Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seponering af antibiotikafølsomhedstest på Enterococcus Faecalis positive urinkulturer hos indlagte patienter: en indvirkning på antibiotikaordinationer? (FaecaCible) (FaecaCible)

14. juni 2023 opdateret af: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France

Seponering af antibiotikafølsomhedstest på monobakterielle Enterococcus Faecalis positive urinkulturer: en indvirkning på antibiotikaordinationer?

Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​ikke at rapportere antibiotikafølsomhedstests på antibiotikaforbrug for Enterococcus faecalis positive urinkulturer hos voksne indlagte patienter. De sekundære mål er at evaluere effekten af ​​denne intervention på antibiotikaordinationsrater samt på antibiotikaforbrug i henhold til: patientens køn, type antibiotikabehandling (sandsynligvis/dokumenteret) og diagnose (urinvejsinfektion eller kolonisering). Det er en hypotese, at antibiotikaforbruget er lavere efter anvendelsen af ​​fraværet af antibiotikafølsomhedsrapportering sammenlignet med tidligere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Nancy University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er urinkulturer taget fra 2. urinstrøm, med urinkateter eller via et suprapubisk kateter og med en positiv kultur for monomikrobiel Enterococcus faecalis med en bakteriuri-tærskel større end eller lig med 10^3. Disse urinkulturer blev udført mellem den 10. december 2018 og den 10. december 2020 hos voksne indlagt på Nancy Universitetshospital og til stede mindst 72 timer efter valideringen af ​​antibiogrammet eller identifikation af kimen, eksklusive hospitalsindlæggelse eller passage i hæmatologiske tjenester, kontinuerlig pleje/intensiv, dagindlæggelse og konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og ikke har gjort indsigelse mod udnyttelsen af ​​disse data
  • Voksne patienter (mere end 18);
  • Efter at have udført en urinkultur på Nancy Universitetshospital, taget fra 2. urinstrøm, med urinkateter eller via et suprapubisk kateter, og hvis kultur er positiv for monomikrobiel E. faecalis med en bakteriuri-tærskel større end eller lig med 10^3 CFU/ Mark;
  • Indlagt på Nancy University Hospital mindst 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten i præ-interventionsperioden og mindst 72 timer efter validering af kulturen i post-interventionsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter i hæmatologi, kritisk pleje/intensiv pleje, konsultation og daghospital enheder;
  • Urinkulturer udført i ambulante enheder;
  • Urindyrkning udført på intensivafdelingen/hæmatologisk afdeling;
  • Patienter udskrevet fra hospital/afdøde/overført til intensiv inden for 72 timer efter valideringen af ​​antibiotikafølsomhedstesten eller valideringen af ​​urinkulturen;
  • Patienter med associeret E. faecalis-bakteriæmi;
  • Urinkultur uden en antibiotisk følsomhedstest i præ-interventionsperioden;
  • Urinkultur med en monomikrobiel historie på mindre end 1 uge;
  • Dyrkning af urin fra pyeliske punkteringer eller nefrostomirør - konservering af urin fra sekundære strømme, urinkatetre og suprapubiske katetre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Før gruppe
Gruppe af patienter med positiv urinkultur for Enterococcus faecalis før proceduren bestående af systematisk udførelse af en antibiotisk modtagelighedstest.
Efter gruppe
Gruppe af patienter med positiv urinkultur for Enterococcus faecalis efter proceduren bestående af systematisk udførelse af en antibiotisk modtagelighedstest.
Andet: Stop med at udføre en antibiotikafølsomhedstest
Intervention = Stop med at udføre en antibiotikafølsomhedstest for enterococcus faecalis i urinkulturer. Den definerer to grupper: en før og en efter interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Andel af positiv urinkultur, for hvilken der er ordineret antibiotikabehandling (%)
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyle (%)
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Andel af urinkulturer, hvortil der er ordineret antibiotika (%) efter type antibiotikabehandling.
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Type antibiotikabehandling = probabilistisk eller dokumenteret
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Udskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyle (%) efter type antibiotikabehandling.
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Andel af urinkulturer, hvortil der er ordineret antibiotikabehandling (%) efter patientens køn
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Udskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyle (%) efter patientens køn
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Andel af urinkulturer, hvortil der er ordineret antibiotikabehandling (%) efter diagnose
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Diagnose = UVI eller UCC
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Udskrivningsrate af hver antibiotikaklasse/molekyle (%) efter diagnose
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen
Diagnose = UVI eller UCC
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af ​​biologen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022PI075

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger