Gammavalo- ja äänistimulaatio dementian ehkäisemiseksi kognitiivisesti normaaleissa Alzheimerin taudin riskiryhmissä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 55-90 vuotta mukaan lukien.
2. Suvussa on välitön Alzheimerin tauti.
3. Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä on 27 tai suurempi lähtötilanteessa tai odotettavissa oleva pistemäärä kognitiivisesti normaalissa koulutustasoon mukautettuna.
4. Kliinisen dementian luokituksen maailmanlaajuinen pistemäärä 0 lähtötilanteessa.
5. Viivästetty palautuspisteet Loogisen muistin IIa -alatestissä 8–15 lähtötilanteessa tai odotetun pistemäärän vaihteluvälillä kognitiivisesti normaalille koulutustasoon mukautettuna.
6. Alhaiset seerumin amyloiditasot lähtötilanteessa.
7. Kohonnut fibrillaarinen amyloidi käyttämällä 11C PiB PET:tä lähtötilanteessa välillä 20 - 70 CL.
8. Haluan ja kykenevät käymään läpi aivojen MRI- ja PET-aivokuvaukset.
9. Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi.
10. Pystyy noudattamaan neuropsykologisia testejä ja muita tutkimusmenetelmiä sivuston PI:n mielestä.
11. Halukas ja kykenevä suorittamaan perusarvioinnit ja halukas osallistumaan 13 kuukauden tutkimuspöytäkirjaan.
12. Valmis antamaan verinäytteitä tiettyinä aikoina. Halukas harkitsemaan CSF-näytteiden lähettämistä tiettyinä aikoina, jos sitä pyydetään.

Poissulkemiskriteerit:

1. MRI-vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa.
2. Korkea likinäköisyys < -7 dioptria tai hoitamaton kaihi, joka vaikuttaa näkökykyyn.
3. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa vaikeuksia noudattaa tutkimusprotokollaa.
4. Koehenkilöille, jotka suostuvat suorittamaan lannepunktiot, aiemmat verenvuotohäiriöt tai alhaista verihiutaletasoa osoittavat laboratoriotulokset ovat poissulkevia toimenpiteen kannalta.

5. Samanaikaiset lääkkeet:

   1. Hoito NMDA-antagonisteilla.
   2. Kohteilla, joille tehdään lannepunktio, varfariinin tai vastaavien antikoagulanttien nykyinen käyttö on poissulkevaa toimenpidettä varten.

6. Kliiniset sairaudet:

   1. Aiempi kohtaus tai lääketieteellinen diagnoosi epilepsiasta.
   2. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät parhaillaan.
   3. Vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita historiassa.
   4. Pitkäaikainen premorbid historia (eli yli 10 vuotta) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja jatkuva väärinkäyttö aina siihen asti, kun kliiniseen esitykseen johtavat oireet kehittyivät.
   5. Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvä neurodegeneratiivinen häiriö.
   6. Munuaissairaus.

7. MR-kuvauslöydökset, kuten aivohalvaus, kasvain, leukoenkefalopatia, jotka voivat estää kliinisen ja kuvantamistietojen merkityksellisen analyysin paikan PI:n mielestä, kuten:

   1. MRI:ssä havaittu vaikea leukoenkefalopatia.
   2. Merkitykselliset rakenteelliset poikkeavuudet (eli normaali paine tai obstruktiivinen vesipää, hypoksiset iskeemiset leesiot, verenvuodot, kasvaimet, epämuodostumat).
   3. Aivojen amyloidiangiopatia, joka on todistettu T2*:lla tai muulla herkkyyteen painotetulla magneettikuvauksella.
8. Laboratoriolöydökset, jos tiedossa (tutkimuksessa ei suoriteta testejä), jotka viittaavat systeemiseen sairauteen, kuten munuaissairauteen.
9. Kohteen tutkijan harkinnan mukaan, jos hän kokee, että tutkittava ei voi suorittaa riittäviä keskeisiä tutkimustoimenpiteitä. Poikkeuksia näihin ohjeisiin voidaan harkita tapauskohtaisesti projektijohtajan harkinnan mukaan.