Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prostataspesifikt membranantigen Positron-emisjonstomografi-computertomografi i aktiv overvåking for prostatakreft (ESCAPE)

28. april 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

ESCAPE - Evaluering av prostataspesifikt membranantigen positronemisjonstomografi-computertomografi i aktiv overvåking for prostatakreft

Denne studien vil vurdere evnen til PSMA-PET CT til å bestemme fraværet av klinisk signifikant prostatakreft hos pasienter på aktiv overvåking (AS) med lav risiko og gunstig prostatakreft med middels risiko.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter, ikke-randomisert enarmsstudie som vurderer den diagnostiske nøyaktigheten av PSMA-PET CT (Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography) for å bestemme fraværet av klinisk signifikant prostatakreft hos pasienter under aktiv overvåking (AS) .Forsøket vil inkludere 200 forsøkspersoner for lav og gunstig middels risiko for prostatakreftpasienter i henhold til NCCN-retningslinjene som har valgt å forfølge aktiv overvåking.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UCLA
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne Brisbane, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UCSF
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Cooperberg, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy McClure, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn ≥ 18 år.
  • Histologisk bekreftet lav eller gunstig mellomrisiko prostatakreft i henhold til NCCN-retningslinjene. (Merk: Klassegruppe 2 må ha 20 % eller mindre involvering i hver kjerne og ingen tilstedeværelse av cribiform eller intraduktalt karsinom).
  • PSA < 20 ng/ml.
  • Evne til å gjennomgå årlig PSMA-PET CT.
  • Evne til å gjennomgå årlig prostata mpMRI.
  • Evne til å gjennomgå transrektal eller transperineal templat og fusjonsprostatabiopsi.
  • Evne til å fullføre HRQOL-undersøkelser (EPIC, IPSS, IIEF-5).
  • Vilje til å gjennomgå årlige prostatabiopsier.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere behandling for prostatakreft.
  • Historie om systemisk terapi for prostatakreft.
  • Manglende evne til å gjennomgå transrektal ultralyd.
  • Forventet levealder mindre enn 10 år.
  • Ikke interessert i å drive aktiv overvåking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: PSMA-PET CT
Pasienter vil gjennomgå PSMA-PET CT (Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography) ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Diagnostisk test: PSMA-PET CT
Pasienter vil gjennomgå PSMA-PET CT (Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography) ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi (NPV)
Tidsramme: Grunnlinje
Negativ prediktiv verdi (NPV): NPV er definert som antall negative bilderesultater med identifisert klinisk ubetydelig prostatakreft på biopsi delt på antall negative bilderesultater.
Grunnlinje
Negativ prediktiv verdi (NPV)
Tidsramme: 12 måneder
Negativ prediktiv verdi (NPV): NPV er definert som antall negative bilderesultater med identifisert klinisk ubetydelig prostatakreft på biopsi delt på antall negative bilderesultater.
12 måneder
Negativ prediktiv verdi (NPV)
Tidsramme: 24 måneder
Negativ prediktiv verdi (NPV): NPV er definert som antall negative bilderesultater med identifisert klinisk ubetydelig prostatakreft på biopsi delt på antall negative bilderesultater.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi (PPV) av PSMA PET.
Tidsramme: Grunnlinje
PPV av PSMA PET. Positiv prediktiv verdi (PPV): PPV er definert som antall positive bilderesultater med identifisert csPCa på biopsi delt på antall positive bilderesultater.
Grunnlinje
Positiv prediktiv verdi (PPV) av PSMA PET.
Tidsramme: 12 måneder
PPV av PSMA PET. Positiv prediktiv verdi (PPV): PPV er definert som antall positive bilderesultater med identifisert csPCa på biopsi delt på antall positive bilderesultater.
12 måneder
Positiv prediktiv verdi (PPV) av PSMA PET.
Tidsramme: 24 måneder
PPV av PSMA PET. Positiv prediktiv verdi (PPV): PPV er definert som antall positive bilderesultater med identifisert csPCa på biopsi delt på antall positive bilderesultater.
24 måneder
Antall pasienter med negativ PSMA kjæledyrskanning.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall pasienter med negativ PSMA kjæledyrskanning.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall pasienter med negativ PSMA kjæledyrskanning.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antall positive skanninger på mpMRI
Tidsramme: Grunnlinje

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
Grunnlinje
Antall positive skanninger på mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
12 måneder
Antall positive skanninger på mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
24 måneder
Antall positive skanninger på PSMA-PET
Tidsramme: Grunnlinje

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
Grunnlinje
Antall positive skanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 12 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
12 måneder
Antall positive skanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 24 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
24 måneder
Antall positive skanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: Grunnlinje

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
Grunnlinje
Antall positive skanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
12 måneder
Antall positive skanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Sensitivitet: Sensitiviteten vil bli definert som antall positive bilderesultater med en csPCa ved biopsi delt på antall biopsipasienter med csPCa etter avbildningen.
24 måneder
Antall negative skanninger på mpMRI
Tidsramme: Grunnlinje

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
Grunnlinje
Antall negative skanninger på mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
12 måneder
Antall negative skanninger på mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
24 måneder
Antall negative skanninger på PSMA-PET
Tidsramme: Grunnlinje

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
Grunnlinje
Antall negative skanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 12 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
12 måneder
Antall negative skanninger på PSMA-PET
Tidsramme: 24 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
24 måneder
Antall negative skanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: Grunnlinje

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
Grunnlinje
Antall negative skanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 12 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
12 måneder
Antall negative skanninger på både PSMA-PET og mpMRI
Tidsramme: 24 måneder

Spesifisitet og sensitivitet til PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen.

Spesifisitet: Spesifisiteten er definert som antall negative bilderesultater etterfulgt av fravær av csPCa i den tilsvarende biopsien delt på antall biopsier som ikke identifiserte csPCa.
24 måneder
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist av PSMA-PET.
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
Grunnlinje
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist av PSMA-PET.
Tidsramme: 12 måneder
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
12 måneder
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist av PSMA-PET.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
24 måneder
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist ved mpMRI.
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
Grunnlinje
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist ved mpMRI.
Tidsramme: 12 måneder
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
12 måneder
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist ved mpMRI.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
24 måneder
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist på PSMA-PET og mpMRI.
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
Grunnlinje
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist på PSMA-PET og mpMRI.
Tidsramme: 12 måneder
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
12 måneder
Antall pasienter som har klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) påvist på PSMA-PET og mpMRI.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen av csPCa oppdaget av PSMA-PET, mpMRI og kombinasjonen. Andel pasienter med csPCa: dette vil være antall pasienter identifisert som har csPCa delt på antall pasienter med en biopsi.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Timothy McClure, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 23-03025893

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger