Ottimizzazione di un intervento comportamentale per aumentare l'attività fisica negli anziani che vivono con l'HIV (HiActivity)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lisa Uebelacker, PhD
- Numero di telefono: 401-455-6381
- Email: luebelacker@butler.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bailey O'Keeffe, MS
- Numero di telefono: 401-455-6219
- Email: bokeeffe@butler.org
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 54415
- Reclutamento
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
Investigatore principale:
- Jason Baker, MD
-
Contatto:
- Nwando Ikeogu
- Numero di telefono: 612-449-5974
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
- Reclutamento
- Brown University Health
-
Investigatore principale:
- Megan Pinkston-Camp, PhD
-
Contatto:
- Lizzie Cepeda, BA
- Numero di telefono: 401-793-8870
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV positivo: definito dall'anticorpo HIV, dall'HIV RNA rilevabile nel plasma o da una nota del fornitore di assistenza per l'HIV del partecipante.
- Deve essere in terapia antiretrotrovirale continua (ART) per> 3 mesi, come valutato tramite autovalutazione. Qualsiasi partecipante che non è in ART continua dovrebbe avere questo come obiettivo principale del proprio trattamento.
- PA basso: definito come self-report di <90 minuti di PA moderato-vigoroso (MVPA) a settimana nei 3 mesi precedenti. NOTA: questo è facilmente accertabile durante uno screening e garantisce l'iscrizione di una popolazione che deve aumentare la PA.
- Autorizzato dal punto di vista medico per PA moderata. Se i partecipanti riferiscono a) una storia di malattia cardiovascolare inclusa malattia coronarica nota, malattia vascolare periferica, insufficienza cardiaca o ictus; b) diabete; oppure c) dolore toracico, mancanza di respiro o vertigini o sincope a riposo o durante l'attività negli ultimi 3 mesi, devono avere l'autorizzazione medica di un medico o di un medico di base.
- Età 50 anni o più.
- Competenza in inglese: sufficiente per impegnarsi nel consenso informato, comprendere le valutazioni e i materiali forniti e impegnarsi e utilizzare l'applicazione Fitbit (tutti i materiali forniti in inglese).
- Capacità cognitiva: sufficiente per fornire il consenso, documentato da risposte accettabili in un processo di "teach-back" del consenso.
- In grado di deambulare senza dispositivi di assistenza
- Capacità di utilizzare l'applicazione FitBit, come dimostrato dal personale dello studio.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione
- Condizioni mediche o limitazioni fisiche o neurocognitive che interferiscono con la PA o la partecipazione allo studio. I partecipanti saranno esclusi se, secondo l'opinione di uno sperimentatore o fornitore primario, la partecipazione allo studio sarebbe pericolosa, impossibile o non nel migliore interesse del partecipante.
- Uso di sostanze pericolose, valutato tramite un punteggio ≥15 nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) o ≥6 nel test di screening per l'abuso di droghe (DAST).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BASM + PA Coaching
Brevi consigli e coaching sull'attività fisica di automonitoraggio
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L'allenatore PA incontrerà il partecipante per fissare obiettivi per l'attività fisica (passi) e incoraggiare l'auto-monitoraggio.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: BASM+CB-PA
Brevi Consigli e Intervento Cognitivo-Comportamentale di Automonitoraggio per Aumentare l'Attività Fisica
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I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
L'interventista utilizzerà tecniche cognitive e comportamentali per aiutare il partecipante ad aumentare i facilitatori e ridurre le barriere all'attività fisica, in particolare barriere come mancanza di motivazione, depressione e dolore cronico.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: BASM+SS-PA
Brevi consigli e automonitoraggio Supporto sociale per l'attività fisica
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Questo componente sfrutterà la funzionalità social dell'app Fitbit, promuovendo il supporto sociale e la competizione amichevole tramite un gruppo Facebook moderato.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: BASM + PA Coaching + CB-PA
Brevi Consigli e Automonitoraggio Attività Fisica Coaching Intervento Cognitivo-Comportamentale per Aumentare l'Attività Fisica
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L'allenatore PA incontrerà il partecipante per fissare obiettivi per l'attività fisica (passi) e incoraggiare l'auto-monitoraggio.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
L'interventista utilizzerà tecniche cognitive e comportamentali per aiutare il partecipante ad aumentare i facilitatori e ridurre le barriere all'attività fisica, in particolare barriere come mancanza di motivazione, depressione e dolore cronico.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: BASM + PA Coaching + SS-PA
Brevi Consigli e Automonitoraggio Coaching Attività Fisica Supporto sociale per l'Attività Fisica
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L'allenatore PA incontrerà il partecipante per fissare obiettivi per l'attività fisica (passi) e incoraggiare l'auto-monitoraggio.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
Questo componente sfrutterà la funzionalità social dell'app Fitbit, promuovendo il supporto sociale e la competizione amichevole tramite un gruppo Facebook moderato.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: BASM + CB-PA + SS-PA
Brevi Consigli e Automonitoraggio Intervento Cognitivo-Comportamentale per Aumentare l'Attività Fisica Supporto sociale per l'attività fisica
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Questo componente sfrutterà la funzionalità social dell'app Fitbit, promuovendo il supporto sociale e la competizione amichevole tramite un gruppo Facebook moderato.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
L'interventista utilizzerà tecniche cognitive e comportamentali per aiutare il partecipante ad aumentare i facilitatori e ridurre le barriere all'attività fisica, in particolare barriere come mancanza di motivazione, depressione e dolore cronico.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: BASM + PA Coaching + CB-PA + SS-PA
Consigli brevi e automonitoraggio Coaching sull'attività fisica Intervento cognitivo-comportamentale per incrementare l'attività fisica Sostegno sociale all'attività fisica
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L'allenatore PA incontrerà il partecipante per fissare obiettivi per l'attività fisica (passi) e incoraggiare l'auto-monitoraggio.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
Questo componente sfrutterà la funzionalità social dell'app Fitbit, promuovendo il supporto sociale e la competizione amichevole tramite un gruppo Facebook moderato.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
L'interventista utilizzerà tecniche cognitive e comportamentali per aiutare il partecipante ad aumentare i facilitatori e ridurre le barriere all'attività fisica, in particolare barriere come mancanza di motivazione, depressione e dolore cronico.
Gli incontri si svolgeranno a settimane alterne per 4 mesi.
Altri nomi:
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Altro: BASM
Brevi consigli e automonitoraggio
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I partecipanti riceveranno una singola sessione con brevi consigli su come aumentare l'attività fisica e istruzioni su come utilizzare il FitBit fornito dallo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passi al giorno
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato tramite Fitbit
|
Mese 4
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti a settimana di attività moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Mese 4
|
Valutato tramite FitBit
|
Mese 4
|
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Minuti a settimana di attività moderata-vigorosa, self-report
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato tramite il questionario internazionale sull'attività fisica
|
Mese 4
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Fenotipo fragile
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato tramite i Fried Criteria
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Mese 4
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Rischio CVD
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato utilizzando la scala 7 di Life's Simple
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Mese 4
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato tramite la batteria Short Physical Performance
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Mese 4
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Benessere emotivo
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato tramite il profilo PROMIS-29 v2.1 - Punteggio riassuntivo della salute mentale
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Mese 4
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Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutato tramite il profilo PROMIS-29 v2.1 - Punteggio riassuntivo sulla salute fisica
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Mese 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Baker, MD, Hennepin Healthcare
- Investigatore principale: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Comportamento
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Comportamento sedentario
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Esercizio
- Intervento di crisi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2208-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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