Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na kończynach górnych i ćwiczenia skoncentrowane na łokciu w LET

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na kończynach górnych i ćwiczeniach skoncentrowanych na łokciu w tendinopatii bocznej łokcia

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających stożek rotatorów i łopatki, zastosowanych jako dodatek do 8-tygodniowego programu rehabilitacji stawu łokciowego w tendinopatii bocznej stawu łokciowego, poprzez porównanie ich z programem rehabilitacji skoncentrowanym na stawie łokciowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki są w wieku od 18 do 65 lat
  • Uzyskanie diagnozy jednostronnej bocznej tendinopatii stawu łokciowego
  • Co najmniej dwa pozytywne testy Thomsena, Maudsley's Mill's i Cozen w badaniu klinicznym
  • Utrzymujące się objawy przez co najmniej 3 miesiące
  • Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która uniemożliwiałaby udział w programie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu lub operacji w zajętym stawie łokciowym
  • Mając problemy ortopedyczne w odcinku szyjnym kręgosłupa, stawie barkowym lub nadgarstku
  • Uczestniczyć w programie rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ogólnoustrojowe zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Rehabilitacja skoncentrowana na łokciu
  • Edukacja pacjenta
  • Modyfikacja aktywności
  • 2 dni w tygodniu, łącznie 8 tygodni
  • Ćwiczenia na ścięgno prostowników nadgarstka, zwłaszcza prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (EKRB) (rozciąganie + wzmacnianie)
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca barki i szkaplerz
Behawioralne: Wzmocnienie mięśni łopatki i stożka rotatorów
  • Edukacja pacjenta
  • Modyfikacja aktywności
  • 2 dni w tygodniu, łącznie 8 tygodni
  • Ćwiczenia na ścięgno prostowników nadgarstka, zwłaszcza prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (EKRB) (rozciąganie + wzmacnianie)
  • Mięsień stabilizujący łopatkę + wzmocnienie stożka rotatorów (RM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Linia bazowa
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 8. tydzień
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
8. tydzień
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 16 tydzień
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
16 tydzień
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
6. miesiąc
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8. tydzień
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
8. tydzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 16 tydzień
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
16 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
6. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru. Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 8. tydzień
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru. Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
8. tydzień
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 16 tydzień
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru. Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
16 tydzień
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru. Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
6. miesiąc
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni. Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni. Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
Linia bazowa
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 8. tydzień
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni. Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni. Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
8. tydzień
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 16 tydzień
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni. Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni. Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
16 tydzień
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni. Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni. Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
6. miesiąc
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET). Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
Linia bazowa
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 8. tydzień
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET). Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
8. tydzień
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 16 tydzień
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET). Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
16 tydzień
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET). Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami