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Obere Extremitäten-basierte Übungen und Ellenbogen-fokussierte Übungen in LET

7. November 2024 aktualisiert von: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich der Wirksamkeit von Übungen für die obere Extremität und Übungen für den Ellenbogen bei lateraler Ellenbogen-TendiNopathie

Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und die Schulterblattmuskulatur zu untersuchen, die zusätzlich zum 8-wöchigen auf den Ellbogen fokussierten Rehabilitationsprogramm bei lateraler Ellbogen-Tendinopathie angewendet werden, indem sie mit dem auf den Ellbogen fokussierten Rehabilitationsprogramm verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fälle sind im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Eine Diagnose einer einseitigen lateralen Ellbogen-Tendinopathie erhalten
  • Mindestens zwei positive Thomsen-, Maudsley's Mill's- und Cozen-Tests bei der klinischen Untersuchung
  • Anhaltende Symptome für mindestens 3 Monate
  • Das Fehlen einer chronischen Krankheit, die die Teilnahme am Behandlungsprogramm verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Traumas oder einer Operation im betroffenen Ellbogengelenk
  • Orthopädische Probleme in der Halswirbelsäule, im Schultergelenk oder im Handgelenk haben
  • Teilnahme am Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten
  • Kortikosteroid-Injektionsanwendung in den letzten 3 Monaten
  • Systemische Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Ellenbogenorientierte Rehabilitation
  • Patientenaufklärung
  • Aktivitätsänderung
  • 2 Tage/Woche, insgesamt 8 Wochen
  • Übungen für die Handgelenkstrecksehne, insbesondere den Extensor carpi radialis brevis (EKRB) (Dehnung + Kräftigung)
Experimental: Gruppe zur Stärkung der Schultern und Schulterblätter
Verhalten: Stärkung der Muskulatur der Schulterblätter und der Rotatorenmanschette
  • Patientenaufklärung
  • Aktivitätsänderung
  • 2 Tage/Woche, insgesamt 8 Wochen
  • Übungen für die Handgelenkstrecksehne, insbesondere den Extensor carpi radialis brevis (EKRB) (Dehnung + Kräftigung)
  • Schulterstabilisatormuskel + Stärkung der Rotatorenmanschette (RM).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
Grundlinie
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 8. Woche
Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
8. Woche
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 16. Woche
Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
16. Woche
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 6. Monat
Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
6. Monat
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 8. Woche
Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
8. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 16. Woche
Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
16. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Monat
Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Grundlinie
Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt. Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
Grundlinie
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 8. Woche
Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt. Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
8. Woche
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 16. Woche
Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt. Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
16. Woche
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 6. Monat
Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt. Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
6. Monat
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft. Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet. Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
Grundlinie
Griffstärke
Zeitfenster: 8. Woche
Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft. Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet. Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
8. Woche
Griffstärke
Zeitfenster: 16. Woche
Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft. Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet. Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
16. Woche
Griffstärke
Zeitfenster: 6. Monat
Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft. Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet. Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
6. Monat
Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET). Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
Grundlinie
Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: 8. Woche
Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET). Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
8. Woche
Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: 16. Woche
Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET). Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
16. Woche
Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: 6. Monat
Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET). Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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