Gammalys og lydstimulering for at forhindre demens hos kognitivt normale mennesker med risiko for Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

1. Mellem 55 - 90 år inklusive.
2. Umiddelbar familiehistorie med Alzheimers sygdom.
3. Mini-Mental State Exam (MMSE) score på 27 eller derover ved baseline eller forventet scoreinterval for kognitivt normal justeret for uddannelsesniveau.
4. Clinical Demens Rating Global Score på 0 ved baseline.
5. Delayed Recall-score på Logical Memory IIa-deltesten på 8 til 15 ved baseline eller forventet scoreinterval for kognitivt normal justeret for uddannelsesniveau.
6. Lave serumamyloidniveauer ved baseline.
7. Forhøjet fibrillært amyloid ved hjælp af 11C PiB PET ved baseline mellem 20 - 70 CL.
8. Villig og i stand til at gennemgå MR-hjerne- og PET-hjernescanninger.
9. Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at muliggøre neuropsykologisk testning.
10. I stand til at overholde neuropsykologiske tests og andre undersøgelsesprocedurer efter PI's vurdering.
11. Villig og i stand til at gennemføre baselinevurderinger og villig til at deltage i 13-måneders studieprotokol.
12. Villig til at give blodprøver på bestemte tidspunkter. Er villig til at overveje at bidrage med CSF-prøver på bestemte tidspunkter, hvis du bliver spurgt.

Ekskluderingskriterier:

1. MR-kontraindikationer, såsom tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjnene, huden eller kroppen.
2. Høj nærsynethed < -7 dioptrier, eller ubehandlet grå stær, der påvirker synet.
3. Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprotokollen.
4. For forsøgspersoner, der accepterer at gennemgå lumbalpunktur, er en historie med blødningsforstyrrelser eller laboratorieresultater, der indikerer lave blodpladeniveauer, udelukkende for proceduren.

5. Samtidig medicin:

   1. Behandling med NMDA-antagonister.
   2. For personer, der gennemgår lumbalpunktur, er den nuværende brug af warfarin eller lignende antikoagulantia udelukkende for proceduren.

6. Kliniske tilstande:

   1. Anamnese med anfald eller medicinsk diagnose af epilepsi.
   2. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller i øjeblikket ammer.
   3. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner.
   4. Langvarig præmorbid historie (dvs. længere end 10 år) med alkohol- eller stofmisbrug med kontinuerligt misbrug til og med det tidspunkt, hvor de symptomer, der førte til den kliniske præsentation udviklede sig.
   5. Neurodegenerativ lidelse forbundet med kognitiv svækkelse.
   6. Nyresygdom.

7. MR-billeddannelsesfund såsom slagtilfælde, tumor, leukoencefalopati, der kunne udelukke meningsfulde analyser af kliniske data og billeddata efter PI'ens opfattelse, såsom:

   1. Alvorlig leukoencefalopati set på MR.
   2. Relevant strukturel abnormitet (dvs. normalt tryk eller obstruktiv hydrocephalus, hypoxiske iskæmiske læsioner, blødninger, tumorer, misdannelser).
   3. Cerebral amyloid angiopati, dokumenteret ved T2* eller anden følsomhedsvægtet MRI.
8. Laboratoriefund, hvis kendt (undersøgelsen udfører ikke test), tyder på systemisk sygdom såsom nyresygdom.
9. Stedets efterforskers skøn, hvis han/hun føler, at forsøgspersonen ikke kan gennemføre tilstrækkelige nøgleundersøgelsesprocedurer. Undtagelser fra disse retningslinjer kan overvejes fra sag til sag efter projektdirektørens skøn.