Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prostataspecifikt membranantigen Positron-emissionstomografi-computertomografi i aktiv overvågning af prostatacancer (ESCAPE)

28. april 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

ESCAPE - Evaluering af prostataspecifikt membranantigen Positron-emissionstomografi-computertomografi i aktiv overvågning af prostatacancer

Denne undersøgelse vil vurdere PSMA-PET CT's evne til at bestemme fraværet af klinisk signifikant prostatacancer hos patienter under aktiv overvågning (AS) med lav risiko og gunstig mellemrisiko prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret enkeltarmsundersøgelse, der vurderer den diagnostiske nøjagtighed af PSMA-PET CT (Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography) til at bestemme fraværet af klinisk signifikant prostatacancer hos patienter under aktiv overvågning (AS) .Forsøget vil indskrive 200 forsøgspersoner til lav og gunstig mellemrisiko prostatacancerpatienter i henhold til NCCN-retningslinjerne, som har valgt at forfølge aktiv overvågning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCLA
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Brisbane, M.D.
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCSF
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Cooperberg, M.D.
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy McClure, M.D.
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd ≥ 18 år.
  • Histologisk bekræftet lav eller gunstig mellemrisiko prostatacancer ifølge NCCN retningslinjer. (Bemærk: Klasse 2 skal have 20 % eller mindre involvering i hver kerne og ingen tilstedeværelse af cribiform eller intraduktalt karcinom).
  • PSA < 20 ng/ml.
  • Evne til at gennemgå årlig PSMA-PET CT.
  • Evne til at gennemgå årlig prostata mpMRI.
  • Evne til at gennemgå transrektal eller transperineal skabelon og fusionsprostatabiopsi.
  • Evne til at gennemføre HRQOL-undersøgelser (EPIC, IPSS, IIEF-5).
  • Vilje til at gennemgå årlige prostatabiopsier.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere behandling for prostatacancer.
  • Historie om systemisk terapi for prostatacancer.
  • Manglende evne til at gennemgå transrektal ultralyd.
  • Forventet levetid mindre end 10 år.
  • Ikke interesseret i at forfølge aktiv overvågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: PSMA-PET CT
Patienterne vil gennemgå PSMA-PET CT (prostataspecifik membranantigen positronemissionstomografi-computertomografi) ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Diagnostisk test: PSMA-PET CT
Patienterne vil gennemgå PSMA-PET CT (prostataspecifik membranantigen positronemissionstomografi-computertomografi) ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ forudsigelig værdi (NPV)
Tidsramme: Baseline
Negativ prædiktiv værdi (NPV): NPV er defineret som antallet af negative billedresultater med identificeret klinisk insignifikant prostatacancer på biopsi divideret med antallet af negative billedresultater.
Baseline
Negativ forudsigelig værdi (NPV)
Tidsramme: 12 måneder
Negativ prædiktiv værdi (NPV): NPV er defineret som antallet af negative billedresultater med identificeret klinisk insignifikant prostatacancer på biopsi divideret med antallet af negative billedresultater.
12 måneder
Negativ forudsigelig værdi (NPV)
Tidsramme: 24 måneder
Negativ prædiktiv værdi (NPV): NPV er defineret som antallet af negative billedresultater med identificeret klinisk insignifikant prostatacancer på biopsi divideret med antallet af negative billedresultater.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af PSMA PET.
Tidsramme: Baseline
PPV af PSMA PET. Positiv prædiktiv værdi (PPV): PPV er defineret som antallet af positive billedresultater med identificeret csPCa på biopsi divideret med antallet af positive billedresultater.
Baseline
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af PSMA PET.
Tidsramme: 12 måneder
PPV af PSMA PET. Positiv prædiktiv værdi (PPV): PPV er defineret som antallet af positive billedresultater med identificeret csPCa på biopsi divideret med antallet af positive billedresultater.
12 måneder
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af PSMA PET.
Tidsramme: 24 måneder
PPV af PSMA PET. Positiv prædiktiv værdi (PPV): PPV er defineret som antallet af positive billedresultater med identificeret csPCa på biopsi divideret med antallet af positive billedresultater.
24 måneder
Antal patienter med negativ PSMA-kæledyrsscanning.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med negativ PSMA-kæledyrsscanning.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal patienter med negativ PSMA-kæledyrsscanning.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal positive scanninger på mpMRI
Tidsramme: Baseline

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
Baseline
Antal positive scanninger på mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
12 måneder
Antal positive scanninger på mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
24 måneder
Antal positive scanninger på PSMA-PET
Tidsramme: Baseline

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
Baseline
Antal positive scanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 12 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
12 måneder
Antal positive scanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 24 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
24 måneder
Antal positive scanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: Baseline

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
Baseline
Antal positive scanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
12 måneder
Antal positive scanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Sensitivitet: Følsomheden vil blive defineret som antallet af positive billedresultater med en csPCa efter biopsi divideret med antallet af biopsipatienter med csPCa efter billeddannelsen.
24 måneder
Antal negative scanninger på mpMRI
Tidsramme: Baseline

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
Baseline
Antal negative scanninger på mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
12 måneder
Antal negative scanninger på mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
24 måneder
Antal negative scanninger på PSMA-PET
Tidsramme: Baseline

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
Baseline
Antal negative scanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 12 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
12 måneder
Antal negative scanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 24 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
24 måneder
Antal negative scanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: Baseline

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
Baseline
Antal negative scanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
12 måneder
Antal negative scanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Specificitet og sensitivitet af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen.

Specificitet: Specificiteten er defineret som antallet af negative billedresultater efterfulgt af fraværet af csPCa i den tilsvarende biopsi divideret med antallet af biopsier, der ikke identificerede csPCa.
24 måneder
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist af PSMA-PET.
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
Baseline
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist af PSMA-PET.
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
12 måneder
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist af PSMA-PET.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
24 måneder
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist ved mpMRI.
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
Baseline
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist ved mpMRI.
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
12 måneder
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist ved mpMRI.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
24 måneder
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist på PSMA-PET og mpMRI.
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
Baseline
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist på PSMA-PET og mpMRI.
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
12 måneder
Antal patienter, der har klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) påvist på PSMA-PET og mpMRI.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​csPCa påvist af PSMA-PET, mpMRI og kombinationen. Andel af patienter med csPCa: dette vil være antallet af patienter identificeret som havende csPCa divideret med antallet af patienter med en biopsi.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Timothy McClure, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-03025893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger