Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af TENS på smertetærskel og hjerneaktiviteter hos raske voksne

16. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af konventionel versus akupunkturlignende TENS på smertetærskel og hjerneaktiviteter hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse var at forstå virkningerne af konventionel versus akupunkturlignende TENS på smertetærskel, hjerneaktiviteter og deres relationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er et smertemodulationsværktøj, som er almindeligt anvendt klinisk. TENS har 2 hovedtilstande: "konventionel TENS'' og "akupunktur som TENS". Konventionel TENS inducerer en lokal smertemodulation, hvorimod akupunktur ligesom TENS inducerer en central smertemodulationsmekanisme. Smertetærsklen ved behandlingsområdet og uden for området betragtes som henholdsvis lokal smertemodulering og central smertemodulering. Effekten af ​​akupunktur som TENS på smertetærsklen forblev dog uklar. TENS inducerer også kortikale aktiviteter ændret i centralnervesystemet. Nylige undersøgelser af elektroencefalografi (EEG) antydede, at TENS inducerer begivenhedsrelaterede potentiale- og effektspektrumændringer, men tids- og frekvensbåndene for EEG-ændringer og dets forhold til smertetærskel var stadig uklare. Derfor var formålet med denne undersøgelse at forstå virkningerne af konventionel versus akupunkturlignende TENS på smertetærskel, hjerneaktiviteter og deres relationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-65 årige voksne
  • Ingen kognitiv funktionsproblemer
  • Uden at tage nogen form for smertestillende medicin eller stoffer, der kan påvirke de kognitive funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer eller centralnervesystemsygdom
  • Sensorisk tab
  • TENS påføring er kontraindikation
  • Pacemaker
  • Enhver form for smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Akupunktur som TENS
Undersøgelsen ville bruge akupunktur som TENS i 30 minutter
Enhed: Akupunktur som TENS
Frekvens: 4 Hz, pulsvarighed: 200 μs, intensitet: 3/10 smertefuld fornemmelse med muskelsammentrækning, tid: 30 minutter
EKSPERIMENTEL: Konventionel TENS
Undersøgelsen ville bruge konventionel TENS i 30 minutter
Enhed: Konventionel TENS
Frekvens: 100 Hz, pulsvarighed: 200 μs, intensitet: stærk, men behagelig prikkende fornemmelse, tid: 30 minutter
EKSPERIMENTEL: Sham TENS
Undersøgelsen ville bruge sham TENS i 30 minutter
Enhed: Sham TENS
Frekvens: 4 Hz, pulsvarighed: 200 μs, intensitet: prikkende fornemmelse, tid: tænd for strømmen i 15 sekunder, sluk derefter for maskinen i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel efter indgrebet
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen skifter fra ikke-smertefuld følelse til smertefuld følelse.
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Tryksmertetolerance efter indgrebet
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen når smerteintensiteten ved 5/10.
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i deltabåndet efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i theta-båndet efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i alfabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i betabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i lav-gammabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i høj-gammabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i det totale gammabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetolerance efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen når smerteintensiteten ved 5/10.
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Tryksmertetærskel efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen skifter fra ikke-smertefuld følelse til smertefuld følelse.
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i deltabåndet efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i theta-båndet efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i alfabåndet efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i betabånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i lav-gamma-bånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i høj-gamma-bånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i det totale gammabånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TENS & pain control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger