Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser baseret på øvre ekstremiteter og albuefokuserede øvelser i LET

7. november 2024 opdateret af: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af effektiviteten af ​​øvre ekstremitetsbaserede øvelser og albuefokuserede øvelser i lateral albuetendiNopati

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af rotator cuff- og skulderbladsmuskelstyrkende øvelser anvendt som supplement til det 8-ugers albuefokuserede genoptræningsprogram ved lateral albuetendinopati ved at sammenligne det med det albuefokuserede genoptræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sagerne er mellem 18-65 år
  • At få en diagnose af ensidig lateral albuetendinopati
  • Mindst to positive Thomsen-, Maudsley's Mill's og Cozen-tests ved klinisk undersøgelse
  • Fortsatte symptomer i mindst 3 måneder
  • Fraværet af en kronisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i behandlingsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om traumer eller operation i det involverede albueledd
  • Har ortopædiske problemer i halshvirvelsøjlen, skulderleddet eller håndleddet
  • At have deltaget i genoptræningsprogrammet i de sidste 3 måneder
  • Kortikosteroidinjektionsanvendelse inden for de sidste 3 måneder
  • Systemisk arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Albuefokuseret genoptræning
  • Patientuddannelse
  • Aktivitetsændring
  • 2 dage/uge, 8 uger i alt
  • Øvelser for håndleddets ekstensor senen, især extensor carpi radialis brevis (EKRB) (stræk + styrkelse)
Eksperimentel: Skulder- og skulderbladsstyrkende gruppe
Adfærdsmæssigt: Styrkelse af skulderblads- og rotatorcuff-muskler
  • Patientuddannelse
  • Aktivitetsændring
  • 2 dage/uge, 8 uger i alt
  • Øvelser for håndleddets ekstensor senen, især extensor carpi radialis brevis (EKRB) (stræk + styrkelse)
  • Scapular stabilisator muskel + rotator cuff (RM) styrkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Baseline
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
Baseline
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 8. uge
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
8. uge
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 16. uge
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
16. uge
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 6. måned
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
6. måned
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8. uge
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
8. uge
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 16. uge
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
16. uge
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. måned
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
6. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer. Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
Baseline
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 8. uge
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer. Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
8. uge
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 16. uge
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer. Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
16. uge
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 6. måned
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer. Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
6. måned
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke. Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke. For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
Baseline
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8. uge
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke. Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke. For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
8. uge
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16. uge
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke. Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke. For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
16. uge
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6. måned
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke. Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke. For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
6. måned
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET). For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
Baseline
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8. uge
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET). For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
8. uge
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16. uge
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET). For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
16. uge
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6. måned
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET). For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger