Metastasi polmonari colorettali: metastasectomia polmonare contro radioterapia ablativa stereotassica (COPPER)

Lo studio è formalmente approvato dalla Società Olandese di Chirurgia Polmonare (NVvL), dalla Società Olandese di Chirurgia Cardiotoracica (NVT), dalla Società Olandese di Radioterapia Oncologica (NVRO). L'obiettivo principale dello studio randomizzato proposto è confrontare l'efficacia della SABR con l'efficacia della metastasectomia per quanto riguarda l'endpoint primario (sopravvivenza libera da recidiva locale a 5 anni) in pazienti con metastasi polmonari colorettali limitate. Ciò determinerà la modalità di trattamento locale più efficace. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con metastasi polmonari colorettali limitate avranno una sopravvivenza globale non inferiore dopo la metastasectomia polmonare rispetto alla SABR, tuttavia la metastasectomia si tradurrà in una sopravvivenza libera da recidiva locale superiore a cinque anni rispetto alla SABR. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che la SABR sia associata a minore morbilità, qualità della vita comparabile e costi sanitari comparabili rispetto alla metastasectomia. Le metastasi ricorrenti sono preferibilmente trattate con il trattamento indice a cui il paziente è stato randomizzato, le metastasi ricorrenti locali sono preferibilmente trattate mediante cross-over tra i due bracci. Il confronto tra metastasectomia e SABR per i pazienti con metastasi polmonari colorettali presenterà alla comunità internazionale le prove necessarie per selezionare meglio i pazienti per il trattamento radicale locale, riducendo al contempo l'incertezza per i pazienti e gli operatori sanitari.