Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TENS na próg bólu i aktywność mózgu u zdrowych dorosłych

16 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ TENS konwencjonalnych i podobnych do akupunktury na próg bólu i aktywność mózgu u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania było zrozumienie wpływu konwencjonalnego i podobnego do akupunktury TENS na próg bólu, aktywność mózgu i ich zależności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest narzędziem do modulacji bólu, które jest powszechnie stosowane klinicznie. TENS ma 2 główne tryby: „konwencjonalne TENS” i „akupunktura jak TENS”. Konwencjonalny TENS indukuje miejscową modulację bólu, podczas gdy akupunktura, taka jak TENS, indukuje centralny mechanizm modulacji bólu. Próg bólu w obszarze leczenia i poza obszarem jest uważany odpowiednio za miejscową modulację bólu i centralną modulację bólu. Jednak wpływ akupunktury, takiej jak TENS, na próg bólu pozostawał niejasny. TENS indukuje również zmienione czynności korowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Niedawne badania elektroencefalograficzne (EEG) sugerowały, że TENS indukuje związane z wydarzeniem zmiany potencjału i widma mocy, jednak pasma czasu i częstotliwości zmian EEG oraz ich związek z progiem bólu były nadal niejasne. Dlatego celem tego badania było zrozumienie wpływu konwencjonalnego i podobnego do akupunktury TENS na próg bólu, aktywność mózgu i ich relacje.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20~65 lat dorośli
  • Brak problemów z funkcjami poznawczymi
  • Bez przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub substancji mogących wpływać na funkcje poznawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Strata sensoryczna
  • Aplikacja TENS jest przeciwwskazaniem
  • Rozrusznik serca
  • Każdy rodzaj bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura jak TENS
W badaniu wykorzystano akupunkturę, taką jak TENS, przez 30 minut
Urządzenie: Akupunktura jak TENS
Częstotliwość: 4 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: 3/10 odczucie bólu ze skurczem mięśnia, czas: 30 minut
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalny TENS
W badaniu wykorzystano konwencjonalny TENS przez 30 minut
Urządzenie: Konwencjonalny TENS
Częstotliwość: 100 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: silne, ale przyjemne uczucie mrowienia, czas: 30 minut
EKSPERYMENTALNY: Pozorowane TENS
W badaniu użyto pozorowanego TENS przez 30 minut
Urządzenie: Pozorowane TENS
Częstotliwość: 4 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: uczucie mrowienia, czas: włącz prąd na 15 sekund, następnie wyłącz maszynę na 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby nacisnąć na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż odczucie zmieni się z bezbolesnego na bolesne.
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Tolerancja bólu uciskowego po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby naciskać na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż uczucie osiągnie intensywność bólu na poziomie 5/10.
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie delta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie theta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie alfa po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie beta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie niskiej gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie wysokiej gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w całym paśmie gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na ból uciskowy po 30 minutowej przerwie
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby naciskać na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż uczucie osiągnie intensywność bólu na poziomie 5/10.
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Próg bólu uciskowego po 30 minutowej przerwie
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby nacisnąć na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż odczucie zmieni się z bezbolesnego na bolesne.
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie delta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie theta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie alfa po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie beta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie niskiej gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie wysokiej gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w całym paśmie gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TENS & pain control

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami