Optymalizacja interwencji behawioralnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób starszych żyjących z HIV (HiActivity)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Uebelacker, PhD
- Numer telefonu: 401-455-6381
- E-mail: luebelacker@butler.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bailey O'Keeffe, MS
- Numer telefonu: 401-455-6219
- E-mail: bokeeffe@butler.org
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 54415
- Rekrutacyjny
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
Główny śledczy:
- Jason Baker, MD
-
Kontakt:
- Nwando Ikeogu
- Numer telefonu: 612-449-5974
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
- Rekrutacyjny
- Brown University Health
-
Główny śledczy:
- Megan Pinkston-Camp, PhD
-
Kontakt:
- Lizzie Cepeda, BA
- Numer telefonu: 401-793-8870
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV-pozytywny: zdefiniowany przez obecność przeciwciał przeciwko HIV, wykrywalny HIV RNA w osoczu lub notatkę od dostawcy opieki nad pacjentem z HIV.
- Musi być w ciągłej terapii przeciwretrowirusowej (ART) przez > 3 miesiące, jak oceniono na podstawie samoopisu. Każdy uczestnik, który nie korzysta z ciągłej ART, powinien skupić się na tym w swoim leczeniu.
- Niski PA: zdefiniowany jako samoopis < 90 minut umiarkowanego PA (MVPA) tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy. UWAGA: Można to łatwo stwierdzić podczas badania przesiewowego i zapewnia to włączenie populacji, która musi zwiększyć PA.
- Medycznie dopuszczony do umiarkowanego PA. Jeśli uczestnicy zgłoszą a) historię chorób sercowo-naczyniowych, w tym rozpoznaną chorobę wieńcową, chorobę naczyń obwodowych, niewydolność serca lub udar; b) cukrzyca; lub c) ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy lub omdlenia w spoczynku lub podczas aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wówczas muszą uzyskać zgodę lekarza lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
- Wiek 50 lat lub więcej.
- Biegła znajomość języka angielskiego: wystarczająca do wyrażenia świadomej zgody, zrozumienia ocen i dostarczonych materiałów oraz zaangażowania i korzystania z aplikacji Fitbit (wszystkie materiały dostarczane w języku angielskim).
- Zdolność poznawcza: wystarczająca do wyrażenia zgody, udokumentowana akceptowalnymi odpowiedziami w procesie „nauczania zwrotnego” zgody.
- Możliwość poruszania się bez urządzeń wspomagających
- Umiejętność korzystania z aplikacji FitBit, którą wykazali pracownicy naukowi.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia
- Stany medyczne lub ograniczenia fizyczne lub neurokognitywne, które zakłócają PA lub udział w badaniu. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w opinii badacza lub głównego dostawcy udział w badaniu byłby niebezpieczny, niemożliwy lub nie leżałby w najlepszym interesie uczestnika.
- Używanie substancji niebezpiecznych, oceniane na podstawie wyniku ≥15 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) lub ≥6 w teście przesiewowym nadużywania narkotyków (DAST).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching BASM + PA
Krótka porada i coaching w zakresie samokontroli aktywności fizycznej
|
Trener PA spotka się z uczestnikiem, aby ustalić cele aktywności fizycznej (kroki) i zachęcić do samokontroli.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BASM + CB-PA
Krótka rada i samokontrola Interwencja poznawczo-behawioralna w celu zwiększenia aktywności fizycznej
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
Interwencjonista użyje technik poznawczych i behawioralnych, aby pomóc uczestnikowi zwiększyć liczbę facylitatorów i zmniejszyć bariery w aktywności fizycznej, szczególnie bariery takie jak brak motywacji, depresja i przewlekły ból.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BASM + SS-PA
Krótka porada i samokontrola Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej
|
Ten komponent będzie wykorzystywał funkcje społecznościowe aplikacji Fitbit, promując wsparcie społeczne i przyjazną rywalizację za pośrednictwem moderowanej grupy na Facebooku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BASM + coaching PA + CB-PA
Krótka porada i samokontrola Aktywność fizyczna Coaching Interwencja poznawczo-behawioralna w celu zwiększenia aktywności fizycznej
|
Trener PA spotka się z uczestnikiem, aby ustalić cele aktywności fizycznej (kroki) i zachęcić do samokontroli.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
Interwencjonista użyje technik poznawczych i behawioralnych, aby pomóc uczestnikowi zwiększyć liczbę facylitatorów i zmniejszyć bariery w aktywności fizycznej, szczególnie bariery takie jak brak motywacji, depresja i przewlekły ból.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BASM + coaching PA + SS-PA
Krótkie porady i samokontrola Coaching aktywności fizycznej Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej
|
Trener PA spotka się z uczestnikiem, aby ustalić cele aktywności fizycznej (kroki) i zachęcić do samokontroli.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
Ten komponent będzie wykorzystywał funkcje społecznościowe aplikacji Fitbit, promując wsparcie społeczne i przyjazną rywalizację za pośrednictwem moderowanej grupy na Facebooku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BASM + CB-PA + SS-PA
Krótka porada i samokontrola Interwencja poznawczo-behawioralna mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej
|
Ten komponent będzie wykorzystywał funkcje społecznościowe aplikacji Fitbit, promując wsparcie społeczne i przyjazną rywalizację za pośrednictwem moderowanej grupy na Facebooku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
Interwencjonista użyje technik poznawczych i behawioralnych, aby pomóc uczestnikowi zwiększyć liczbę facylitatorów i zmniejszyć bariery w aktywności fizycznej, szczególnie bariery takie jak brak motywacji, depresja i przewlekły ból.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BASM + PA Coaching + CB-PA + SS-PA
Krótka porada i samokontrola Aktywność fizyczna Coaching Interwencja poznawczo-behawioralna mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej
|
Trener PA spotka się z uczestnikiem, aby ustalić cele aktywności fizycznej (kroki) i zachęcić do samokontroli.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
Ten komponent będzie wykorzystywał funkcje społecznościowe aplikacji Fitbit, promując wsparcie społeczne i przyjazną rywalizację za pośrednictwem moderowanej grupy na Facebooku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
Interwencjonista użyje technik poznawczych i behawioralnych, aby pomóc uczestnikowi zwiększyć liczbę facylitatorów i zmniejszyć bariery w aktywności fizycznej, szczególnie bariery takie jak brak motywacji, depresja i przewlekły ból.
Spotkania będą odbywać się co drugi tydzień przez 4 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Inny: BASM
Krótka rada i samokontrola
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję z krótkimi poradami dotyczącymi zwiększenia aktywności fizycznej i instrukcjami, jak korzystać z FitBit dostarczonego w ramach badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniono za pośrednictwem Fitbit
|
Miesiąc 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty średnio intensywnej aktywności tygodniowo
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocenione przez FitBit
|
Miesiąc 4
|
|
Minuty średnio intensywnej aktywności tygodniowo, samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Miesiąc 4
|
|
Fenotyp słabości
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniane za pomocą Fried Criteria
|
Miesiąc 4
|
|
Ryzyko CVD
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniane przy użyciu 7-stopniowej skali Life's Simple
|
Miesiąc 4
|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniane za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej
|
Miesiąc 4
|
|
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniane za pomocą profilu PROMIS-29 v2.1 — ocena podsumowująca zdrowie psychiczne
|
Miesiąc 4
|
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Oceniane za pomocą profilu PROMIS-29 v2.1 — sumaryczny wynik zdrowia fizycznego
|
Miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Baker, MD, Hennepin Healthcare
- Główny śledczy: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zachowanie
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Siedzący tryb życia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Ćwiczenia
- Interwencja kryzysowa
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2208-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .