Akupressur bei urämischem Pruritus und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten
Die Wirkung von Akupressur auf urämischen Juckreiz und Schlafqualität bei Patienten, die Hämodialyse erhalten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 3 Monate Hämodialyse
- Mindestens 1 Monat Juckreiz haben
- Mindestens leichter Juckreiz auf der 5D Kitzelskala (9-11 Punkte)
- Kann Fragen richtig beantworten
Ausschlusskriterien:
- Hautbedingte Erkrankung
- Leber erkrankung
- Psychische Störung
- Krebs, der sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzieht
- Nerven-, Gefäß- oder Weichteilerkrankungen der Extremität
- Infektionen oder Operationen an der Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressur Gruppe
Die Patienten, die die Akupressur-Intervention erhalten, sind in der Versuchsgruppe. Die Versuchsgruppe erhält die Akupressur im Hämodialysezentrum für insgesamt 12 Wochen dreimal pro Woche.
Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt.
Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang.
Die Wirksamkeit wird in der vierten Woche, achten Woche und zwölften Woche bewertet.
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Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt.
Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang.
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Kein Eingriff: Nicht-Akupressur-Gruppe
Akupressur wird nicht angeboten, es werden nur allgemeine Routinen durchgeführt.
Pre-Test und 3 Post-Tests von „Visual Analog Scale (VAS)“, „5D Tickling Scale“ und „Pittsburgh Sleep Quality Scale“ sind ebenfalls erforderlich (Woche 4, Woche 8 und Woche 12).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vortest
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Vortest
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Nachtest in Woche 4
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Nachtest in Woche 8
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Nachtest in Woche 12
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vortest
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Vortest
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Nachtest in Woche 4
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Nachtest in Woche 8
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Nachtest in Woche 12
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Vortest
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Vortest
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Nachtest in Woche 4
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Nachtest in Woche 8
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Nachtest in Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 202102EM001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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