Brug af rituelle epost-postnatale multivitaminer i postpartum-perioden
Brug af Ritual Epre prænatale multivitaminer til at forbedre ernæringsstatus og sundhedsresultater i postpartum perioden
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Xinyin Jiang, PhD
- Telefonnummer: 2738 6072295536
- E-mail: XinyinJiang@brooklyn.cuny.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11210
- Brooklyn College of City University of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder er kvalificerede til at deltage, hvis de er over 10 år, har singleton graviditet og udelukkende ammer og har til hensigt udelukkende at amme i mindst 10 uger mere.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter diabetes, kardiovaskulære tilstande og leversygdomme før og under graviditeten, fordi disse sygdomme påvirker metabolismen af flere næringsstoffer og dermed kan føre til forskelle i MVI-indtag og ernæringsstatusforhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ritual Epre
Denne gruppe vil modtage 2 Ritual Epre multivitamin-mineral supplement piller dagligt.
|
Ritual Epre-supplementet er et kommercielt tilgængeligt multivitamin-mineraltilskud designet til gravide og ammende kvinder.
|
|
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe vil modtage en blank placebo.
|
Dette er en sædvanligt designet blank placebo leveret af Ritual.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhold af folat i modermælk
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
Indholdet af folat i modermælk vil blive målt
|
efter 10 ugers intervention
|
|
Biotinindhold i modermælk
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
Biotinindholdet i modermælken vil blive målt.
|
efter 10 ugers intervention
|
|
Postpartum moderens blodfolatstatus
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
Folatniveauer i blodet vil blive målt.
|
efter 10 ugers intervention
|
|
DHA-status hos moderens blod efter fødslen
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
DHA-niveauer i blodet vil blive målt.
|
efter 10 ugers intervention
|
|
Postpartum moderens blod vitamin B12 status
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
Blod B12 niveauer vil blive målt.
|
efter 10 ugers intervention
|
|
Postpartum maternal blod 3-hydroxyisovalerianesyre (3-HIA) status
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
3-HIA vil blive målt
|
efter 10 ugers intervention
|
|
Stressniveauer efter fødslen
Tidsramme: i uge 0 og efter 10 ugers intervention
|
Efterforskerne vil udføre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vurderingen (maksimal score 30, interval 0-30, 10 eller højere betragtes som mulig depression).
|
i uge 0 og efter 10 ugers intervention
|
|
human mælk oligosaccharider (HMO)
Tidsramme: i uge 0 og efter 10 ugers intervention
|
HMO'er i modermælk vil blive målt gennem hele undersøgelsen.
|
i uge 0 og efter 10 ugers intervention
|
|
Potspartum maternal menaquinon-7 (vitamin K2) status
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
undercarboxyleret osteocalcin (ucOC), carboxyleret osteocalcin (cOC) og MK-7 vil blive målt.
|
efter 10 ugers intervention
|
|
Modermælk MK-7 indhold
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
|
Modermælk MK-7 indhold vil blive målt.
|
efter 10 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0670-Brooklyn-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .