Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie oznaczania wrażliwości na antybiotyki w przypadku Enterococcus Faecalis z dodatnim posiewem moczu u pacjentów hospitalizowanych: wpływ na przepisywanie antybiotyków? (kał) (FaecaCible)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France

Zaprzestanie badań wrażliwości na antybiotyki na pozytywnych kulturach moczu monobakteryjnych Enterococcus Faecalis: wpływ na recepty na antybiotyki?

Celem pracy jest ocena wpływu niezgłaszania testów antybiotykowrażliwości na spożycie antybiotyków w przypadku dodatnich posiewów moczu Enterococcus faecalis u dorosłych hospitalizowanych pacjentów. Celami drugorzędnymi są ocena wpływu tej interwencji na częstość przepisywania antybiotyków, a także na zużycie antybiotyków w zależności od: płci pacjenta, rodzaju antybiotykoterapii (probabilistyczna/udokumentowana) i rozpoznania (zakażenie dróg moczowych lub kolonizacja). Przypuszcza się, że zużycie antybiotyków jest niższe po zastosowaniu raportowania braku wrażliwości na antybiotyki w porównaniu do stanu wcześniejszego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Nancy University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Są to posiewy moczu pobrane z drugiego strumienia moczu, przez cewnik moczowy lub przez cewnik nadłonowy i z dodatnim posiewem w kierunku monobakteryjnego Enterococcus faecalis z progiem bakteriomoczu większym lub równym 10^3. Powyższe posiewy moczu wykonano w okresie od 10 grudnia 2018 r. do 10 grudnia 2020 r. u osób dorosłych hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy i obecnych co najmniej 72 godziny po walidacji antybiogramu lub identyfikacji drobnoustroju, z wyłączeniem hospitalizacji lub przejścia na usługi hematologiczne, opieka ciągła/intensywna, dzienna hospitalizacja i konsultacja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która otrzymała pełne informacje o organizacji badania i nie zgłosiła sprzeciwu wobec wykorzystania tych danych
  • Dorośli pacjenci (powyżej 18 lat);
  • Po wykonaniu posiewu moczu w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy, pobranego z drugiego strumienia moczu, przez cewnik moczowy lub przez cewnik nadłonowy, z dodatnim posiewem w kierunku jednodrobnoustrojowej E. faecalis z progiem bakteriomoczu większym lub równym 10^3 CFU/ pole;
  • Hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy co najmniej 72 godziny po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki w okresie przedinterwencyjnym i co najmniej 72 godziny po walidacji posiewu w okresie pointerwencyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziałach hematologii, intensywnej terapii/intensywnej terapii, oddziałach konsultacyjnych i dziennych;
  • Posiewy moczu wykonywane w warunkach ambulatoryjnych;
  • Posiew moczu wykonywany na oddziałach intensywnej terapii/intensywnej terapii/hematologii;
  • Pacjenci wypisani ze szpitala/zmarli/przeniesieni na oddział intensywnej terapii w ciągu 72 godzin od walidacji testu lekowrażliwości lub walidacji posiewu moczu;
  • Pacjenci ze współistniejącą bakteriemią E. faecalis;
  • Posiew moczu bez oznaczenia antybiotykowrażliwości w okresie przedinterwencyjnym;
  • Posiew moczu z monobakteryjnym wywiadem krótszym niż 1 tydzień;
  • Posiew moczu z nakłuć miedniczkowych lub rurek nefrostomijnych - konserwacja moczu z drugiego strumienia, cewników moczowych i cewników nadłonowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Przed grupą
Grupa pacjentów z dodatnim posiewem moczu w kierunku Enterococcus faecalis przed zabiegiem polegającym na systematycznym wykonywaniu antybiotykowrażliwości.
Po grupie
Grupa pacjentów z dodatnim posiewem moczu w kierunku Enterococcus faecalis po zabiegu polegającym na systematycznym wykonywaniu antybiotykowrażliwości.
Inny: Przerwij wykonywanie testu wrażliwości na antybiotyki
Interwencja = Zaprzestanie wykonywania testu wrażliwości na antybiotyki w kierunku Enterococcus faecalis w posiewach moczu. Definiuje dwie grupy: jedną przed i jedną po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dodatnich posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%)
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%)
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Odsetek posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%) według rodzaju antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Rodzaj antybiotykoterapii = probabilistyczna lub udokumentowana
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%) według rodzaju antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Odsetek posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%) według płci chorych
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%) według płci pacjenta
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Odsetek posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%) według rozpoznania
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Diagnoza = ZUM lub UCC
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%) według diagnozy
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
Diagnoza = ZUM lub UCC
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022PI075

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami