Risikofaktorer for tarmdysfunktion i førskolealderen og i den tidlige barndom hos børn med Hirschsprung sygdom
Tarmfunktion og risikofaktorer for tarmdysfunktion i førskolealder og tidlig barndom hos børn med Hirschsprungs sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Changgui Lu, Dr
- Telefonnummer: 13770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Changgui Lu, Dr
- Telefonnummer: 13770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk dignosis med Hirschsprungs sygdom
- gennemført toiletuddannelsen
Ekskluderingskriterier:
- gennemtræk igen,
- Downs syndrom eller andre følgesygdomme, der forringer funktionelle resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Dysfunktionsgruppe
Tarmfunktionsscore (BFS, i alt 20 point) blev godkendt af Rintala i 1995, og patienter med en score < 17 blev anset for at have tarmdysfunktion.
|
En tværsnitlig tarmfunktionsscore (BFS) spørgeskemaundersøgelse blev udført hos patienter med HS, som gennemgik PT'er mellem januar 2014 og december 2019 på Children's Hospital of Nanjing Medical University. Patienter, der gav samtykke til undersøgelsen, blev bedt om at udfylde spørgeskemaet og blev delt i to grupper: dysfunktionsgruppe(BFS=17 ).
Den operative alder, fødselsvægt, for tidlig fødselsstatus, operativ vægt, aganglionisk segment, enkelt- eller fase PT, kirurgisk tilgang (laparotomi eller laparoskopi), postoperativ Hirschsprung-associeret enterocolitis (HAEC) og umiddelbare komplikationer blev registreret og sammenlignet mellem to grupper。Både univariat og multivariat regressionsanalyse blev brugt til at søge risikofaktorerne for tarmdysfunktion efter PT'er i HS. .
|
|
næsten normal gruppe
Tarmfunktionsscore (BFS, i alt 20 point) blev godkendt af Rintala i 1995, og patienter med en score > 17 blev anset for at have normale afføringsvaner.
|
En tværsnitlig tarmfunktionsscore (BFS) spørgeskemaundersøgelse blev udført hos patienter med HS, som gennemgik PT'er mellem januar 2014 og december 2019 på Children's Hospital of Nanjing Medical University. Patienter, der gav samtykke til undersøgelsen, blev bedt om at udfylde spørgeskemaet og blev delt i to grupper: dysfunktionsgruppe(BFS=17 ).
Den operative alder, fødselsvægt, for tidlig fødselsstatus, operativ vægt, aganglionisk segment, enkelt- eller fase PT, kirurgisk tilgang (laparotomi eller laparoskopi), postoperativ Hirschsprung-associeret enterocolitis (HAEC) og umiddelbare komplikationer blev registreret og sammenlignet mellem to grupper。Både univariat og multivariat regressionsanalyse blev brugt til at søge risikofaktorerne for tarmdysfunktion efter PT'er i HS. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmfunktionsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Tarmfunktionsscore (BFS, i alt 20 point) blev godkendt af Rintala i 1995, og patienter med en score > 17 blev anset for at have normale afføringsvaner.
7 genstande var i BFS, inklusive evnen til at tilbageholde afføring, føler/rapporterer trangen til afføring, hyppighed af afføring, tilsmudsning, ulykker, forstoppelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Clavien-Dindo klassificering af kirurgiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Clavien-Dindo er et objektivt karaktersystem, som bruges til at klassificere postoperative komplikationer på en reproducerbar måde. Det består af fem grader, der spænder fra enhver afvigelse fra et normalt postoperativt forløb (grad I) til død (grad V).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Hirschsprung sygdom associeret enterocolitis (HAEC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Retningslinjerne for diagnosticering og håndtering af HAEC blev defineret af American Pediatric Surgical Association i 2017.
Der er tre typer HAEC defineret efter sværhedsgrad: mulig HAEC [grad I]; bestemt HAEC [gradⅡ]; og svær HAEC [grad Ⅲ].
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NanjingCH1129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .