Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi til profylakse af episodisk migræne: effektivitetsundersøgelse og mekanismeudforskning

6. september 2026 opdateret af: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Et randomiseret kontrolleret spor for at undersøge effektiviteten af ​​Tai Chi til profylakse af episodisk migræne sammenlignet med standard profylaktisk medicin hos kinesiske kvinder og en præ-post neuroimaging og laboratoriebaseret undersøgelse for at udforske mekanismen for Tai Chis interventionseffekt

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt af 24-ugers Tai Chi-træning i profylakse af episodisk migræne sammenlignet med standard profylaktisk medicin hos kinesiske kvinder i Hong Kong, og at undersøge mekanismen for Tai Chis interventionseffekt ved at undersøge sammenhænge mellem ændringer i migrænetræk med neurovaskulære og neuroinflammationsvariationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme på individuelt niveau er designet. I alt 220 lokale kvinder diagnosticeret med episodisk migræne mellem 18-65 år vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: 1) en Tai Chi-træningsgruppe, der modtager den 33-korte Yang-stil Tai Chi-træning; eller 2) en standard profylaktisk medicingruppe, der modtager den almindelige medicin, der er ordineret af neurologen. Interventionsperioden vil være 24 uger med yderligere 24 ugers opfølgning. Hyppigheden af ​​migræneanfald, migrænedage, intensitet og varighed af hovedpine vil blive registreret i en migrænedagbog ved baseline, 24. uge og 48. uge. Andre resultater, herunder migrænerelateret handicap, stress, søvnkvalitet, træthed og QOL vil blive målt på disse tre tidspunkter. Den kliniske effekt vil blive bestemt ved at sammenligne forskellene i resultater fra baseline til slutningen af ​​forsøget mellem to grupper. MRI og TCD vil blive brugt til at måle graden af ​​hvid substans abnormitet og cerebrovaskulær funktion, henholdsvis; og de inflammatoriske markører vil også blive testet på tre tidspunkter for Tai Chi-deltagere. Mekanismen for interventionseffekt vil blive udforsket ved at analysere ændringer og associationer af migrænetræk med processen af ​​disse neurovaskulære funktioner og inflammatoriske markører under og efter Tai Chi-træningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk kvinde i alderen 18-65 år.
  • Har en klinisk diagnose af episodisk migræne (migræne med mindre end 15 anfald om måneden) med eller uden aura i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3).
  • Første migræneanfald før 45 års alderen.
  • Mellem to og seks migræneanfald på en måned.
  • Mindst én af følgende migrænekarakteristika er opfyldt: kvalme, opkastning, fotofobi eller fonofobi.
  • Varighed af migræneanfald er 2-72 timer uden akut medicin eller mindst 1 time med akut medicin.
  • I stand til at udføre et bestemt niveau af Tai Chi-øvelser.
  • Bor i Hong Kong.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige migræneanfald med handicap, der ikke kan udføre fysisk aktivitet med moderat intensitet.
  • Sekundær hovedpine og anden neurologisk sygdom.
  • Mere end 5 dage med ikke-migrenøs hovedpine om måneden.
  • Erfaring med Tai Chi eller andre krop-sind-øvelser (yoga, biofeedback, medicin osv.) efter diagnosen migræne.
  • Gennemgået andre alternative terapeutiske behandlinger i rekrutteringsperioden eller modtaget andre alternative terapeutiske behandlinger inden for de seneste 12 uger.
  • Graviditet, amning eller i øjeblikket brug af præventionsmidler.
  • Brug af farmakologisk profylaktisk behandling for migræne inden for de seneste 12 uger.
  • Stofmisbrug, tage antipsykotiske eller antidepressive lægemidler eller tage smertestillende medicin mod andre kroniske smerter mere end 3 dage om måneden i de seneste 12 uger.
  • Epilepsi, eller har en psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tai Chi træning
Deltagerne i denne arm vil modtage 24-ugers Tai Chi-træning (1 time om dagen, 5 dage om ugen) med 24-ugers opfølgning. En modificeret 33-kortform Yang-stil Tai Chi Chuan vil blive vedtaget.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi træning
Den 24-ugers Tai Chi-træning vil blive ordineret med tre 1-times instruktørledede sessioner og to 1-times selvøvelsessessioner om ugen. En modificeret 33-kortform Yang-stil Tai Chi Chuan vil blive vedtaget. Tai Chi-sessionerne vil blive betjent af kvalificerede/certificerede instruktører. Hver 1-times træningssession vil bestå af 10 minutters kort opvarmningsstrækning efterfulgt af 45 minutters standard Tai Chi rutineaktiviteter og 5 minutters afkølingsstræk. Tai Chi-instruktørerne skal deltage i en træningssession, der sikrer, at de alle leverer den samme interventionsprotokol gennem hele undersøgelsen. Forskningsassistenten vil overvåge pålideligheden af ​​interventionen ved at besøge Tai Chi-sessionerne ofte. Træningsaktiviteten vil foregå i gruppe. Gruppestørrelsen er 25-30 personer. I løbet af de 24 ugers opfølgningsperiode skal deltagerne selv øve Tai Chi med samme hyppighed.
Aktiv komparator: Standard profylaktisk medicin
Deltagere i denne arm vil modtage 48-ugers standard migræne profylaktisk medicin efter neurologens anbefaling.
Medicin: Standard profylaktisk medicin
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil følge den samarbejdsvillige neurologs anbefaling om at tage den profylaktiske medicin. The Multidisciplinary Panel on Neuropathic Pain (MPNP) i Hong Kong har offentliggjort behandlingsalgoritmen for migræne, som er i tråd med retningslinjen fra Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) om farmakologisk behandling af migræne (SIGN 155). Betablokkere, specifikt metoprolol og propranolol, er en af ​​de første behandlinger til migræneprofylakse. Doseringen starter på 10 mg og stiger langsomt med 10 mg hver uge, indtil doseringen nåede den højeste dosis på 150 mg/dag. Hele forløbet varer 48 uger. Den anden linje lægemiddel såsom amitriptylin og tredje linje lægemiddel såsom gabapentin vil blive vedtaget efter lægens vurdering, hvis det er nødvendigt. RA vil hjælpe deltagerne med at bestille tid hos den neurologiske læge for at få recepten. De uønskede hændelser vil blive registreret i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i hyppigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Hyppigheden af ​​migræneanfald vil blive målt ved antallet af anfald om måneden.
Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Forskellen i hyppigheden af ​​migrænedage
Tidsramme: Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Hyppigheden af ​​migrænedage vil blive målt ved de dage med migræneanfald om måneden.
Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Forskellen på hvide substans abnormiteter (WMA'er)
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Alle deltagere i Tai Chi-gruppen vil blive målt med MR. Udseendet, antallet, størrelsen og placeringen af ​​WMA'er vil blive registreret. To erfarne neurologer eller neuroradiologer vil blive inviteret til uafhængigt at gennemgå MR-scanningerne. Scheltens' visuelle vurderingsskala vil blive brugt til at måle graden af ​​WMA'er. Kort fortalt vil WMA'er blive klassificeret særskilt på hver af følgende steder: frontallapper, temporallapper, parietallapper og occipitallapper. WMA'er vil blive klassificeret som følger: 0 (ingen læsioner), 1 (hyperintensitet < 3 mm og n ≤ 5), 2 (< 3 mm og n ≥ 6), 3 (4-10 mm og n ≤ 5), 4 ( 4-10 mm og n ≥ 6), 5 (≥ 11 mm og n ≥ 1) og 6 (sammenflydende). Summen af ​​point fra hver lokation vil blive betragtet som den endelige score. Kun de kvinder, der er identificeret WMA'er (Scheltens' visuelle vurderingsscore >0), vil tage MRI-testen igen i den 24. uge og 48. uge.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Forskellen i pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
PI i alle intrakranielle og halskar vil blive målt og registreret med transkraniel doppler (TCD).
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Forskellen mellem gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed (MBFV)
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
MBFV i alle intrakranielle kar og halskar vil blive målt og registreret med transkraniel doppler (TCD).
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Forskellen på nedsat cerebrovaskulær respons (CVR).
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
CVR vil blive beregnet ved: CVR=△MBFV=(Vstim-Vrest)/Vrest*100, hvor △MBFV er den relative ændring af blodgennemstrømningshastigheden, Vstim er blodgennemstrømningshastigheden under stimuleringen, og Vrest er baselineflowet. hastighed i løbet af de første 5 minutter før stimulering. Værdien vil blive beregnet ud fra middelværdien af ​​både venstre og højre hjernehalvdel og ud fra 10 cyklusser.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​respondenter
Tidsramme: Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Defineret som andelen af ​​patienter med mindst 50 % reduktion af antallet af anfald om måneden
Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Varigheden af ​​hovedpine
Tidsramme: Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Varigheden af ​​hovedpine registreret i migrænedagbogen til nærmeste 0,1 time.
Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Vægt
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Vægt i kilogram
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Højde
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Højde i meter
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Taljemål
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Taljeomkreds i cm
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Hofteomkreds i cm
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Procent kropsfedt
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Procent kropsfedt i %
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
TNF-a
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Blodprøverne (10 ml) vil blive udtaget fra antecubital vene hos alle berettigede deltagere af en forskningssygeplejerske. Serum separeres efter centrifugering i 10 minutter ved 2.000 g og fryses ved -20 °C indtil analyse. Serumprøven vil blive sendt til medicinske laboratorier til testning ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). TNF-α vil blive målt i pg/ml.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
CGRP
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Blodprøverne (10 ml) vil blive udtaget fra antecubital vene hos alle berettigede deltagere af en forskningssygeplejerske. Serum separeres efter centrifugering i 10 minutter ved 2.000 g og fryses ved -20 °C indtil analyse. Serumprøven vil blive sendt til medicinske laboratorier til testning ved hjælp af Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). CGRP vil blive målt i pg/ml.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
CRP
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Blodprøverne (10 ml) vil blive udtaget fra antecubital vene hos alle berettigede deltagere af en forskningssygeplejerske. Serum separeres efter centrifugering i 10 minutter ved 2.000 g og fryses ved -20 °C indtil analyse. Serumprøven vil blive sendt til medicinske laboratorier til testning ved hjælp af Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). CRP vil blive målt i pg/ml.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
IL-6
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Blodprøverne (10 ml) vil blive udtaget fra antecubital vene hos alle berettigede deltagere af en forskningssygeplejerske. Serum separeres efter centrifugering i 10 minutter ved 2.000 g og fryses ved -20 °C indtil analyse. Serumprøven vil blive sendt til medicinske laboratorier til testning ved hjælp af Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). IL-6 vil blive målt i pg/ml.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Intensiteten af ​​hovedpinen
Tidsramme: Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Intensiteten af ​​hovedpinen målt ved en Visual Analogue Scale (VAS). Denne skala er oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "værst tænkelige smerte" (score på 10). Højere score indikerer højere niveau af hovedpineintensitet.
Mellem 4 uger før randomisering og uger 21-24 / 45-48 efter randomisering
Migrænerelateret handicap
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Migrænerelateret handicap målt ved Migræne Disability Assessment Score (MIDAS). MIDAS består af fem punkter, der afspejler antallet af dage rapporteret som enten manglende eller med reduceret produktivitet på arbejde, hjemme og sociale begivenheder i de sidste 3 måneder og to yderligere punkter, der vurderer antallet af dage med hovedpine i de sidste 3 måneder og en skala af hovedpinens smerte. MIDAS scores som summen af ​​dage rapporteret i de første fem spørgsmål. Højere score indikerer mere handicap.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Stress niveau
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Stressniveau evalueret af Perceived Stress Scale-14 (PSS-14). Den samlede score for PSS-14 varierer fra 0 til 56 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Søvnkvalitet undersøgt af den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den globale score for PSQI varierer fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Træthedsniveau
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Træthedsniveau evalueret af Numeric Rating Scale-Træthedsskalaen (NRS). NRS evaluerer træthedsniveauet på en 0-til-10 skala, hvor 0 indikerer ingen træthed og 10 indikerer den værst mulige træthed.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger og 48 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Migræne-Specific Quality-of-Life Questionnaire (MSQ). Den samlede score for MSQ varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Fra baseline til 24 uger og 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A0041948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger