- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851937
Skriftlig sprogintervention for voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede
19. december 2025 opdateret af: Baylor University
Optimering af sproglige resultater for unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede: En skriftlig sprogintervention ved hjælp af funktionelle tekster
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en skriftsproglig intervention ved hjælp af funktionelle tekster til unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap (IDD) har ofte begrænsede færdigheder i læse- og skrivefærdigheder, hvilket resulterer i et fravær af muligheder for at fremme udviklingen af skriftsprog.
Men når unge voksne med IDD får mulighed for at udvide deres læse- og skriveuddannelser selv efter gymnasiet, fortsætter de med at udvikle og forbedre deres skriftlige og talte sprogfærdigheder, hvilket er forbundet med forbedrede erhvervsmæssige og selvstændige levemuligheder.
Til dato har få undersøgelser undersøgt effektive kommunikationsinterventioner for den ofte underrepræsenterede befolkning af unge voksne med IDD.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af en funktionel skriftsprogsintervention indlejret i naturligt forekommende daglige aktiviteter (f.eks. tekstbeskeder, e-mails) for unge voksne med IDD.
Den centrale hypotese er, at (a) eksplicit skriftsproglig intervention for funktionelle tekster (WLIFT) vil resultere i større brug af læseforståelsesstrategier før, under og efter læsning og (b) brug af læseforståelsesstrategier vil være forbundet med forbedringer i skriftlighed og talesproglige resultater.
De specifikke mål omfatter (1) at undersøge virkningerne af WLIFT-intervention på brugen af læseforståelsesstrategier i funktionelle tekster af unge voksne med IDD, 2) at undersøge virkningerne af interventionen på distale skriftsproglige resultater og (3) at undersøge effekterne af interventionen på distale talesprogsresultater.
Undersøgelsens målindskrivning omfatter 40 unge voksne med IDD, som vil blive tilfældigt tildelt enten behandlings- eller kontrolgruppen.
Individer i begge grupper vil blive vurderet: (a) ved starten af undersøgelsen, (b) ved afslutningen af interventionen og (c) seks måneder efter afslutningen af interventionen.
Personer med IDD i WLIFT-gruppen vil modtage 3-måneders intervention, der: (a) bruger funktionelle tekster-aktiviteter i dagligdagen, der involverer skriftsprog (f.eks. tekstbeskeder), (b) er specifikt designet baseret på fænotypen almindeligt forekommende IDD'er og leveres på et kritisk tidspunkt, da unge voksne går over til uafhængighed, (c) involverer undervisning og vurdering af forståelsesstrategier implementeret før, under og efter læsning, som tidligere har vist sig at være forbundet med stærkere skriftlige og talte sprogfærdigheder i kamp. læsere, og (d) implementeres via telepractice for at fremme servicelevering i meningsfulde sammenhænge for individet med IDD.
Denne forskning er betydningsfuld, fordi den forventes at anvende, tilpasse og evaluere skriftsprogsstrategier, der er fundet effektive i andre populationer af læsere, der kæmper, og derved fremme sprogudviklingen hos personer med IDD, hvor der er en slående mangel på kommunikationsintervention. forskning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intellektuel og/eller udviklingshæmning
- korrekt læse mindst 80% af ordene på ordlæsning screener
- har behov for funktionelle læsefærdigheder
- Engelsk som primært talesprog og bruge mundtlig kommunikation som deres primære kommunikationsform
- normalt eller korrigeret til normalt syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skriftlig sprogintervention
Deltagerne vil modtage 3 måneders ugentlige skriftlige sproginterventionssessioner via telepractice. Deltagerne vil blive vurderet på tre tidspunkter for at overvåge resultaterne. |
Unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede (IDD) undervises i læseforståelsesstrategier i tre faser (før, under, efter) ved hjælp af en grafisk arrangør som visuel støtte.
I begyndelsen af hver fase: (a) definerer interventionisten strategierne, (b) beskriver og modellerer, hvordan strategierne skal bruges, og (c) besvarer spørgsmål om strategierne.
Derefter øver deltageren strategierne i løbet af 45-minutters sessioner, to gange om ugen, over 3 måneder.
