- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05669157
Traumeanmodninger om røntgenstråler fra Triage And Intake Nurse Intake and Referral Sygeplejerske: (DARIO)
31. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Traumeanmodninger om røntgenstråler fra Triage And Intake Sygeplejerske Indtag og henvisningssygeplejerske: X-TRAIN undersøgelse
Antallet af konsultationer på akutmodtagelserne stiger dag for dag, og tiden til at behandle patienter bliver længere.
Forskellige franske undersøgelser har vist en betydelig reduktion i den tid, der tilbringes på skadestuen efter implementeringen af den nationale protokol for uddelegering af tidlige røntgenrecepter.
Efterforskerne havde en hypotese om, at en tidlig anmodning om en standard røntgenundersøgelse fra indtags- og henvisningssygeplejersken i tilfælde af isoleret traume til ekstremiteterne af et lem (fra knæet til tæerne og fra skulderen til fingrene) muliggør en reduktion af medicinsk ledelsestid og dermed i tidsforbruget på akutmodtagelsen for patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er opdelt i to trin til tre måneder.
- Det første trin i undersøgelsen svarer til den nuværende standard for pleje (SoC) i akutmodtagelsen i Orléans. I dette første trin vil indtags- og henvisningssygeplejersken (IRN) udføre den sædvanlige triage og henvise deltageren til den relevante akutmodtagelse, før den udpeges af lægen. Røntgen vil blive rekvireret efter lægekonsultationen.
- I andet trin vil indtags- og henvisningssygeplejersken udføre den sædvanlige triage og derefter anmode om en eller flere røntgen(er) afhængigt af standardprotokollen. Dette sikrer, at lægen har adgang til billedbehandlingen før konsultationen med patienten. Om nødvendigt er røntgenteknikeren bemyndiget til at afslå undersøgelserne eller fuldføre anmodningen, valget af forekomst er op til ham/hende i henhold til optage- og henvisningssygeplejersken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 15 år og 3 måneder indlagt på akutmodtagelse for voksne på det regionale hospitalscenter i ORLEANS med et enkelt og isoleret traume, der er opstået mindre end 48 timer før indlæggelse af en ekstremitet (fra knæ til tæer eller fra skulder til fingrene), og uden tidligere billedvurdering inden for 48 timer før indlæggelse på skadestuen.
Ekskluderingskriterier:
- Multiple traumer
- Patient med mindst ét Vittel-kriterie (undtagen alder)
- Patient afviser protokollen
- Hæmodynamisk ustabilitet og/eller bevidsthedsforstyrrelse
- Sensoriske og/eller vaskulære lidelser nedstrøms for det traumatiserede område
- Beskyttet befolkning (under værgemål eller kuratorer)
- Patient under retsbeskyttelse
- Gravid eller ammende kvinde eller en, der erklærer sig selv gravid eller ammende
- Patient med en udløbet promille > 0,4 mg/L og/eller positiv promille
- Patient med diagnosticeret demens
- Patient indlagt på hospitalet efter at være blevet overtaget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nuværende praksis: røntgenanmodning fra læge
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Der er ingen ændring i den nuværende praksis.
|
Lægen ordinerede røntgenbilledet, røntgenteknikeren udfører billederne, og lægen tolker det bagefter
|
|
Eksperimentel: Røntgenanmodning fra sygeplejersken
indtagelses- og henvisningssygeplejersken vil anmode om røntgen, hvis det er nødvendigt i henhold til den lokale samarbejdsprotokol
|
Interventionsgruppe med røntgen anmodet af IRN i stedet for lægen.
Røntgen vil blive tolket af lægen efterfølgende, efter gældende praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed mellem triage og udgang af akutenhed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Samlet varighed i minutter på akutmodtagelsen med eller uden forventet anmodning om røntgen
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet varighed af opholdet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Samlet varighed i minutter på akutmodtagelsen
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Antal yderligere røntgenbilleder ordineret af lægen efter lægevurdering.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Antal nye røntgenbilleder taget efter lægevurdering.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Egnetheden af de røntgenstråler, som IRN anmoder om i henhold til retningslinjerne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Antal nye røntgenbilleder taget efter lægevurdering.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
IRNs fornemmelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskema om livskvalitet.
Min: ikke tilfreds; max: tilfreds
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Røntgenteknikers fornemmelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskema om livskvalitet.
Min: ikke tilfreds; max: tilfreds
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Lægens fornemmelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen) Lægens følelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskema om livskvalitet.
Min: ikke tilfreds; max: tilfreds
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2022
Først opslået (Faktiske)
30. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2022-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lemmerskade
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
IpsenAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetComputational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVARIntraprotetisk trombe | Limb-graft-okklusion
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater