Prevalenza, fenotipi, fattori predittivi e implicazione prognostica dell'apnea ostruttiva del sonno nell'ipertensione polmonare (POSAPH)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zhihong Liu, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +861088396590
- Email: zhihongliufuwai@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Center for Respiratory and Pulmonary Vascular Diseases, Fuwai hospital, CAMS & PUMC
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Investigatore principale:
- Zhihong Liu, MD,PhD
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Contatto:
- Zhihong Liu, MD,PhD
- Numero di telefono: +861088396590
- Email: zhihongliufuwai@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di ipertensione polmonare mediante cateterizzazione del cuore destro
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Apnea centrale del sonno
- Trattamento precedente per disturbi respiratori del sonno
- Dati sul sonno non disponibili o incompleti
- Richiede supplementazione notturna di ossigeno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Tutti i soggetti con diagnosi di ipertensione polmonare mediante cateterizzazione del cuore destro che accettano di partecipare e soddisfano i criteri di inclusione ma non soddisfano i criteri di esclusione
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I pazienti reclutati saranno sottoposti a uno studio cardiorespiratorio notturno utilizzando un dispositivo portatile di livello III prima della dimissione dall'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peggioramento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
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L'evento composito di riduzione della capacità di esercizio (15% rispetto alla precedente distanza percorsa a piedi in sei minuti), peggioramento della classe funzionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, ospedalizzazione non elettiva per ipertensione polmonare (necessità di un diuretico o farmaci inotropi per via endovenosa, nuovi terapie, trapianto di polmone o settostomia) o mortalità per tutte le cause.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti di peggioramento clinico individuale
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni e 5 anni
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Numero di pazienti con riduzione della capacità di esercizio, riduzione delle classi funzionali OMS, ospedalizzazione non elettiva per ipertensione polmonare e mortalità per tutte le cause.
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1 anno, 3 anni e 5 anni
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Peggioramento clinico
Lasso di tempo: 3 anni, 5 anni
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L'evento composito di riduzione della capacità di esercizio (15% rispetto alla precedente distanza percorsa a piedi in sei minuti), peggioramento della classe funzionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, ospedalizzazione non elettiva per ipertensione polmonare (necessità di un diuretico o farmaci inotropi per via endovenosa, nuovi terapie, trapianto di polmone o settostomia) o mortalità per tutte le cause.
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3 anni, 5 anni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni, 5 anni
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Mortalità per tutte le cause
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1 anno, 3 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhihong Liu, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duan A, Huang Z, Hu M, Zhao Z, Zhao Q, Jin Q, Yan L, Zhang Y, Li X, An C, Luo Q, Liu Z. The comorbidity burden and disease phenotype in pre-capillary pulmonary hypertension: The contributing role of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2023 Jan;101:146-153. doi: 10.1016/j.sleep.2022.10.029. Epub 2022 Nov 2.
- Huang Z, Duan A, Hu M, Zhao Z, Zhao Q, Yan L, Zhang Y, Li X, Jin Q, An C, Luo Q, Liu Z. Implication of prolonged nocturnal hypoxemia and obstructive sleep apnea for pulmonary hemodynamics in patients being evaluated for pulmonary hypertension: a retrospective study. J Clin Sleep Med. 2023 Feb 1;19(2):213-223. doi: 10.5664/jcsm.10286.
- Hu M, Duan A, Huang Z, Zhao Z, Zhao Q, Yan L, Zhang Y, Li X, Jin Q, An C, Luo Q, Liu Z. Development and Validation of a Nomogram for Predicting Obstructive Sleep Apnea in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension. Nat Sci Sleep. 2022 Aug 9;14:1375-1386. doi: 10.2147/NSS.S372447. eCollection 2022.
- Huang Z, Duan A, Zhao Z, Zhao Q, Zhang Y, Li X, Zhang S, Gao L, An C, Luo Q, Liu Z. Sleep-disordered breathing patterns and prognosis in pulmonary arterial hypertension: A cluster analysis of nocturnal cardiorespiratory signals. Sleep Med. 2024 Jan;113:61-69. doi: 10.1016/j.sleep.2023.11.016. Epub 2023 Nov 13.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie polmonari
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Ipertensione
- Apnea
- Ipertensione, polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAPH
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