Optimierung einer Verhaltensintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit HIV (HiActivity)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lisa Uebelacker, PhD
- Telefonnummer: 401-455-6381
- E-Mail: luebelacker@butler.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bailey O'Keeffe, MS
- Telefonnummer: 401-455-6219
- E-Mail: bokeeffe@butler.org
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 54415
- Rekrutierung
- Hennepin Healthcare Research Institute
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Hauptermittler:
- Jason Baker, MD
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Kontakt:
- Nwando Ikeogu
- Telefonnummer: 612-449-5974
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
- Rekrutierung
- Brown University Health
-
Hauptermittler:
- Megan Pinkston-Camp, PhD
-
Kontakt:
- Lizzie Cepeda, BA
- Telefonnummer: 401-793-8870
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv: definiert durch HIV-Antikörper, nachweisbare HIV-RNA im Plasma oder eine Notiz des HIV-Betreuers des Teilnehmers.
- Muss seit > 3 Monaten unter kontinuierlicher antiretroviraler Therapie (ART) sein, wie anhand des Selbstberichts beurteilt. Jeder Teilnehmer, der keine kontinuierliche ART erhält, sollte dies als Hauptaugenmerk seiner Behandlung haben.
- Niedrige PA: definiert als Selbstbericht von < 90 Minuten mäßig-kräftiger PA (MVPA) pro Woche in den letzten 3 Monaten. HINWEIS: Dies lässt sich leicht während eines Screenings feststellen und stellt die Registrierung einer Population sicher, die PA erhöhen muss.
- Medizinisch zugelassen für moderate PA. Wenn die Teilnehmer a) eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen melden, einschließlich bekannter Erkrankungen der Herzkranzgefäße, peripherer Gefäßerkrankungen, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall; b) Zuckerkrankheit; oder c) Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Schwindel oder Synkope entweder in Ruhe oder während der Aktivität in den letzten 3 Monaten, dann müssen sie von einem Arzt oder Hausarzt medizinisch bestätigt werden.
- Alter 50 Jahre oder älter.
- Englischkenntnisse: ausreichend, um eine Einverständniserklärung abzugeben, die bereitgestellten Bewertungen und Materialien zu verstehen und die Fitbit-Anwendung zu aktivieren und zu verwenden (alle Materialien werden auf Englisch bereitgestellt).
- Kognitive Kapazität: ausreichend, um Zustimmung zu geben, dokumentiert durch akzeptable Antworten in einem Zustimmungs-"Teach-Back"-Prozess.
- Kann ohne Hilfsmittel gehen
- Fähigkeit, die FitBit-Anwendung zu verwenden, wie dem Studienpersonal gezeigt.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien
- Erkrankungen oder körperliche oder neurokognitive Einschränkungen, die die PA oder die Studienteilnahme beeinträchtigen. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Teilnahme an der Studie nach Ansicht eines Prüfarztes oder primären Anbieters unsicher, nicht möglich oder nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre.
- Konsum gefährlicher Substanzen, bewertet anhand einer Punktzahl ≥15 beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) oder ≥6 beim Drug Abuse Screening Test (DAST).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BASM + PA-Coaching
Kurzberatung und Selbstüberwachungs-Coaching für körperliche Aktivität
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Der PA-Coach wird sich mit dem Teilnehmer treffen, um Ziele für die körperliche Aktivität (Schritte) festzulegen und die Selbstkontrolle zu fördern.
Die Treffen finden alle zwei Wochen für 4 Monate statt.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
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Experimental: BASM + CB-PA
Kurzer Rat und selbstüberwachende kognitive Verhaltensintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität
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Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
Der Interventionist wird kognitive und Verhaltenstechniken einsetzen, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, die Unterstützung zu verbessern und Hindernisse für körperliche Aktivität abzubauen, insbesondere Hindernisse wie mangelnde Motivation, Depressionen und chronische Schmerzen.
Die Treffen finden 4 Monate lang alle zwei Wochen statt.
Andere Namen:
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Experimental: BASM + SS-PA
Kurze Ratschläge und Selbstkontrolle. Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
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Diese Komponente nutzt die soziale Funktionalität der Fitbit-App und fördert die soziale Unterstützung und den freundschaftlichen Wettbewerb über eine moderierte Facebook-Gruppe.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
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Experimental: BASM + PA Coaching + CB-PA
Kurze Ratschläge und Selbstüberwachungs-Coaching für körperliche Aktivität. Kognitive Verhaltensintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität
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Der PA-Coach wird sich mit dem Teilnehmer treffen, um Ziele für die körperliche Aktivität (Schritte) festzulegen und die Selbstkontrolle zu fördern.
