Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige træningsmetoder hos personer, der yder primær pleje til MS

17. juli 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige træningsmetoder hos personer, der yder primær pleje til multipel sklerosepatienter

Multipel sklerose er kendt som en inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet karakteriseret ved demyelinisering og aksonal skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med MS kan ikke udføre egenomsorg på mange områder på grund af de problemer, de møder i deres daglige aktiviteter, og de har brug for en person, der vil tage sig af dem og en livslang pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: selin karakaya

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34070
        • Hazal GENÇ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kroniske lændesmerter han er 18-60 år
  • Ingen verbal kommunikationsbarriere
  • Klager over smerter i mere end tre måneder
  • Frivilligt arbejde af deltagere Eksklusionskriterier
  • Fravær af kognitiv svækkelse (delirium, demens, amnesi)
  • Træningskontraindikationer (ukontrollerede medicinske tilstande)
  • Omsorg for personer med en uklar MS-diagnose
  • Uenig i de målinger, der skal foretages, eller giver ufuldstændige svar
  • Tidligere rygkirurgi
  • Andre ryg- og ledlidelser end diskusprolaps i lænden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates træning
pilates-øvelse+ Mckenzie-øvelse Seks uger, to gange om ugen
Andet: Pilates træning
Pilates-øvelser er rettet mod de dybe muskler i kernen, inklusive mave, lænd, hofter og baldemuskler, mens de også engagerer hele kroppen.
Aktiv komparator: Mckenzie øvelse
Mckenzie Træning Seks uger, to gange om ugen
Andet: Mckenzie øvelse
McKenzie-metoden lægger vægt på selvbehandling og aktiv patientinddragelse i håndteringen af ​​deres tilstand. Det involverer en systematisk vurderingsproces for at bestemme de mest passende øvelser og interventioner for en person baseret på deres specifikke symptomer og bevægelsesreaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Det er et spørgeskema til evaluering af handicapniveauer og livskvalitet, som patienter står over for på grund af lændesmerter. Det blev udviklet til at evaluere smerterelateret begrænsning hos mennesker med akutte, subakutte eller kroniske lændesmerter. Det omfatter 1 emne relateret til smerte og 9 emner relateret til dagligdags aktiviteter (personlig pleje, løft, gå, siddende, slibning, søvn, seksualliv, socialt liv og rejser). Hvert emne måles på en 6-punkts rangskala mellem 0 og 5 point i henhold til de scenarier, det indeholder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen summeres scorerne, og den procentvise værdi beregnes for den samlede score.
6 uger
Beck Depression Scale
Tidsramme: 6 uger
Denne skala har vist sig at måle niveauet af depression nøjagtigt. Skalaen består af 21 spørgsmål med 4 muligheder, der hver svarer til 0-3 point, og patienten bliver bedt om at vælge den passende sætning efter sin tilstand i den sidste uge. humør, pessimisme, følelse af svigt, utilfredshed, skyldfølelse, følelse af straf, selvhad, selvbebrejdelse, lyst til selvstraf, grædeanfald, irritabilitet, social indadvendthed, ubeslutsomhed, forringelse af kropsopfattelsen, bestemmelse af bearbejdelighed Der stilles spørgsmålstegn ved søvnforstyrrelser, 21 symptomer og adfærd, herunder træthed, træthed, nedsat appetit, vægttab, somatiske plager og tab af libido.
6 uger
Bakas Caregiver Impact Scale.
Tidsramme: 6 uger
Den evaluerer muligheden og styrken af ​​omsorgsydelser for pårørende. Skalaen omfatter i alt 15 spørgsmål med en score mellem +3 (bedste aspekt) og -3 (dårligste aspekt). Det er en Likert-skala med spørgsmål fra 1 til 7 alt efter de svar, der er påvirket af skabelse eller negative effekter. Den værst ramte person kan få 15 point, og den hårdest ramte kan få 105 point. Når scoren stiger, tager den form som "god indflydelse", og efterhånden som scoren falder, tager den form som "dårlig indflydelse".
6 uger
Handicapstatus vurdering.
Tidsramme: 6 uger
En enkelt EDSS-score mellem 0-10 bestemmes i henhold til de scorer, der opnås fra de funktionelle systemer. Mens 0 point på skalaen indikerer normalitet, indikerer 10 point dødsvejen, når MS er tilstrækkeligt. I skalaen er den første score, der kan opnås efter 0, 1. Det er en elsket skala at se, om der er et indeks ved handicap.
6 uger
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: 6 uger
Den består af 54 emner, 2 hovedgrupper, 12 undergrupper og 2 uafhængige emner: kropsorganers sundhed og steder mental sundhed (BMS). BFS-enheder er i 8 undergrupper: fysisk sundhed, begrænsning på grund af fysiske anordninger, smertefornemmelse, træthed, social funktionalitet, sundhedsopfattelse, helbredsproblemer, seksuel funktionalitet. BFS- og BMS-score, som er de to hovedgrupper på MSQOL-54-skalaen, scores mellem 0-100. Den høje score opnået fra skalaen bestemmer godheden af ​​livskvalitet.
6 uger
Algometer
Tidsramme: 6 uger
En objektiv metode, en manuel algometeranordning, blev brugt til at vurdere smertefølsomhed over for tryk. I denne undersøgelse blev "Baseline Dolorimeter" foretrukket. Målingen var rettet mod den unilaterale iliocostalis lumborum muskel. Individer blev bedt om at sige, så snart følelsen af ​​tryk blev til en følelse af smerte.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-07/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger