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Esercizi basati sugli arti superiori ed esercizi focalizzati sul gomito in LET

7 novembre 2024 aggiornato da: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Confronto tra l'efficacia degli esercizi basati sugli arti superiori e gli esercizi focalizzati sul gomito nella tendinopatia laterale del gomito

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di rinforzo della cuffia dei rotatori e dei muscoli scapolari applicati in aggiunta al programma di riabilitazione focalizzato sul gomito di 8 settimane nella tendinopatia laterale del gomito, confrontandolo con il programma di riabilitazione focalizzato sul gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I casi sono di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Ottenere una diagnosi di tendinopatia laterale unilaterale del gomito
  • Almeno due test Thomsen, Maudsley's Mill's e Cozen positivi all'esame clinico
  • Sintomi continui per almeno 3 mesi
  • L'assenza di qualsiasi malattia cronica che impedirebbe la partecipazione al programma di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi o interventi chirurgici nell'articolazione del gomito coinvolta
  • Avere problemi ortopedici al rachide cervicale, all'articolazione della spalla o al polso
  • Aver partecipato al programma riabilitativo negli ultimi 3 mesi
  • Applicazione di iniezione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
  • Artrite sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Riabilitazione focalizzata sul gomito
  • Educazione del paziente
  • Modifica attività
  • 2 giorni/settimana, 8 settimane in totale
  • Esercizi per il tendine estensore del polso, in particolare l'estensore radiale breve del carpo (EKRB) (stretching + rafforzamento)
Sperimentale: Gruppo di rafforzamento della spalla e della scapola
Comportamentale: Rafforzamento dei muscoli della scapola e della cuffia dei rotatori
  • Educazione del paziente
  • Modifica attività
  • 2 giorni/settimana, 8 settimane in totale
  • Esercizi per il tendine estensore del polso, in particolare l'estensore radiale breve del carpo (EKRB) (stretching + rafforzamento)
  • Muscolo stabilizzatore scapolare + rafforzamento della cuffia dei rotatori (RM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
Linea di base
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 8a settimana
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
8a settimana
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 16a settimana
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
16a settimana
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 6° mese
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
6° mese
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8a settimana
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
8a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 16a settimana
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
16a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6° mese
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
6° mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Linea di base
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
Linea di base
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 8a settimana
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
8a settimana
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 16a settimana
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
16a settimana
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 6° mese
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
6° mese
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
Linea di base
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 8a settimana
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
8a settimana
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 16a settimana
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
16a settimana
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6° mese
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
6° mese
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
Linea di base
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
8a settimana
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 16a settimana
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
16a settimana
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 6° mese
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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