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Auswirkungen von TENS auf die Schmerzschwelle und Gehirnaktivitäten bei gesunden Erwachsenen

16. Oktober 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University

Auswirkungen von konventionellem versus Akupunktur-ähnlichem TENS auf die Schmerzschwelle und Gehirnaktivitäten bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von konventionellem versus Akupunktur-ähnlichem TENS auf Schmerzschwelle, Gehirnaktivitäten und deren Beziehungen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist ein Instrument zur Schmerzmodulation, das häufig klinisch eingesetzt wird. TENS hat 2 Hauptmodi: „konventionelles TENS“ und „Akupunktur wie TENS“. Herkömmliches TENS induziert eine lokale Schmerzmodulation, während Akupunktur wie TENS einen zentralen Schmerzmodulationsmechanismus induziert. Die Schmerzschwelle im Behandlungsbereich und außerhalb des Bereichs wird als lokale Schmerzmodulation bzw. zentrale Schmerzmodulation betrachtet. Die Wirkung von Akupunktur wie TENS auf die Schmerzschwelle blieb jedoch unklar. TENS induziert auch veränderte kortikale Aktivitäten im Zentralnervensystem. Jüngste Studien zur Elektroenzephalographie (EEG) deuteten darauf hin, dass TENS ereignisbezogene Potential- und Leistungsspektrumänderungen induziert, jedoch waren die Zeit- und Frequenzbänder der EEG-Änderungen und ihre Beziehung zur Schmerzschwelle noch unklar. Daher war der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen von konventionellem versus Akupunktur-ähnlichem TENS auf Schmerzschwelle, Gehirnaktivitäten und deren Beziehungen zu verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-65-jährige Erwachsene
  • Kein kognitives Funktionsproblem
  • Ohne Schmerzmittel oder Substanzen einzunehmen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des peripheren oder zentralen Nervensystems
  • Sensorische verlieren
  • Die Anwendung von TENS ist kontraindiziert
  • Herzschrittmacher
  • Jede Art von Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Akupunktur wie TENS
Die Studie würde Akupunktur wie TENS für 30 Minuten verwenden
Gerät: Akupunktur wie TENS
Frequenz: 4 Hz, Impulsdauer: 200 μs, Intensität: 3/10 schmerzhafte Empfindung mit Muskelkontraktion, Zeit: 30 Minuten
EXPERIMENTAL: Herkömmliche TENS
Die Studie würde herkömmliches TENS für 30 Minuten verwenden
Gerät: Herkömmliche TENS
Frequenz: 100 Hz, Pulsdauer: 200 μs, Intensität: starkes aber angenehmes Kribbeln, Dauer: 30 Minuten
EXPERIMENTAL: Sham TENS
Die Studie würde Schein-TENS für 30 Minuten verwenden
Gerät: Sham TENS
Frequenz: 4 Hz, Impulsdauer: 200 μs, Intensität: Kribbeln, Zeit: Strom für 15 Sekunden einschalten, dann Gerät für 30 Minuten ausschalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Verwenden Sie ein Druckalgometer, um auf den ersten dorsalen interossären Muskel zu drücken, und der Druck würde aufhören, bis sich das Gefühl von einem nicht schmerzhaften Gefühl zu einem schmerzhaften Gefühl ändert.
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Druckschmerztoleranz nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Verwenden Sie ein Druckalgometer, um auf den ersten dorsalen interossären Muskel zu drücken, und der Druck würde aufhören, bis das Gefühl die Schmerzintensität bei 5/10 erreicht.
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Delta-Band nach der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Theta-Band nach der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Veränderung des EEG-Leistungsspektrums im Alpha-Band nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Veränderung des EEG-Leistungsspektrums im Betaband nach der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im niedrigen Gammaband nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Hoch-Gamma-Band nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im gesamten Gammaband nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach dem Eingriff
Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach 30-minütiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerztoleranz nach den 30 Minuten Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Verwenden Sie ein Druckalgometer, um auf den ersten dorsalen interossären Muskel zu drücken, und der Druck würde aufhören, bis das Gefühl die Schmerzintensität bei 5/10 erreicht.
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Druckschmerzschwelle nach 30 Minuten Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Verwenden Sie ein Druckalgometer, um auf den ersten dorsalen interossären Muskel zu drücken, und der Druck würde aufhören, bis sich das Gefühl von einem nicht schmerzhaften Gefühl zu einem schmerzhaften Gefühl ändert.
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Delta-Band nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Theta-Band nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Alpha-Band nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Betaband nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im niedrigen Gammaband nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im Hoch-Gamma-Band nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Änderung des EEG-Leistungsspektrums im gesamten Gammaband nach der 30-minütigen Pause
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention
Bewerten Sie die Gehirnaktivität nach der 30-minütigen Pause
Der Wechsel zwischen 30 Minuten Intervention und 30 Minuten Pause nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TENS & pain control

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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