- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597787
HIV-relateret stigmaintervention for malaysiske klinikere
15. november 2024 opdateret af: University of Delaware
Implementering af stigmatiseringsværktøjer via en populær teletræningsplatform for at reducere klinikers stigma og forskelle i HIV-testning, forebyggelse og forbindelse til pleje i Malaysia
Nøglepopulationer med risiko for hiv (inklusive mænd, der har sex med mænd, personer, der injicerer stoffer, transkønnede kvinder og kvindelige sexarbejdere) er mere tilbøjelige til at blive smittet med hiv, men mindre tilbøjelige end medlemmer af den almindelige befolkning at vide om deres hiv status, modtage HIV-forebyggende rådgivning eller være knyttet til HIV-plejetjenester.
Klinikers stigmatisering over for disse grupper er fortsat en potent og vedvarende årsag til disse HIV-forskelle mange steder i verden.
Efterforskerne foreslår at inkorporere evidensbaserede stigmatiseringsværktøjer i en populær teletræningsplatform for klinikere og pilotteste den resulterende intervention (Project ECHO® for HIV Prevention and Stigma Reduction) med klinikere i Malaysia, en kontekst, hvor klinikere stigma og HIV-forskelle er betydelige .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- praktiserende praktiserende læge eller familiemedicinsk specialist i Malaysia
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIV Connect
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil gennemføre HIV Connect, som er et onlinekursus udviklet af Malaysian Society of HIV Medicine designet til at uddanne primære læger i Malaysia om HIV.
Det består af en række moduler med eksperter i HIV-infektionssygdomme, som instruerer i emner, herunder epidemiologi og naturhistorie af HIV, præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og post-eksponeringsprofylakse (PEP), seksuel historietagning og STI-test og andre.
|
online uddannelse og kliniske færdigheder
|
|
Aktiv komparator: Projekt ECHO for HIV-forebyggelse
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage Project ECHO for HIV Prevention, uden tilføjede evidensbaserede stigmatiseringsværktøjer.
Deltagerne vil mødes med Project ECHO Hub-specialisterne og deres læringsfællesskab hver anden uge i 60 minutter i løbet af 9 måneder.
Hver session vil indeholde en didaktisk træning, der inkorporerer standardiserede procedurer for HIV-testning, forebyggelse og/eller kobling til pleje og patient-casepræsentation og diskussion.
|
uddannelse og kliniske færdigheder
|
|
Eksperimentel: Projekt ECHO for HIV-forebyggelse + stigmatisering
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage projektet ECHO for HIV-forebyggelse intervention med tilføjede evidensbaserede stigmatiseringsværktøjer.
Deltagerne vil mødes med Project ECHO Hub-specialisterne og deres læringsfællesskab hver anden uge i 60 minutter i løbet af 9 måneder.
Hver session vil indeholde en didaktisk træning, der inkorporerer standardiserede procedurer for HIV-testning, forebyggelse og/eller kobling til pleje og patient-casepræsentation og diskussion.
|
uddannelse, kliniske færdigheder og kontakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigmatisering: Fordomme
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med Feelings Termometre.
Positiv/Negativ affekt måles på 0-100-skalaen, hvor højere score indikerer flere fordomme.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med Acceptabilitet af Intervention Foranstaltning.
Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 3,50-5.
Højere score indikerer større accept.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med gennemførlighed af interventionsforanstaltning.
Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 3,25-5.
Højere score indikerer større gennemførlighed.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Stigmatisering: Stereotyper
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med underskala af Multidimensional HIV-Relateret Stigma Scale.
Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 1-3,44.
Højere score indikerer større stereotyper.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Stigmatisering: Diskrimination
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med underskala af Multidimensional HIV-Relateret Stigma Scale.
Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 1-5.
Højere score indikerer større diskrimination.
|
Måned 9 Vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hiv-forebyggelsesprocedurer: HIV-testning
Tidsramme: Akkumuleret over 9 måneders intervention
|
Målt med ugentlig dagbog over udførte hiv-tests.
Antallet af HIV-tests vil blive summeret over varigheden af interventionen.
|
Akkumuleret over 9 måneders intervention
|
|
Hiv-forebyggelsesprocedurer: PrEP-recepter
Tidsramme: Akkumuleret over 9 måneders intervention
|
Målt med ugentlig dagbog over PrEP-recepter.
Antallet af PrEP-ordinationer vil blive summeret over varigheden af interventionen.
|
Akkumuleret over 9 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH124390 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På grund af risici og følsomhed ved denne undersøgelse, vil kun fuldstændig afidentificerede data blive delt under en brugsaftale.
Datadelingsaftaler skal indeholde: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål, (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi og (3) en forpligtelse til at ødelægge eller returnere dataene efter analyser er udført afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .