Prævalens, fænotyper, prædiktorer og prognostisk implikation af obstruktiv søvnapnø i pulmonal hypertension (POSAPH)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Liu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +861088396590
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Center for Respiratory and Pulmonary Vascular Diseases, Fuwai hospital, CAMS & PUMC
-
Ledende efterforsker:
- Zhihong Liu, MD,PhD
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, MD,PhD
- Telefonnummer: +861088396590
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnosticeret med pulmonal hypertension ved kateterisering af højre hjerte
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Central søvnapnø
- Tidligere behandling for søvnforstyrret vejrtrækning
- Utilgængelige eller ufuldstændige søvndata
- Kræver natligt ilttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Alle forsøgspersoner diagnosticeret med pulmonal hypertension ved højre hjertekateterisering, accepterer at deltage og opfylder inklusionskriterier, men opfylder ikke eksklusionskriterier
|
Rekrutterede patienter vil gennemgå en kardiorespiratorisk undersøgelse natten over med et niveau III bærbart udstyr før udskrivelse fra hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forværring
Tidsramme: 1 år
|
Den sammensatte hændelse med en reduktion i træningskapaciteten (15 % sammenlignet med de foregående seks minutters gåafstand), forværring i WHO's funktionsklasse, ikke-elektiv indlæggelse på grund af pulmonal hypertension (behov for et intravenøst diuretikum eller inotropisk medicin, nyt målrettet behandlinger, lungetransplantation eller septostomi) eller dødelighed af alle årsager.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle kliniske forværrede resultater
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
|
Antal patienter med reduktion i træningskapacitet, reduktion i WHO funktionsklasser, ikke-elektiv indlæggelse for pulmonal hypertension og dødelighed af alle årsager.
|
1 år, 3 år og 5 år
|
|
Klinisk forværring
Tidsramme: 3 år, 5 år
|
Den sammensatte hændelse med en reduktion i træningskapaciteten (15 % sammenlignet med de foregående seks minutters gåafstand), forværring i WHO's funktionsklasse, ikke-elektiv indlæggelse på grund af pulmonal hypertension (behov for et intravenøst diuretikum eller inotropisk medicin, nyt målrettet behandlinger, lungetransplantation eller septostomi) eller dødelighed af alle årsager.
|
3 år, 5 år
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år, 3 år, 5 år
|
Dødelighed af alle årsager
|
1 år, 3 år, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhihong Liu, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duan A, Huang Z, Hu M, Zhao Z, Zhao Q, Jin Q, Yan L, Zhang Y, Li X, An C, Luo Q, Liu Z. The comorbidity burden and disease phenotype in pre-capillary pulmonary hypertension: The contributing role of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2023 Jan;101:146-153. doi: 10.1016/j.sleep.2022.10.029. Epub 2022 Nov 2.
- Huang Z, Duan A, Hu M, Zhao Z, Zhao Q, Yan L, Zhang Y, Li X, Jin Q, An C, Luo Q, Liu Z. Implication of prolonged nocturnal hypoxemia and obstructive sleep apnea for pulmonary hemodynamics in patients being evaluated for pulmonary hypertension: a retrospective study. J Clin Sleep Med. 2023 Feb 1;19(2):213-223. doi: 10.5664/jcsm.10286.
- Hu M, Duan A, Huang Z, Zhao Z, Zhao Q, Yan L, Zhang Y, Li X, Jin Q, An C, Luo Q, Liu Z. Development and Validation of a Nomogram for Predicting Obstructive Sleep Apnea in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension. Nat Sci Sleep. 2022 Aug 9;14:1375-1386. doi: 10.2147/NSS.S372447. eCollection 2022.
- Huang Z, Duan A, Zhao Z, Zhao Q, Zhang Y, Li X, Zhang S, Gao L, An C, Luo Q, Liu Z. Sleep-disordered breathing patterns and prognosis in pulmonary arterial hypertension: A cluster analysis of nocturnal cardiorespiratory signals. Sleep Med. 2024 Jan;113:61-69. doi: 10.1016/j.sleep.2023.11.016. Epub 2023 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SAPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .