Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​aversive advarsler på ophør med e-cigaretter

3. juni 2024 opdateret af: Raphael Cuomo, University of California, San Diego

Virkning af aversive visuelle sundhedsadvarsler på hensigter og adfærd om ophør med e-cigaretter blandt unge voksne

Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​aversive visuelle sundhedsadvarsler om afbrydelse af e-cigaretter blandt unge voksne gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, da brugen af ​​e-cigaretter blandt denne befolkning har været støt stigende, hvilket udgør betydelige folkesundhedsproblemer. Mens traditionelle tobaksprodukter længe har været indeholdt sundhedsadvarsler, mangler e-cigaretter tilsvarende afersive visuelle advarsler, og denne undersøgelse søger at informere udviklingen af ​​målrettede e-cigaretstopstrategier og bidrage til en dybere forståelse af, hvordan visuelle sundhedsadvarsler kan bruges til at reducere brug af e-cigaret og i sidste ende forbedre folkesundheden. Projektet har tre hovedformål, som omfatter en grundig vurdering af den akademiske litteratur om e-cigaretrisici og negative virkninger for at udvikle evidensbaserede falske visuelle sundhedsadvarsler for e-cigaretter; at vurdere effektiviteten af ​​aversive visuelle sundhedsadvarsler i stigende hensigt om at stoppe med e-cigaretter, med særlig fokus på personer, der har oplevet uønskede hændelser; og undersøgelse af de langsigtede virkninger af visuelle sundhedsadvarsler på e-cigaretstop. Denne undersøgelse vil også undersøge de underliggende mekanismer, der kan forklare sammenhængen mellem interventionen ved ophør. For at generere visuelle advarsler vil forskerholdet foretage en grundig gennemgang af den videnskabelige litteratur om e-cigaretrisici og negative virkninger og samarbejde med en grafisk designer. Eksperimentelle advarsler vil blive kommenteret og kategoriseret for at forstå indflydelsen af ​​forskellige billeder på variationer i deltagernes respons. Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg, der rekrutterer deltagere gennem markedsundersøgelsesfirmaer, der vil distribuere en online-undersøgelse til deres paneler af e-cigaretbrugere. Deltagere vil være berettiget til inklusion, hvis de er 18-29 år og i øjeblikket bruger e-cigaretter mindst én gang om ugen. En kvote vil blive inkluderet for at sikre tilstrækkelige svar fra personer, der har oplevet mindst én uønsket hændelse relateret til brug af e-cigaret inden for de seneste 12 måneder. Interventionsgruppen vil blive udsat for en række aversive visuelle sundhedsadvarsler om de potentielle sundhedsrisici ved brug af e-cigaret, leveret gennem onlineundersøgelsesplatformen, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention og vil gennemføre den samme undersøgelse som interventionen gruppe. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske teknikker, herunder logistisk regression og mediations-/moderationsanalyse, for at vurdere effektiviteten af ​​de aversive visuelle sundhedsadvarsler med hensyn til at reducere brugen af ​​e-cigaret og de modererende virkninger af tidligere uønskede hændelser. Deltagerne vil blive kontaktet for opfølgningsvurderinger 3 måneder efter interventionen for at undersøge virkningen af ​​aversive visuelle sundhedsadvarsler på e-cigaretstop blandt unge voksne, herunder de modererende virkninger af tidligere erfaringer med uønskede hændelser, og vurdere de underliggende mekanismer, som kan forklare sammenhængen mellem interventionen og e-cigaretstop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Raphael E Cuomo, PhD
  • Telefonnummer: 858-822-3552
  • E-mail: racuomo@ucsd.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Alder 18-29 år
  • Grundlæggende forståelse af engelsk
  • Ikke institutionaliseret
  • Bruger i øjeblikket e-cigaretter mindst én gang om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aversive visuelle sundhedsadvarsler
Undersøgelsespersoner i denne arm vil blive udsat for eksperimentelle afersive visuelle sundhedsadvarsler, der viser risici og negative virkninger ved brug af e-cigaret. De vil besvare undersøgelsesspørgsmål om e-cigaretopfattelser før og efter udsættelse for sundhedsadvarsler.
Adfærdsmæssigt: Grafiske advarselsetiketter
Baseret på en grundig gennemgang af litteraturen om e-cigaretters risici og negative virkninger, vil en grafisk designer blive kontraheret til at skabe ti eksperimentelle afersive sundhedsadvarsler relateret til e-cigaretter. Disse advarsler vil blive eksporteret som billeder af høj kvalitet og vist til deltagere i interventionsgruppen forud for spørgsmål, der indhenter data om det primære endepunkt.
Ingen indgriben: Ingen advarsler
Undersøgelsespersoner i denne arm vil besvare de samme undersøgelsesspørgsmål om e-cigaretopfattelser som dem i den eksperimentelle arm, men de vil ikke blive vist afvisende visuelle sundhedsadvarsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hensigt om at ophøre med brug af e-cigaretter
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for intervention
Hver deltager vil deltage i en undersøgelse med et spørgsmål, der spørger om villigheden til at stoppe med e-cigaretter ved hjælp af syv-punkts Motivation To Stop-skalaen, tilpasset til e-cigaretter, for at vurdere indflydelsen af ​​interventionen.
Umiddelbart efter eksponering for intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E-cigaretstop forsøg
Tidsramme: Seks måneder efter udsættelse for intervention
Deltagere, der udfylder den første undersøgelse, vil blive kontaktet igen seks måneder efter deres færdiggørelsesdato for at gennemføre en anden undersøgelse. Denne undersøgelse vil spørge, om deltageren har gjort et forsøg på at holde op med at bruge e-cigaretter, samt den omtrentlige dato for afslutningsforsøget.
Seks måneder efter udsættelse for intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1422045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektet vil generere undersøgelsesdata indsamlet fra 1000 unge voksne e-cigaretbrugere sammen med opfølgningsdata fra de samme deltagere 3 måneder efter interventionen. De anonymiserede undersøgelsesdata og opfølgningsdata vil blive bevaret og delt for at lette yderligere analyse og replikering af undersøgelsen. Dataene vil omfatte demografi, e-cigaretbrugsmønstre, intentioner om at holde op, opfattet risiko og skade, eksponering for sundhedsadvarsler og oplevelser med uønskede hændelser.

IPD-delingstidsramme

Datasættet vil blive gjort tilgængeligt inden for 12 måneder efter projektets afslutning (efter offentliggørelse af primære resultater) og vil blive vedligeholdt i minimum 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Brugere vil være forpligtet til at registrere og acceptere kun at bruge dataene til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger