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Tai Chi para a profilaxia da enxaqueca episódica: o exame de eficácia e a exploração do mecanismo

6 de setembro de 2026 atualizado por: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Uma trilha controlada randomizada para examinar a eficácia do tai chi para a profilaxia da enxaqueca episódica em comparação com a medicação profilática padrão em mulheres chinesas e um estudo pré-pós de neuroimagem e baseado em laboratório para explorar o mecanismo do efeito de intervenção do tai chi

O estudo proposto visa examinar a eficácia clínica do treinamento de Tai Chi de 24 semanas na profilaxia da enxaqueca episódica em comparação com a medicação profilática padrão em mulheres chinesas de Hong Kong e explorar o mecanismo do efeito de intervenção do Tai Chi examinando as associações de mudanças na características da enxaqueca com variações neurovasculares e de neuroinflamação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado de nível individual de dois braços é projetado. Um total de 220 mulheres locais diagnosticadas com enxaqueca episódica entre 18-65 anos serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos: 1) um grupo de treinamento de Tai Chi recebendo o treinamento de Tai Chi estilo Yang de 33 formas curtas; ou 2) um grupo de medicação profilática padrão recebendo a medicação regular prescrita pelo neurologista. O período de intervenção será de 24 semanas com mais 24 semanas de acompanhamento. A frequência do ataque de enxaqueca, dias de enxaqueca, intensidade e duração da dor de cabeça serão registrados por um diário de enxaqueca na linha de base, 24ª semanas e 48ª semanas. Outros resultados, incluindo incapacidade relacionada à enxaqueca, estresse, qualidade do sono, fadiga e qualidade de vida, serão medidos nesses três momentos. A eficácia clínica será determinada comparando as diferenças de resultados desde a linha de base até o final do estudo entre dois grupos. A ressonância magnética e o TCD serão usados ​​para medir o grau de anormalidade da substância branca e função cerebrovascular, respectivamente; e os marcadores inflamatórios também serão testados em três momentos para os participantes do Tai Chi. O mecanismo do efeito da intervenção será explorado analisando as mudanças e associações das características da enxaqueca com o processo dessas funções neurovasculares e marcadores inflamatórios durante e após o treinamento de Tai Chi.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher chinesa, de 18 a 65 anos.
  • Ter diagnóstico clínico de enxaqueca episódica (enxaqueca com menos de 15 crises por mês) com ou sem aura de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª edição (ICHD-3).
  • Primeira crise de enxaqueca antes dos 45 anos.
  • Entre duas e seis crises de enxaqueca em um mês.
  • Pelo menos uma das seguintes características da enxaqueca é atendida: náusea, vômito, fotofobia ou fonofobia.
  • A duração dos ataques de enxaqueca é de 2 a 72 horas sem medicação aguda ou pelo menos 1 hora com medicação aguda.
  • Capaz de realizar o nível designado de exercício de Tai Chi.
  • Viva em Hong Kong.

Critério de exclusão:

  • Ataques graves de enxaqueca com incapacidades que não podem realizar atividade física de intensidade moderada.
  • Cefaléia secundária e outras doenças neurológicas.
  • Mais de 5 dias de cefaléia não-enxaquecosa por mês.
  • Experiência com Tai Chi ou outros exercícios corpo-mente (ioga, biofeedback, medicação, etc.) após o diagnóstico de enxaqueca.
  • Submetidos a outros tratamentos terapêuticos alternativos durante o período de recrutamento, ou receberam outros tratamentos terapêuticos alternativos nas últimas 12 semanas.
  • Gravidez, período de lactação ou atualmente usando contraceptivos.
  • Uso de tratamento profilático farmacológico para enxaqueca nas últimas 12 semanas.
  • Abuso de drogas, uso de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos ou uso de analgésicos para outras dores crônicas mais de 3 dias por mês nas últimas 12 semanas.
  • Epilepsia, ou tem uma doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de tai chi
Os participantes neste braço receberão treinamento de Tai Chi de 24 semanas (1 hora por dia, 5 dias por semana) com acompanhamento de 24 semanas. Será adotada uma forma modificada de 33 formas curtas de Tai Chi Chuan Yang.
Comportamental: Treinamento de tai chi
O treinamento de Tai Chi de 24 semanas será prescrito com três sessões de 1 hora conduzidas por um instrutor e duas sessões de autoprática de 1 hora por semana. Será adotada uma forma modificada de 33 formas curtas de Tai Chi Chuan Yang. As sessões de Tai Chi serão conduzidas por instrutores qualificados/certificados. Cada sessão de treinamento de 1 hora consistirá em 10 minutos de breve sessão de alongamento de aquecimento, seguida de 45 minutos de atividades de rotina de Tai Chi padrão e 5 minutos de alongamento de resfriamento. Os instrutores de Tai Chi terão que participar de uma sessão de treinamento que garanta que todos eles farão o mesmo protocolo de intervenção ao longo do estudo. O assistente de pesquisa monitorará a fidelidade da intervenção visitando as sessões de Tai Chi com frequência. A atividade formativa será realizada em grupo. O tamanho do grupo é de 25 a 30 pessoas. Durante o período de acompanhamento de 24 semanas, os participantes são obrigados a praticar Tai Chi com a mesma frequência sozinhos.
Comparador Ativo: Medicação profilática padrão
Os participantes neste braço receberão medicação profilática padrão de enxaqueca de 48 semanas seguindo a recomendação do neurologista.
Medicamento: Medicação profilática padrão
Os participantes designados para o grupo controle seguirão a recomendação do neurologista colaborador, para tomar a medicação profilática. O Painel Multidisciplinar de Dor Neuropática (MPNP) de Hong Kong publicou o algoritmo de tratamento para enxaqueca, que está de acordo com a diretriz da Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) sobre o manejo farmacológico da enxaqueca (SIGN 155). Os betabloqueadores, especificamente o metoprolol e o propranolol, são um dos tratamentos de primeira linha para a profilaxia da enxaqueca. A dosagem começará em 10 mg e aumentará lentamente em 10 mg toda semana até que a dosagem atinja a dose mais alta de 150 mg/dia. Todo o curso terá a duração de 48 semanas. O medicamento de segunda linha, como a amitriptilina, e o medicamento de terceira linha, como a gabapentina, serão adotados a critério do médico, se necessário. A RA ajudará os participantes a marcar consulta com o médico neurológico, para obter a receita. Os eventos adversos serão registrados de acordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na frequência dos ataques de enxaqueca
Prazo: Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A frequência dos ataques de enxaqueca será medida pelo número de ataques por mês.
Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A diferença na frequência dos dias de enxaqueca
Prazo: Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A frequência de dias de enxaqueca será medida pelos dias com ataques de enxaqueca por mês.
Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A diferença de anormalidades da substância branca (WMAs)
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Todos os participantes do grupo Tai Chi serão medidos com ressonância magnética. A aparência, número, tamanho e localização dos WMAs serão registrados. Dois neurologistas ou neurorradiologistas experientes serão convidados para revisar os exames de ressonância magnética de forma independente. A escala de classificação visual de Scheltens será usada para medir o grau de WMAs. Resumidamente, os WMAs serão classificados separadamente em cada um dos seguintes locais: lobos frontais, lobos temporais, lobos parietais e lobos occipitais. WMAs serão classificados da seguinte forma: 0 (sem lesões), 1 (hiperintensidade < 3 mm e n ≤ 5), 2 (< 3 mm e n ≥ 6), 3 (4-10 mm e n ≤ 5), 4 ( 4-10 mm e n ≥ 6), 5 (≥ 11 mm e n ≥ 1) e 6 (confluente). A soma das pontuações de cada localidade será considerada como a pontuação final. Apenas as mulheres que são identificadas como WMAs (escores de classificação visual de Scheltens > 0) farão o teste de ressonância magnética novamente na 24ª semana e na 48ª semana.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
A diferença do índice de pulsatilidade (PI)
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
O PI em todos os vasos intracranianos e do pescoço será medido e registrado por Doppler Transcraniano (DTC).
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
A diferença da velocidade média do fluxo sanguíneo (MBFV)
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
O MBFV em todos os vasos intracranianos e do pescoço será medido e registrado por Doppler Transcraniano (DTC).
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
A diferença de responsividade cerebrovascular prejudicada (CVR).
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
O CVR será calculado por: CVR=△MBFV=(Vstim-Vrest)/Vrest*100, onde △MBFV é a alteração relativa da velocidade do fluxo sanguíneo, Vstim é a velocidade do fluxo sanguíneo durante a estimulação e Vrest é o fluxo basal velocidade durante os 5 min iniciais antes da estimulação. O valor será calculado pela média do cérebro esquerdo e direito e de 10 ciclos.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de respondentes
Prazo: Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
Definida como a proporção de pacientes com pelo menos 50% de redução do número de ataques por mês
Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A duração da dor de cabeça
Prazo: Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A duração da dor de cabeça registrada no diário de enxaqueca com precisão de 0,1 hora.
Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
Peso
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Peso em quilogramas
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Altura
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Altura em metros
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Circunferência da cintura em cm
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Circunferência do quadril em cm
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Porcentagem de gordura corporal em %
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
TNF-α
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
As amostras de sangue (10 ml) serão coletadas da veia antecubital de todos os participantes elegíveis por uma enfermeira pesquisadora. O soro é separado após centrifugação por 10 minutos a 2.000 g e congelado a - 20 °C até o ensaio. A amostra de soro será enviada para laboratórios médicos para testes pelo Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). O TNF-α será medido em pg/ml.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
CGRP
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
As amostras de sangue (10 ml) serão coletadas da veia antecubital de todos os participantes elegíveis por uma enfermeira pesquisadora. O soro é separado após centrifugação por 10 minutos a 2.000 g e congelado a - 20 °C até o ensaio. A amostra de soro será enviada para laboratórios médicos para testes pelo Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). O CGRP será medido em pg/ml.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
PCR
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
As amostras de sangue (10 ml) serão coletadas da veia antecubital de todos os participantes elegíveis por uma enfermeira pesquisadora. O soro é separado após centrifugação por 10 minutos a 2.000 g e congelado a - 20 °C até o ensaio. A amostra de soro será enviada para laboratórios médicos para testes pelo Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). A PCR será medida em pg/ml.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
IL-6
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
As amostras de sangue (10 ml) serão coletadas da veia antecubital de todos os participantes elegíveis por uma enfermeira pesquisadora. O soro é separado após centrifugação por 10 minutos a 2.000 g e congelado a - 20 °C até o ensaio. A amostra de soro será enviada para laboratórios médicos para testes pelo Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). A IL-6 será medida em pg/ml.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
A intensidade da dor de cabeça
Prazo: Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
A intensidade da dor de cabeça medida por uma Escala Visual Analógica (VAS). Esta escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "pior dor imaginável" (pontuação de 10). Pontuações mais altas indicam nível mais alto de intensidade da dor de cabeça.
Entre 4 semanas antes da randomização e semanas 21-24/45-48 após a randomização
Incapacidade relacionada à enxaqueca
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Incapacidade relacionada à enxaqueca medida pela Pontuação de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS). O MIDAS consiste em cinco itens que refletem o número de dias relatados como ausentes ou com produtividade reduzida no trabalho, em casa e em eventos sociais nos últimos 3 meses e dois itens adicionais que avaliam o número de dias com dores de cabeça nos últimos 3 meses e uma escala da intensidade das dores de cabeça. O MIDAS é pontuado como a soma dos dias relatados nas primeiras cinco questões. Pontuações mais altas são indicativas de mais incapacidade.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Nível de estresse
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Nível de estresse avaliado pela Perceived Stress Scale-14 (PSS-14). A pontuação total do PSS-14 varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Qualidade do sono
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Qualidade do sono examinada pela versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). A pontuação global do PSQI varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Nível de fadiga
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Nível de fadiga avaliado pela Escala de Fadiga Numérica (NRS). O NRS avalia o nível de fadiga em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma fadiga e 10 indicando a pior fadiga possível.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca (MSQ). As pontuações totais do MSQ variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida.
Da linha de base até 24 semanas e 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A0041948

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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