Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australsk hepatitis- og risikoundersøgelse i fængsler (AusHep)

20. april 2023 opdateret af: Kirby Institute
Den australske hepatitis- og risikoundersøgelse i fængsler (AusHep) er en national fængselsbaseret blodbåren virus (BBV) overvågningsundersøgelse. Denne bioadfærdsundersøgelse involverer point-of-care test for hepatitis C (HCV) antistoffer og RNA (hvis antistof positivt), hepatitis B overflade antigener, hepatitis B overflade antistoffer og HIV overflade antistoffer, og en interview-stil undersøgelse om tidligere test og behandlingshistorie og engagement i risikoadfærd. Undersøgelsen vil årligt rekruttere cirka 2400 fangedeltagere fra 25 repræsentative fængsler over hele Australien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australien, 2620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australien, 2795
        • Afsluttet
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australien, 2756
        • Afsluttet
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
        • Afsluttet
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
        • Afsluttet
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australien, 2541
        • Afsluttet
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australien, 2128
        • Afsluttet
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australien, 2820
        • Afsluttet
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien, 0872
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australien, 0828
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Rekruttering
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Afsluttet
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Afsluttet
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australien, 4811
        • Afsluttet
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australien, 5253
        • Afsluttet
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Afsluttet
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Afsluttet
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Afsluttet
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Afsluttet
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Afsluttet
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australien, 6167
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australien, 6718
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australien, 6055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bandyup Women's Prison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra de(t) udvalgte kriminalcentre i hver jurisdiktion. Alle fanger, inklusive varetægtsfængslede og dømte fanger på de(t) valgte sted(er) vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver varetægtsfængslet eller dømt fange, der har givet informeret samtykke, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at give samtykke eller overholde kravene i undersøgelsen, som vurderet af de uddannede sygeplejersker. Nogle personer kan anses for ude af stand til at give samtykke eller overholde kravene til undersøgelsen, hvis de er:

    • For psykisk syg til at give samtykke
    • Dybt intellektuelt svækket
    • Ude af stand til at tale engelsk og forstå undersøgelsen.

De, der er udelukket fra at deltage i undersøgelsen, vil blive henvist til den lokale fængselsklinik for standardbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Personer, der er varetægtsfængslet i Australien
Repræsentativ prøve på 2400 personer i fængslet fra 25 repræsentative fængsler i Australien vil deltage i en bioadfærdsundersøgelse, der involverer point-of-care test for HCV-antistoffer og RNA (hvis antistof-positive), HBV-overfladeantigener og -antistoffer og HIV-antistoffer og et interview -stil undersøgelse.
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis C antistoftest
Kvalitativ point-of-care test for hepatitis C-antistoffer (spytprøve)
Andre navne:
  • OraQuick HCV hurtig antistoftest
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis C RNA-test
Hepatitis C Viral Load point-of-care test (fingerstick fuldblodsprøve)
Andre navne:
  • Xpert HCV VL Fingerstick
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis B overfladeantistoftest
Kvalitativ hepatitis B overflade antistof point-of-care test (fingerstick fuldblodsprøve)
Andre navne:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick test
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis B overflade antigen test
Kvalitativ hepatitis B overfladeantigen point-of-care test (fingerstick fuldblodsprøve)
Andre navne:
  • Alere Bestem 2 HBsAg Fingerstick Test
Diagnostisk test: Point-of-care HIV-antistoftest
Kvalitativ HIV-antistof point-of-care test (spytprøve)
Andre navne:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 antistoftest
Adfærdsmæssigt: Interview-stil undersøgelse
Interviewlignende undersøgelse vedrørende demografi, risikoadfærd, BBV-test og behandlingshistorie og accept af point-of-care test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen af ​​HCV i australske fængsler
Tidsramme: 1 år
Dette vurderes ved at udføre HCV-antistoftesten og HCV RNA-virusbelastningstesten på en repræsentativ fængselspopulation.
1 år
Udbredelsen af ​​HBV i australske fængsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved at udføre HBV-overfladeantigentesten på en repræsentativ fængselspopulation
1 år
Udbredelsen af ​​HIV i australske fængsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved at udføre HIV-antistoftesten på en repræsentativ fængselspopulation.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​individer, der er engageret i hvert trin af HBV- og HCV-plejekaskader
Tidsramme: 1 år
Dette er estimeret ved at udføre den biologiske adfærdsundersøgelse.
1 år
Udbredelsen af ​​risikoadfærd og skadesreduktionsadgang
Tidsramme: 1 år
Risikoadfærds- og skadesreducerende foranstaltninger omfatter injicerende og ikke-injicerende stofbrug, højrisiko-injektionspraksis, seksuel risikoadfærd, tatovering; og optagelse af blegemiddel eller opioidsubstitutionsterapi (OST). Dette er estimeret ved at udføre den biologiske adfærdsundersøgelse.
1 år
Faktorerne forbundet med HCV- og HBV-infektion undersøgt af den biologiske adfærdsundersøgelse.
Tidsramme: 1 år
1 år
Faktorerne forbundet med at deltage i hvert trin af HCV- og HBV-plejekaskader og HBV-vaccination undersøgt af bioadfærdsundersøgelsen.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirby Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VISP1901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger