Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den korrigerede carotis flowtid og det inferior vena cava kollapsibilitetsindeks til forudsigelse af post-spinal anæstesihypotension hos geriatriske patienter

10. marts 2025 opdateret af: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital
Vi inkluderer patienter, der vil gennemgå elektive operationer såsom ortopædiske operationer som fixatorplacering, debridering af underekstremiteter, lyskebrok, urokirurgi som blære-prostata resektion, hysterektomi, fjernelse af fibromer, fjernelse af ovariecykter, plastikoperationer og andre typer kirurgi. Fastevarigheden for de inkluderede patienter vil være 8 timer for faste stoffer og 2 timer for klare væsker. Der vil ikke blive givet nogen præmedicinering. Patienten vil blive placeret i en liggende, neutral hovedhvilestilling på operationsstuen samt standardmonitorer såsom en fem-aflednings elektrokardiografi, pulsoximeter og ikke-invasivt blodtryk. En behandlende anæstesilæge vil bruge en 25-gauge Quincke spinal nål til at inducere spinal anæstesi i L3/4 eller L4/5 vertebral interspace med patienten i højre lateral decubitus stilling. I løbet af forsøget vil den behandlende anæstesiolog vælge doseringerne 0,5 % hyperbar bupivacain (10 til 15 mg) og fentanyl (10 til 20 mg) 28. Patienten vil blive anbragt tilbage i liggende stilling uden nogen lateral hældning, når spinalinjektionen er blevet givet over en periode på 15 til 30 sekunder. Tre minutter efter spinalinjektionen vil den sensoriske blokering blive evalueret med en forkølelses- og nålestikstest. Det gennemsnitlige blodtryk vil blive taget hvert 3. minut mellem spinalinjektion og levering, og hvert 5. minut fra fødslen til slutningen af ​​proceduren. Det laveste SBP målt mellem spinal anæstesi-injektion og levering vil blive bestemt sammen med procentdelen af ​​SBP-faldet fra præ-anæstesi-SBP. Patientens hoved vil blive drejet 308 grader til venstre. Først vil en 6,0 til 13,0 MHz lineær array-transducer blive placeret lodret på halsen med sondemarkøren vendt mod patientens hoved. Den nederste kant af skjoldbruskkirtlens brusk vil give et langakset B-mode billede af den højre fælles halspulsåre. Sonden vil derefter blive placeret i lumens centrum, omkring 2 cm fra det sted, hvor halspulsårerne deler sig. Derefter vil carotisarterie-blodstrømningsbølgeformer blive bevaret sammen med et pulserende Wave-Doppler-spor af arteriens flow. Cyklustiden vil blive bestemt ved at tælle antallet af hjerteslag ved starten af ​​det systoliske opadgående slag ved hjælp af en ultralydsmaskines skydelærefunktion. Ved at tage målinger i en tiendedel af millisekunders intervaller mellem det systoliske opslag og det diastoliske hak, vil flowtiden blive bestemt. IVC'en vil blive scannet ved hjælp af en bærbar ultralydsenhed (LOGIQ-e af GE health care) og en 3,5-5 MHz kurvelineær sonde i subxiphoid-regionen (paramedian langaksevisning), lige tæt på den almindelige levervenes dræning til IVC'en . På det punkt, hvor IVC'en slutter sig til højre atrium, opnås et 2D-billede. M-mode billeddannelse vil blive brugt til at registrere ændringer i IVC-diameter under inspiration og udløb. Proceduren udføres to til tre centimeter væk fra højre atrium/IVC-kryds. Den behandlende anæstesilæge vil holde styr på, hvor lang tid det tog at lokalisere IVC'en efter at have placeret sonden på patienten. M-tilstanden for ultralyd vil blive brugt til at måle IVC's minimum (IVCDMin) og maksimum (IVCDMax) diametre, og IVC Collapsibility Index (IVCCI) vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
284

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Egypten, 63513
        • Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatriske patienter under elektive operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 60 år.
  • Patienterne havde ingen kontraindikationer for spinal anæstesi.
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et BMI på mere end 35 kg/m2.
  • Patienter, der lider af carotisstenose.
  • Patienter med systolisk blodtryk over 160 mmHg.
  • Patienter, der har behov for præoperativ hydrering.
  • Patienter under akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC under kurven
Tidsramme: Fra 1. december 2022 til 1. december 2023
Modtagerdriftskarakteristik (ROC) under kurven med den bedste afskæring af værdien af ​​den korrigerede carotis-flowtid og IVC-sammenklappelighedsindeks til forudsigelse af PSAH hos geriatriske patienter.
Fra 1. december 2022 til 1. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fayoum University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D 316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger