Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur på uræmisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der modtager hæmodialyse

22. marts 2023 opdateret af: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​akupressur på uræmisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der modtager hæmodialyse

Forskningen skal udforske effekten af ​​akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der får hæmodialyse. Forskningsmetoden anvender den eksperimentelle forskningsmetode ved hjælp af randomisering. De patienter, der modtager interventionen af ​​akupressur, er i forsøgsgruppen, mens de, der ikke får det, er i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er omkring 60-90% af hæmodialysepatienter, der klager over kløende hud, hvilket kan forårsage fald i søvnkvaliteten. Det vigtige spørgsmål om ikke-invasive akupressurmetoder til at lindre hudkløesymptomer og forbedre søvnkvaliteten er værd at undersøge. Derfor skal forskningen undersøge effekten af ​​akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der får hæmodialyse. Forskningsmetoden anvender den eksperimentelle forskningsmetode ved hjælp af randomisering. De patienter, der modtager interventionen af ​​akupressur, er i forsøgsgruppen, mens de, der ikke får det, er i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen vil modtage akupressuren på hæmodialysecenteret i i alt 12 uger, tre gange om ugen. Patienterne vil modtage 4 akupunkturpunkter, herunder Quchi akupunktur, Xuehai akupunktur, Sanyinjiao akupunktur og Zusanli akupunktur. Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og i alt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter. Effektiviteten vil blive evalueret i den fjerde uge, ottende uge og tolvte uge. Effektivitetsvurderingen i undersøgelsen vil bruge "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Pruritus Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale". Denne undersøgelse bruger pre-testen før implementeringen af ​​akupunktur, og bruger post-testen ved uge 4, 8 og 12 slutningen af ​​akupunktur. Forhåbentlig kan denne undersøgelse udvikle en gavnlig ikke-lægemiddelbehandling til at forbedre kløesymptomer og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter og for at forbedre deres livskvalitet. Hvis dette forskningsresultat viser, at anvendelsen af ​​akupressur kan være effektiv, kan det ikke kun forbedre symptomerne på kløende hud og søvnproblemer hos hæmodialysepatienter, men også håbe, at det kan udvides til patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 3 måneders hæmodialyse
  2. Mindst 1 måned har kløe
  3. Mindst mild kløe på 5D kildeskalaen (9-11 point)
  4. Kan svare rigtigt på spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  1. Hudrelateret sygdom
  2. Lever sygdom
  3. Psykiatrisk lidelse
  4. Kræft under kemoterapi eller strålebehandling
  5. Nerve- eller vaskulære eller bløddelssygdomme i ekstremiteten
  6. Infektioner eller operationer på ekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Patienterne, der får interventionen med akupressur, er i forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen får akupressuren på hæmodialysecentret i i alt 12 uger, tre gange om ugen. Patienterne vil modtage 4 akupunkturpunkter, herunder Quchi akupunktur, Xuehai akupunktur, Sanyinjiao akupunktur og Zusanli akupunktur. Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og i alt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter. Effektiviteten vil blive evalueret i den fjerde uge, ottende uge og tolvte uge.
Andet: Akupressur
Patienterne vil modtage 4 akupunkturpunkter, herunder Quchi akupunktur, Xuehai akupunktur, Sanyinjiao akupunktur og Zusanli akupunktur. Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og i alt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter.
Ingen indgriben: Ikke-akupressur gruppe
Akupressur gives ikke, kun generelle rutiner udføres. Pre-test og 3 post-tests af "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale" er også påkrævet (uge 4, uge ​​8 og uge 12).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fortest
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne). Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode. Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21. Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
Fortest
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne). Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode. Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21. Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
Efterprøve i uge 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne). Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode. Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21. Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
Efterprøve i uge 8
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 12
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne). Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode. Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21. Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
Efterprøve i uge 12
Visuel analog skala
Tidsramme: Fortest
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af ​​kløen
Fortest
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af ​​kløen
Efterprøve i uge 4
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af ​​kløen
Efterprøve i uge 8
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 12
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af ​​kløen
Efterprøve i uge 12
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Fortest
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point. Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
Fortest
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point. Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
Efterprøve i uge 4
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point. Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
Efterprøve i uge 8
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 12
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point. Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
Efterprøve i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202102EM001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger