Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Australian hepatiitti- ja riskitutkimus vankiloissa (AusHep)

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kirby Institute
Australian hepatiitti- ja riskitutkimus vankiloissa (AusHep) on kansallinen vankilapohjainen veren välityksellä leviävän viruksen (BBV) seurantatutkimus. Tämä biokäyttäytymistutkimus sisältää hepatiitti C (HCV) -vasta-aineiden ja RNA:n (jos vasta-ainepositiivinen), hepatiitti B -pinta-antigeenien, hepatiitti B -pinnan vasta-aineiden ja HIV-pinnan vasta-aineiden testin hoitopisteessä sekä haastattelutyyppisen tutkimuksen aiemmista testauksista ja hoitohistoria ja sitoutuminen riskikäyttäytymiseen. Tutkimukseen otetaan vuosittain mukaan noin 2400 vankia 25 edustavasta vankilasta ympäri Australiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australia, 2620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Valmis
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australia, 2756
        • Valmis
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Valmis
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Valmis
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Valmis
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australia, 2128
        • Valmis
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australia, 2820
        • Valmis
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia, 0872
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australia, 0828
        • Ei vielä rekrytointia
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Rekrytointi
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Valmis
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Valmis
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4811
        • Valmis
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
        • Valmis
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Valmis
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Valmis
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Valmis
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Valmis
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Valmis
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australia, 6167
        • Ei vielä rekrytointia
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australia, 6718
        • Ei vielä rekrytointia
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australia, 6055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bandyup Women's Prison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan kunkin oikeudenkäyttöalueen valituista vankeuskeskuksista. Kaikki vangit, mukaan lukien vangitut ja valituilla paikoilla tuomitut vangit, valitaan satunnaisesti osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen vangittu tai tuomittu vanki, joka on antanut tietoisen suostumuksen, on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia koulutettujen sairaanhoitajien arvioiden mukaan. Joidenkin henkilöiden ei voida katsoa pystyvän antamaan suostumusta tai noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia, jos he ovat:

    • Liian henkisesti huono antamaan suostumustaan
    • Syvästi älyllisesti heikentynyt
    • Ei pysty puhumaan englantia ja ymmärtämään kyselyä.

Tutkimukseen osallistumatta jääneet ohjataan paikalliseen vankilapoliklinikalle tavanomaiseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Henkilöt pidätettyinä Australiassa
Edustava otos, jossa on 2400 ihmistä vankilassa 25 edustavasta vankilasta Australiassa, osallistuu biokäyttäytymistutkimukseen, joka sisältää HCV-vasta-aineiden ja RNA:n (jos vasta-ainepositiivinen), HBV-pinta-antigeenien ja -vasta-aineiden sekä HIV-vasta-aineiden ja haastattelun. -tyylikysely.
Diagnostinen testi: Hepatiitti C -vasta-ainetesti hoitopisteessä
Hepatiitti C -vasta-aineiden kvalitatiivinen hoitopistetesti (sylkinäyte)
Muut nimet:
  • OraQuick HCV nopea vasta-ainetesti
Diagnostinen testi: Hepatiitti C:n RNA-testi hoitopisteessä
Hepatiitti C -viruskuormitustesti (sormenpään kokoverinäyte)
Muut nimet:
  • Xpert HCV VL -sormenpuikko
Diagnostinen testi: Hepatiitti B:n pintavasta-ainetesti hoitopisteessä
Laadullinen hepatiitti B -pinnan vasta-ainetesti (sormenpään kokoverinäyte)
Muut nimet:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick -testi
Diagnostinen testi: Hepatiitti B:n pinta-antigeenitesti hoitopisteessä
Laadullinen hepatiitti B:n pinta-antigeenitesti (sormenpään kokoverinäyte)
Muut nimet:
  • Alere Determine 2 HBsAg Fingerstick Test
Diagnostinen testi: Hoitopaikan HIV-vasta-ainetesti
Laadullinen HIV-vasta-ainetesti (sylkinäyte)
Muut nimet:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 -vasta-ainetesti
Käyttäytyminen: Haastattelutyylinen kysely
Haastattelutyyppinen kysely väestötiedoista, riskikäyttäytymisestä, BBV-testaus- ja hoitohistoriasta sekä hoitopistetestien hyväksyttävyydestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n esiintyvyys Australian vankiloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on arvioitu suorittamalla HCV-vasta-ainetesti ja HCV-RNA-viruskuormitustesti edustavalla vankilapopulaatiolla.
1 vuosi
HBV:n levinneisyys Australian vankiloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä arvioidaan suorittamalla HBV-pinta-antigeenitesti edustavalla vankilapopulaatiolla
1 vuosi
HIV:n levinneisyys Australian vankiloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä arvioidaan suorittamalla HIV-vasta-ainetesti edustavalla vankilapopulaatiolla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden osuus, jotka osallistuvat jokaiseen HBV- ja HCV-hoitosarjan vaiheeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on arvioitu tekemällä biokäyttäytymistutkimus.
1 vuosi
Riskikäyttäytymisen yleisyys ja haittojen vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Riskikäyttäytymis- ja haittojen vähentämistoimenpiteitä ovat huumeiden suonensisäinen ja ei-injektiokäyttö, suuren riskin injektiokäytännöt, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, tatuointi; ja valkaisuaineen tai opioidikorvaushoidon (OST) otto. Tämä on arvioitu tekemällä biokäyttäytymistutkimus.
1 vuosi
HCV:hen ja HBV-infektioon liittyvät tekijät tutkittiin biokäyttäytymistutkimuksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tekijät, jotka liittyvät osallistumiseen jokaiseen HCV- ja HBV-hoitosarjan vaiheeseen ja HBV-rokotuksiin, tutkittiin biokäyttäytymistutkimuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kirby Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VISP1901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia