Akupresura na świąd mocznicowy i jakość snu wśród pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ akupresury na świąd mocznicowy i jakość snu wśród pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Tajwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 3 miesiące hemodializy
- Co najmniej 1 miesiąc ma swędzenie
- Co najmniej łagodne swędzenie w skali łaskotania 5D (9-11 punktów)
- Potrafi poprawnie odpowiadać na pytania
Kryteria wyłączenia:
- Choroba związana ze skórą
- Choroba wątroby
- Zaburzenia psychiczne
- Rak w trakcie chemioterapii lub radioterapii
- Choroby nerwów lub naczyń lub tkanek miękkich kończyn
- Infekcje lub operacje kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Pacjenci poddawani interwencji akupresury są w grupie eksperymentalnej. Grupa eksperymentalna będzie poddawana akupresurze w centrum hemodializy łącznie przez 12 tygodni, trzy razy w tygodniu.
Pacjenci otrzymają 4 punkty akupunktury, w tym acupoint Quchi, acupoint Xuehai, acupoint Sanyinjiao i acupoint Zusanli.
Każdy punkt akupunktury będzie naciskany przez 3 minuty, a łącznie 4 punkty akupunktury to 12 minut.
Skuteczność zostanie oceniona w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Pacjenci otrzymają 4 punkty akupunktury, w tym acupoint Quchi, acupoint Xuehai, acupoint Sanyinjiao i acupoint Zusanli.
Każdy punkt akupunktury będzie naciskany przez 3 minuty, a łącznie 4 punkty akupunktury to 12 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa nieakupresurowa
Akupresura nie jest zapewniona, wykonywane są tylko ogólne procedury.
Wymagane są również testy wstępne i 3 testy końcowe „Visual Analog Scale (VAS)”, „5D Tickling Scale” i „Pittsburgh Sleep Quality Scale” (tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia).
Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji.
Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21.
Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
|
Test wstępny
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
|
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia).
Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji.
Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21.
Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
|
Po teście w 4 tygodniu
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
|
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia).
Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji.
Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21.
Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
|
Po teście w 8 tygodniu
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 12 tygodniu
|
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia).
Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji.
Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21.
Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
|
Po teście w 12 tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
|
Test wstępny
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
|
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
|
Po teście w 4 tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
|
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
|
Po teście w 8 tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po teście w 12 tygodniu
|
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
|
Po teście w 12 tygodniu
|
|
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami.
Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
|
Test wstępny
|
|
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
|
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami.
Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
|
Po teście w 4 tygodniu
|
|
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
|
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami.
Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
|
Po teście w 8 tygodniu
|
|
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Po teście w 12 tygodniu
|
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami.
Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
|
Po teście w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102EM001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .