Optimering af en adfærdsmæssig intervention for at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne, der lever med hiv (HiActivity)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lisa Uebelacker, PhD
- Telefonnummer: 401-455-6381
- E-mail: luebelacker@butler.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bailey O'Keeffe, MS
- Telefonnummer: 401-455-6219
- E-mail: bokeeffe@butler.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 54415
- Rekruttering
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
Ledende efterforsker:
- Jason Baker, MD
-
Kontakt:
- Nwando Ikeogu
- Telefonnummer: 612-449-5974
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
- Rekruttering
- Brown University Health
-
Ledende efterforsker:
- Megan Pinkston-Camp, PhD
-
Kontakt:
- Lizzie Cepeda, BA
- Telefonnummer: 401-793-8870
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv: defineret af HIV-antistof, påviselig HIV-RNA i plasma eller en note fra deltagerens HIV-plejer.
- Skal være i kontinuerlig antiretroviral behandling (ART) i > 3 måneder, vurderet via selvrapportering. Enhver deltager, der ikke er på kontinuerlig ART, bør have dette som hovedfokus for deres behandling.
- Lav PA: defineret som selvrapportering på < 90 minutter af moderat kraftig PA (MVPA) om ugen i de foregående 3 måneder. BEMÆRK: Dette er let konstateret under en screening og sikrer tilmelding af en befolkning, der skal øge PA.
- Lægegodkendt for moderat PA. Hvis deltagerne rapporterer a) en historie med kardiovaskulær sygdom, herunder kendt koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, hjertesvigt eller slagtilfælde; b) diabetes; eller c) brystsmerter, åndenød eller svimmelhed eller synkope enten i hvile eller under aktivitet inden for de seneste 3 måneder, så skal de have lægegodkendelse fra en læge eller primær plejepersonale.
- Alder 50 år eller ældre.
- Færdighed i engelsk: tilstrækkelig til at engagere sig i informeret samtykke, forstå vurderinger og leverede materialer og engagere og bruge Fitbit-applikationen (alt materiale leveres på engelsk).
- Kognitiv kapacitet: tilstrækkelig til at give samtykke, dokumenteret ved acceptable svar i en samtykke "teach-back" proces.
- I stand til at bevæge sig uden hjælpemidler
- Evne til at bruge FitBit-applikationen, som demonstreret for at studere personale.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier
- Medicinske tilstande eller fysiske eller neurokognitive begrænsninger, der forstyrrer PA eller studiedeltagelse. Deltagere vil blive udelukket, hvis deltagelse i undersøgelsen efter en investigator eller primær udbyders mening ville være usikker, ikke mulig eller ikke i deltagerens bedste interesse.
- Brug af farlige stoffer, vurderet via en score ≥15 på alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT) eller ≥6 på Drug Abuse Screening Test (DAST).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BASM + PA Coaching
Korte råd og selvmonitorerende fysisk aktivitetscoaching
|
PA-coachen mødes med deltageren for at sætte mål for fysisk aktivitet (trin) og tilskynde til selvmonitorering.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BASM + CB-PA
Korte råd og selvovervågende kognitiv adfærdsintervention for at øge fysisk aktivitet
|
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
Interventionist vil bruge kognitive og adfærdsmæssige teknikker til at hjælpe deltageren med at øge facilitatorer og mindske barrierer for fysisk aktivitet, især barrierer som manglende motivation, depression og kroniske smerter.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BASM + SS-PA
Korte råd og selvovervågning Social støtte til fysisk aktivitet
|
Denne komponent vil udnytte den sociale funktionalitet af Fitbit-appen, fremme social støtte og venlig konkurrence via en modereret Facebook-gruppe.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BASM + PA Coaching + CB-PA
Korte råd og selvovervågende fysisk aktivitet Coaching Kognitiv adfærdsmæssig intervention for at øge fysisk aktivitet
|
PA-coachen mødes med deltageren for at sætte mål for fysisk aktivitet (trin) og tilskynde til selvmonitorering.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
Interventionist vil bruge kognitive og adfærdsmæssige teknikker til at hjælpe deltageren med at øge facilitatorer og mindske barrierer for fysisk aktivitet, især barrierer som manglende motivation, depression og kroniske smerter.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BASM + PA Coaching + SS-PA
Korte råd og selvovervågende fysisk aktivitetscoaching Social støtte til fysisk aktivitet
|
PA-coachen mødes med deltageren for at sætte mål for fysisk aktivitet (trin) og tilskynde til selvmonitorering.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
Denne komponent vil udnytte den sociale funktionalitet af Fitbit-appen, fremme social støtte og venlig konkurrence via en modereret Facebook-gruppe.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BASM + CB-PA + SS-PA
Korte råd og selvmonitorerende kognitiv adfærdsintervention for at øge fysisk aktivitet Social støtte til fysisk aktivitet
|
Denne komponent vil udnytte den sociale funktionalitet af Fitbit-appen, fremme social støtte og venlig konkurrence via en modereret Facebook-gruppe.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
Interventionist vil bruge kognitive og adfærdsmæssige teknikker til at hjælpe deltageren med at øge facilitatorer og mindske barrierer for fysisk aktivitet, især barrierer som manglende motivation, depression og kroniske smerter.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BASM + PA Coaching + CB-PA + SS-PA
Korte råd og selvovervågning af fysisk aktivitet Coaching Kognitiv adfærdsmæssig intervention for at øge fysisk aktivitet Social støtte til fysisk aktivitet
|
PA-coachen mødes med deltageren for at sætte mål for fysisk aktivitet (trin) og tilskynde til selvmonitorering.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
Denne komponent vil udnytte den sociale funktionalitet af Fitbit-appen, fremme social støtte og venlig konkurrence via en modereret Facebook-gruppe.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
Interventionist vil bruge kognitive og adfærdsmæssige teknikker til at hjælpe deltageren med at øge facilitatorer og mindske barrierer for fysisk aktivitet, især barrierer som manglende motivation, depression og kroniske smerter.
Møder afholdes hver anden uge i 4 måneder.
Andre navne:
|
|
Andet: BASM
Kort rådgivning og selvkontrol
|
Deltagerne vil modtage en enkelt session med korte råd om at øge fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan de bruger deres studie-leverede FitBit.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via Fitbit
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter om ugen med moderat kraftig aktivitet
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via FitBit
|
Måned 4
|
|
Minutter om ugen med moderat energisk aktivitet, selvrapportering
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via International Physical Activity Questionnaire
|
Måned 4
|
|
Skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via Fried Criteria
|
Måned 4
|
|
CVD risiko
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet ved hjælp af Life's Simple 7 Scale
|
Måned 4
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via det korte fysiske ydeevne-batteri
|
Måned 4
|
|
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via PROMIS-29 v2.1 profil - Mental Health summary score
|
Måned 4
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Måned 4
|
Vurderet via PROMIS-29 v2.1 profil - Fysisk sundhed sammenfattende score
|
Måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Baker, MD, Hennepin Healthcare
- Ledende efterforsker: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Opførsel
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Stillesiddende adfærd
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Øvelse
- Kriseintervention
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2208-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .