Anwendung von Ritual Epost Postnatal Multivitamins während der Zeit nach der Geburt
Verwendung von Ritual Epre Prenatal Multivitamins zur Verbesserung des Ernährungszustands und der Gesundheitsergebnisse während der Zeit nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Xinyin Jiang, PhD
- Telefonnummer: 2738 6072295536
- E-Mail: XinyinJiang@brooklyn.cuny.edu
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11210
- Brooklyn College of City University of New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie über 10 Jahre alt sind, eine Einlingsschwangerschaft haben, ausschließlich stillen und beabsichtigen, mindestens 10 weitere Wochen ausschließlich zu stillen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien zählen Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Lebererkrankungen vor und während der Schwangerschaft, da diese Erkrankungen den Metabolismus mehrerer Nährstoffe beeinflussen und somit zu Unterschieden in der MVI-Zufuhr und dem Nährstoffstatus führen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rituelle Epre
Diese Gruppe erhält täglich 2 Ritual Epre Multivitamin-Mineralstoff-Ergänzungspillen.
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Das Nahrungsergänzungsmittel Ritual Epre ist ein im Handel erhältliches Multivitamin-Mineralstoff-Ergänzungsmittel für schwangere und stillende Frauen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält ein leeres Placebo.
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Dies ist ein von Ritual bereitgestelltes, üblich gestaltetes leeres Placebo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Folsäuregehalt der Muttermilch
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Der Folsäuregehalt der Muttermilch wird gemessen
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nach 10 Wochen Eingriff
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Biotingehalt der Muttermilch
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Der Biotingehalt der Muttermilch wird gemessen.
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nach 10 Wochen Eingriff
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Postpartaler Folatstatus im mütterlichen Blut
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Der Folatspiegel im Blut wird gemessen.
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nach 10 Wochen Eingriff
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Postpartaler DHA-Status im mütterlichen Blut
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Der DHA-Spiegel im Blut wird gemessen.
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nach 10 Wochen Eingriff
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Postpartaler Vitamin-B12-Status im mütterlichen Blut
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Der B12-Blutspiegel wird gemessen.
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nach 10 Wochen Eingriff
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Postpartaler 3-Hydroxyisovaleriansäure (3-HIA)-Status im mütterlichen Blut
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
|
3-HIA wird gemessen
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nach 10 Wochen Eingriff
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Stresslevel nach der Geburt
Zeitfenster: in Woche 0 und nach 10 Wochen Intervention
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Die Ermittler führen die Bewertung der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) durch (maximale Punktzahl 30, Bereich 0-30, 10 oder höher gilt als mögliche Depression).
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in Woche 0 und nach 10 Wochen Intervention
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menschliche Milch-Oligosaccharide (HMO)
Zeitfenster: in Woche 0 und nach 10 Wochen Intervention
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HMOs in der Muttermilch werden während der gesamten Studie gemessen.
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in Woche 0 und nach 10 Wochen Intervention
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Potspartum mütterlicher Menachinon-7 (Vitamin K2)-Status
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Untercarboxyliertes Osteocalcin (ucOC), carboxyliertes Osteocalcin (cOC) und MK-7 werden gemessen.
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nach 10 Wochen Eingriff
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Inhalt von Muttermilch MK-7
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
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Der MK-7-Gehalt der Muttermilch wird gemessen.
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nach 10 Wochen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0670-Brooklyn-2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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