Hver session følger teach-model-coach-review formatet, interventionisten: (a) gennemgår strategierne (5 min), (b) modellerer strategierne ved hjælp af en tænk højt (10 min), (c) beder deltageren om at øv strategierne med støtte (15 min), (d) beder deltageren om at bruge en højttænk for at øve strategierne selvstændigt ved hjælp af en funktionel læsefærdighedstekst (10 min), og (e) gennemgår og opsummerer sessionen (gennemgang; 5 min).
|
|
Ingen indgriben: Periodisk sprogtjek
Deltagerne vil blive vurderet på tre tidspunkter for at overvåge resultaterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af læseforståelsesstrategier
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Samlet antal forskellige læseforståelsesstrategier, der blev anvendt korrekt.
En blank version af FRAME-interventionens grafiske organisator, der kun indeholder billedikonerne for læseforståelsesstrategierne, blev vist sammen med en funktionel tekststimulus (f.eks. tekstbeskeder, e-mails), som var designet til nøje at afspejle deltagernes daglige skriftlige kommunikation.
eksaminatoren opfordrede deltageren til at begynde at læse den funktionelle tekst.
Hver 'tænk-højt'-session blev scoreret for deltagernes korrekte anvendelse af læseforståelsesstrategier.
En procentvis nøjagtighedsscore blev beregnet baseret på (a) det samlede antal strategier, der blev implementeret korrekt (ud af ni; undtagen Strategi 4 [læs teksten højt], fordi alle deltagere forventedes at læse teksten) og (b) implementering af strategierne på det passende tidspunkt (før, under, efter læsning) for at opnå op til tre ekstra point (maksimal score = 12).
Højere score reflekterer bedre præstation.
|
3 måneder efter start af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseforståelse af funktionelle tekster
Tidsramme: 3 måneder efter interventionens start
|
Procentdel af multiple choice forståelsesspørgsmål besvaret korrekt.
Interventionsmedarbejderen opfordrede deltageren til at læse en funktionel tekststimulus højt og opfordrede derefter deltageren til at besvare fem (to bogstavelige, tre inferentielle) multiple-choice spørgsmål, der blev oplæst af interventionsmedarbejderen.
Denne opgave blev gentaget over i alt seks funktionelle læsestofstimuli, to inden for hvert af følgende områder – beskæftigelse, selvstændig livsførelse og socialt liv.
En procentvis nøjagtighedsscore blev beregnet for hver af de funktionelle læsestofstimuli, og en samlet gennemsnitsscore blev rapporteret på tværs af alle funktionelle læsestofstimuli.
Højere score afspejler bedre præstation.
|
3 måneder efter interventionens start
|
|
Brug af talesprog til at indikere forståelse
Tidsramme: 3 måneder efter interventionens start
|
Svar på funktionel tekst ved hjælp af talemodalitet.
Vurderingspersonen viste en funktionel tekst og opfordrede deltageren til at hjælpe med at svare verbalt på prøven af den funktionelle tekst.
Alle de funktionelle tekster, der blev anvendt i talemålingsmålet, krævede tre oplysninger (f.eks. angiv dit navn, e-mail, T-shirt-størrelse) og blev derfor scoret ved hjælp af en 4-punkts (0-3) rubriceringsskala, hvor der blev tildelt 1 point for hver oplysning, der blev angivet.
Højere score afspejler bedre præstation.
Denne opgave blev gentaget i alt seks funktionelle læsefærdighedsstimuli, to inden for hvert domæne; en gennemsnitsscore blev rapporteret.
|
3 måneder efter interventionens start
|
|
Talesprog: Opsummer
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Verbal oversigt over funktionel tekst.
Bedømmeren viste en funktionel tekst og bad deltageren om at læse teksten og derefter give en oversigt over al den vigtige information.
Oversigter blev bedømt ved hjælp af en rubrik, der evaluerede indhold, nøjagtighed, omskrivning og organisering, hver på en 4-punkts skala (0-3).
Højere score reflekterer højere præstation.
|
3 måneder efter start af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BaylorU
- R21DC020787 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Skriftlig sprogintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet