Kolorektale lungemetastaser: lungemetastasektomi versus stereootaktisk ablativ strålebehandling (COPPER)

Undersøgelsen er formelt godkendt af det hollandske selskab for lungekirurgi (NVvL), det hollandske selskab for kardiothoraxkirurgi (NVT), det hollandske selskab for strålekirurgi (NVRO). Hovedformålet med det foreslåede randomiserede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​SABR med effektiviteten af ​​metastasektomi med hensyn til det primære endepunkt (lokal recidivfri overlevelse efter 5 år) hos patienter med begrænsede kolorektale lungemetastaser. Dette vil bestemme den mest effektive lokale behandlingsmodalitet. Efterforskerne antager, at patienter med begrænsede kolorektale lungemetastaser vil have en ikke-inferior overordnet overlevelse efter pulmonal metastasektomi sammenlignet med SABR, men metastasektomi vil resultere i overlegen lokal tilbagefaldsfri overlevelse efter fem år sammenlignet med SABR. Derudover antager efterforskerne, at SABR er forbundet med lavere sygelighed, sammenlignelig livskvalitet og sammenlignelige sundhedsomkostninger sammenlignet med metastasektomi. Tilbagevendende metastaser behandles fortrinsvis ved den indeksbehandling, som patienten blev randomiseret til, lokale tilbagevendende metastaser behandles fortrinsvis ved hjælp af cross-over mellem begge arme. Sammenligning af metastasektomi med SABR for patienter med kolorektale lungemetastaser vil præsentere det internationale samfund for den nødvendige dokumentation for bedre at udvælge patienter til lokal radikal behandling, samtidig med at usikkerheden for patienter og plejere mindskes.