Die Treffen finden alle zwei Wochen für 4 Monate statt.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
Der Interventionist wird kognitive und Verhaltenstechniken einsetzen, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, die Unterstützung zu verbessern und Hindernisse für körperliche Aktivität abzubauen, insbesondere Hindernisse wie mangelnde Motivation, Depressionen und chronische Schmerzen.
Die Treffen finden 4 Monate lang alle zwei Wochen statt.
Andere Namen:
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Experimental: BASM + PA Coaching + SS-PA
Kurzberatung und Selbstkontrolle bei körperlicher Aktivität. Coaching. Soziale Unterstützung bei körperlicher Aktivität
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Der PA-Coach wird sich mit dem Teilnehmer treffen, um Ziele für die körperliche Aktivität (Schritte) festzulegen und die Selbstkontrolle zu fördern.
Die Treffen finden alle zwei Wochen für 4 Monate statt.
Andere Namen:
Diese Komponente nutzt die soziale Funktionalität der Fitbit-App und fördert die soziale Unterstützung und den freundschaftlichen Wettbewerb über eine moderierte Facebook-Gruppe.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
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Experimental: BASM + CB-PA + SS-PA
Kurzer Rat und selbstüberwachende kognitiv-verhaltensbezogene Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
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Diese Komponente nutzt die soziale Funktionalität der Fitbit-App und fördert die soziale Unterstützung und den freundschaftlichen Wettbewerb über eine moderierte Facebook-Gruppe.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
Der Interventionist wird kognitive und Verhaltenstechniken einsetzen, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, die Unterstützung zu verbessern und Hindernisse für körperliche Aktivität abzubauen, insbesondere Hindernisse wie mangelnde Motivation, Depressionen und chronische Schmerzen.
Die Treffen finden 4 Monate lang alle zwei Wochen statt.
Andere Namen:
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Experimental: BASM + PA Coaching + CB-PA + SS-PA
Kurze Ratschläge und Selbstüberwachung bei körperlicher Aktivität. Coaching. Kognitiv-verhaltensbezogene Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
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Der PA-Coach wird sich mit dem Teilnehmer treffen, um Ziele für die körperliche Aktivität (Schritte) festzulegen und die Selbstkontrolle zu fördern.
Die Treffen finden alle zwei Wochen für 4 Monate statt.
Andere Namen:
Diese Komponente nutzt die soziale Funktionalität der Fitbit-App und fördert die soziale Unterstützung und den freundschaftlichen Wettbewerb über eine moderierte Facebook-Gruppe.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
Der Interventionist wird kognitive und Verhaltenstechniken einsetzen, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, die Unterstützung zu verbessern und Hindernisse für körperliche Aktivität abzubauen, insbesondere Hindernisse wie mangelnde Motivation, Depressionen und chronische Schmerzen.
Die Treffen finden 4 Monate lang alle zwei Wochen statt.
Andere Namen:
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Sonstiges: BASM
Kurzberatung und Selbstkontrolle
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Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzen Ratschlägen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Anweisungen zur Verwendung ihres von der Studie bereitgestellten FitBit.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertet über Fitbit
|
Monat 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minuten pro Woche mit mäßiger bis intensiver Aktivität
Zeitfenster: Monat 4
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Über FitBit bewertet
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Monat 4
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Minuten pro Woche mit mäßiger bis intensiver Aktivität, Selbstbericht
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertet über den International Physical Activity Questionnaire
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Monat 4
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Frailty-Phänotyp
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertet anhand der Fried-Kriterien
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Monat 4
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CVD-Risiko
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertet mit Life's Simple 7 Scale
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Monat 4
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertet über die Short Physical Performance Battery
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Monat 4
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Das seelische Wohl
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertet über das Profil PROMIS-29 v2.1 – Gesamtpunktzahl für psychische Gesundheit
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Monat 4
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Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Monat 4
|
Bewertet anhand des Profils PROMIS-29 v2.1 – Gesamtbewertung der körperlichen Gesundheit
|
Monat 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Baker, MD, Hennepin Healthcare
- Hauptermittler: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Verhalten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Sitzendes Verhalten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Übung
- Krisenintervention
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2208-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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