Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for unge med bulimia nervosa og højere vægt (online behandlingsundersøgelse)

11. december 2025 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptablen af ​​to behandlinger til teenagere med højere vægt, der søger behandling for bulimia nervosa (overspisning og udrensning, eller gå til ekstremer for at tabe sig).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​to behandlinger til teenagere med højere vægt, der søger behandling for bulimia nervosa. Bulimia nervosa er, når individer overspiser (overspiser, mens de føler, at de mistede kontrollen) og renser (gør noget ekstremt eller usundt for at tabe sig eller forhindre vægtøgning). Bulimia nervosa opstår på tværs af forskellige aldre og kropsstørrelser. Denne undersøgelse fokuserer på unge, der har en større kropsstørrelse. Unge vil modtage behandling, der er 4 måneder af 45-minutters sessioner, ugentligt. Behandling vil ske over telehealth (f.eks. zoom), og hele undersøgelsen er online.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har højere vægt (>85. BMI percentil eller >85. percentil i det seneste år)
  • 2 binge/purge episoder om måneden i de foregående 3 måneder
  • Vær ellers sund ungdom (dvs. ingen ukontrollerede eller alvorlige medicinske tilstande);
  • Læse, forstå og skrive engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer;
  • Giv en godkendelsesformular fra en sundhedsudbyder;
  • Giv et underskrevet og dateret skriftligt samtykke (eller samtykke til unge på 18 eller 19 år) før studiedeltagelse;
  • Giv et underskrevet og dateret skriftligt samtykke fra den ene forælder før studiedeltagelse;
  • Være tilgængelig for deltagelse i undersøgelsen i 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kræver hospitalsindlæggelse eller intensiv behandling
  • Anoreksi
  • udviklingsmæssige eller kognitive forstyrrelser, der ville forstyrre behandlingen
  • graviditet eller amning
  • samtidige behandlinger (medicin eller psykologisk), der påvirker appetit eller vægt
  • begyndte hormonbehandling inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi til unge med højere vægt, der søger behandling for bulimia nervosa (CBT-BNh). Designet til unge, vil CBT-BNh omfatte psykoedukation, kognitiv omstrukturering og planlægning af tilbagefaldsforebyggelse. Fokus i terapien vil omfatte reduktion af ekstrem/usund vægtkontroladfærd (udrensning) samt overspisning, og selvmedfølelse vil håndtere vægtstigmatisering og selvstyret vægtkritik.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en psykologisk behandling eller "samtaleterapi", der integrerer, hvordan mennesker tænker, føler og opfører sig for at skabe nye adfærdsmønstre, der forbedrer tankeprocesser og reducerer nød.
Aktiv komparator: Mindfulness
Learning to Breathe (L2B) er et eksisterende, evidensbaseret program for unge, der underviser i mindfulness-færdigheder hver uge, herunder tid til at øve og reflektere. færdighederne er grupperet i seks temaer: Krop, Refleksioner, Følelser, Opmærksomhed, Ømhed, Vaner og Empowerment.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Mindfulness er en psykologisk behandling eller "samtaleterapi", der praktiserer forskellige mestringsfærdigheder for at forbedre tankeprocesser og reducere nød.
Andre navne:
  • At lære at trække vejret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bulimia nervosa remission vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Remission fra overspisning og udrensningsadfærd vil blive vurderet af EDE-Q. EDE-Q er et selvrapporterende spørgeskema med fire underskalaer og en global sværhedsgrad. den globale score spænder fra 0-6 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsesadfærd.
baseline og efterbehandling (måned 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overspisningsfrekvens vurderet af EDE-Q
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Antal episoder med overspisning i den seneste måned
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i udrensningsfrekvens vurderet af EDE-Q
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Antal episoder med udrensning i den seneste måned
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i spiseforstyrrelsespsykopatologi vurderet af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) global score.
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Spiseforstyrrelsespsykopatologi vil blive vurderet ved hjælp af EDE-Q global score. EDE-Q er et selvrapporterende spørgeskema med fire underskalaer og en global sværhedsgrad. den globale score spænder fra 0-6 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsespsykopatologi.
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i depression vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Depression vil blive vurderet ved hjælp af PHQ-9. PHQ-9 er et valideret spørgeskema, der bruges til at screene for depression med en række score fra 0-27. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i selvværd vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Selvværd vil blive vurderet ved hjælp af RSES. RSES er et selvrapporteringsmål, der består af 10 udsagn relateret til overordnede følelser af selvværd eller selvaccept. Punkterne besvares på en fire-trins skala, der går fra meget enig til meget uenig. Den samlede score spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer højere selvværd.
baseline og efterbehandling (måned 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Eating Disorders Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000033150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af disse datas følsomme karakter vil IPD-deling være begrænset til anmodninger fra andre forskere, der er rimelige og ledsaget af en godkendt protokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger