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Kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Bulimie und Übergewicht (Online-Behandlungsstudie)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Yale University
Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz von zwei Behandlungen für Jugendliche mit höherem Gewicht testen, die eine Behandlung für Bulimia nervosa suchen (Fressanfälle und Entleerung oder extremes Abnehmen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz von zwei Behandlungen für Jugendliche mit höherem Gewicht testen, die eine Behandlung für Bulimia nervosa suchen. Bulimia nervosa ist, wenn Personen Essattacken (zu viel essen, während sie das Gefühl haben, die Kontrolle zu verlieren) und Purge (etwas Extremes oder Ungesundes tun, um Gewicht zu verlieren oder eine Gewichtszunahme zu verhindern). Bulimia nervosa tritt in verschiedenen Altersgruppen und Körpergrößen auf. Diese Studie konzentriert sich auf Jugendliche, die eine größere Körpergröße haben. Jugendliche erhalten eine Behandlung, die 4 Monate lang wöchentlich 45-minütige Sitzungen umfasst. Die Behandlung erfolgt über Telemedizin (z. B. Zoom) und die gesamte Studie ist online.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie ein höheres Gewicht (> 85. BMI-Perzentil oder > 85. Perzentil im letzten Jahr)
  • 2 Binge/Purge-Episoden pro Monat in den letzten 3 Monaten
  • Ein ansonsten gesunder Jugendlicher sein (d. h. keine unkontrollierten oder schwerwiegenden Erkrankungen);
  • Englisch auf einem ausreichenden Niveau lesen, verstehen und schreiben, um studienbezogene Materialien zu vervollständigen;
  • Stellen Sie ein Genehmigungsformular von einem Gesundheitsdienstleister bereit;
  • Stellen Sie vor der Teilnahme an der Studie eine unterschriebene und datierte schriftliche Zustimmung (oder Zustimmung für Jugendliche im Alter von 18 oder 19 Jahren) bereit;
  • Stellen Sie vor der Teilnahme an der Studie eine unterschriebene und datierte schriftliche Zustimmung eines Elternteils bereit;
  • 4 Monate für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Intensivpflege erfordern
  • Magersucht
  • Entwicklungs- oder kognitive Störungen, die die Therapie beeinträchtigen würden
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • gleichzeitige Behandlungen (medikamentös oder psychologisch), die den Appetit oder das Gewicht beeinflussen
  • hat in den letzten 3 Monaten eine Hormontherapie begonnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit höherem Gewicht, die eine Behandlung für Bulimia nervosa (CBT-BNh) suchen. CBT-BNh wurde für Jugendliche entwickelt und umfasst Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung und Planung zur Rückfallprävention. Der Schwerpunkt der Therapie liegt auf der Reduzierung von extremem/ungesundem Gewichtskontrollverhalten (Purging) sowie Binge-Eating, und Selbstmitgefühl-Bewältigungsfähigkeiten werden sich mit Gewichtsstigma und selbstgesteuerter Gewichtskritik befassen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine psychologische Behandlung oder "Gesprächstherapie", die integriert, wie Menschen denken, fühlen und sich verhalten, um neue Verhaltensmuster zu schaffen, die Denkprozesse verbessern und Stress reduzieren.
Aktiver Komparator: Achtsamkeit
Learning to Breathe (L2B) ist ein bestehendes, evidenzbasiertes Programm für Jugendliche, das jede Woche Achtsamkeitsfähigkeiten lehrt, einschließlich Zeit zum Üben und Reflektieren. Die Fähigkeiten sind in sechs Themen gruppiert: Körper, Reflexionen, Emotionen, Aufmerksamkeit, Zärtlichkeit, Gewohnheiten und Empowerment.
Verhalten: Achtsamkeit
Achtsamkeit ist eine psychologische Behandlung oder "Gesprächstherapie", die verschiedene Bewältigungsfähigkeiten übt, um Denkprozesse zu verbessern und Stress zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Atmen lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bulimia nervosa-Remission, bewertet durch den Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Die Remission von Binge-Eating- und Purging-Verhalten wird durch EDE-Q bewertet. Der EDE-Q ist ein Selbstberichtsfragebogen mit vier Subskalen und einem globalen Schweregrad-Score. Die globale Punktzahl reicht von 0-6, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere des Verhaltens bei Essstörungen widerspiegeln.
Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Binge-Eating-Häufigkeit, bewertet durch den EDE-Q
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Anzahl der Essanfälle im letzten Monat
Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Änderung der vom EDE-Q bewerteten Spülfrequenz
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Anzahl der Purge-Episoden im letzten Monat
Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Veränderung der Psychopathologie der Essstörung, bewertet durch den Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) Global Score.
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Die Psychopathologie der Essstörung wird anhand des globalen EDE-Q-Scores bewertet. Der EDE-Q ist ein Selbstberichtsfragebogen mit vier Subskalen und einem globalen Schweregrad-Score. die globale Punktzahl reicht von 0–6, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Psychopathologie der Essstörung widerspiegeln.
Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Veränderung der Depression, bewertet anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Die Depression wird mit dem PHQ-9 bewertet. PHQ-9 ist ein validierter Fragebogen, der zum Screening auf Depressionen mit einer Reihe von Werten von 0-27 verwendet wird. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Veränderung des Selbstwertgefühls gemessen mit der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)
Das Selbstwertgefühl wird mit dem RSES bewertet. Der RSES ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 10 Aussagen besteht, die sich auf das allgemeine Selbstwertgefühl oder die Selbstakzeptanz beziehen. Die Items werden auf einer vierstufigen Skala beantwortet, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
Baseline und Nachbehandlung (Monat 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Eating Disorders Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000033150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Sensibilität dieser Daten wird das IPD-Sharing auf Anfragen von anderen Forschern beschränkt, die angemessen sind und von einem genehmigten Protokoll begleitet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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