Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasspesifisen kalvoantigeenin positroniemissiotomografia-tietokonetomografian arviointi eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa (ESCAPE)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

ESCAPE - Eturauhasspesifisen kalvoantigeenin positroniemissiotomografian arviointi eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan PSMA-PET CT:n kykyä määrittää kliinisesti merkittävän eturauhassyövän puuttuminen aktiivisessa seurannassa (AS) olevilla potilailla, joilla on pieni riski ja keskiriskinen eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, ei-satunnaistettu yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan PSMA-PET CT:n (eturauhasspesifinen kalvoantigeenipositroniemissiotomografia-tietokonetomografia) diagnostista tarkkuutta määritettäessä kliinisesti merkittävän eturauhassyövän puuttuminen aktiivisessa seurannassa (AS) olevilla potilailla. .Kokeeseen otetaan mukaan 200 koehenkilöä matalan ja suotuisan keskiriskin eturauhassyöpäpotilaille NCCN:n ohjeiden mukaisesti ja jotka ovat päättäneet jatkaa aktiivista seurantaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90005
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCLA
        • Päätutkija:
          • Wayne Brisbane, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCSF
        • Päätutkija:
          • Matthew Cooperberg, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy McClure, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat miehet.
  • Histologisesti vahvistettu matalan tai suotuisan riskin eturauhassyöpä NCCN-ohjeiden mukaisesti. (Huomautus: Luokan ryhmässä 2 saa olla 20 % tai vähemmän osallistumista jokaiseen ytimeen, eikä cribiform- tai intraduktaalista karsinoomaa saa esiintyä).
  • PSA < 20 ng/ml.
  • Kyky tehdä vuosittain PSMA-PET CT.
  • Kyky tehdä vuosittain eturauhasen mpMRI.
  • Kyky suorittaa transrektaalinen tai transperineaalinen templaatti ja fuusioeturauhasen biopsia.
  • Kyky suorittaa HRQOL-tutkimuksia (EPIC, IPSS, IIEF-5).
  • Halukkuus tehdä vuosittaiset eturauhasen biopsiat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi eturauhassyövän hoitohistoria.
  • Eturauhassyövän systeemisen hoidon historia.
  • Kyvyttömyys tehdä transrektaalista ultraääntä.
  • Elinajanodote alle 10 vuotta.
  • Ei ole kiinnostunut aktiivisesta valvonnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: PSMA-PET CT
Potilaille tehdään PSMA-PET CT (eturauhasen spesifinen kalvoantigeenipositroniemissiotomografia-tietokonetomografia) lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ajankohdassa.
Diagnostinen testi: PSMA-PET CT
Potilaille tehdään PSMA-PET CT (eturauhasen spesifinen kalvoantigeenipositroniemissiotomografia-tietokonetomografia) lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ajankohdassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: Perustaso
Negatiivinen ennustearvo (NPV): NPV määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, joissa on kliinisesti merkityksetön eturauhassyöpä biopsiassa, jaettuna negatiivisten kuvatulosten määrällä.
Perustaso
Negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Negatiivinen ennustearvo (NPV): NPV määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, joissa on kliinisesti merkityksetön eturauhassyöpä biopsiassa, jaettuna negatiivisten kuvatulosten määrällä.
12 kuukautta
Negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Negatiivinen ennustearvo (NPV): NPV määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, joissa on kliinisesti merkityksetön eturauhassyöpä biopsiassa, jaettuna negatiivisten kuvatulosten määrällä.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSMA PET:n positiivinen ennustearvo (PPV).
Aikaikkuna: Perustaso
PSMA PET:n PPV. Positiivinen ennustearvo (PPV): PPV määritellään positiivisten kuvatulosten lukumääränä, joissa on biopsiassa tunnistettu csPCa, jaettuna positiivisten kuvatulosten määrällä.
Perustaso
PSMA PET:n positiivinen ennustearvo (PPV).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PSMA PET:n PPV. Positiivinen ennustearvo (PPV): PPV määritellään positiivisten kuvatulosten lukumääränä, joissa on biopsiassa tunnistettu csPCa, jaettuna positiivisten kuvatulosten määrällä.
12 kuukautta
PSMA PET:n positiivinen ennustearvo (PPV).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PSMA PET:n PPV. Positiivinen ennustearvo (PPV): PPV määritellään positiivisten kuvatulosten lukumääränä, joissa on biopsiassa tunnistettu csPCa, jaettuna positiivisten kuvatulosten määrällä.
24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivinen lemmikkieläinten PSMA-skannaus.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivinen lemmikkieläinten PSMA-skannaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivinen lemmikkieläinten PSMA-skannaus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Positiivisten skannausten määrä mpMRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
Perustaso
Positiivisten skannausten määrä mpMRI:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
12 kuukautta
Positiivisten skannausten määrä mpMRI:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
24 kuukautta
Positiivisten skannausten määrä PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: Perustaso

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
Perustaso
Positiivisten skannausten määrä PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
12 kuukautta
Positiivisten skannausten määrä PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
24 kuukautta
Positiivisten skannausten määrä sekä PSMA-PET:llä että mpMRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
Perustaso
Positiivisten skannausten määrä sekä PSMA-PET:llä että mpMRI:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
12 kuukautta
Positiivisten skannausten määrä sekä PSMA-PET:llä että mpMRI:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Herkkyys: Herkkyys määritellään koepalan jälkeen saatujen positiivisten kuvatulosten lukumääränä csPCa:lla jaettuna niiden potilaiden määrällä, joille on otettu biopsia, joilla on csPCa kuvantamisen jälkeen.
24 kuukautta
Negatiivisten skannausten määrä mpMRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
Perustaso
Negatiivisten skannausten määrä mpMRI:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
12 kuukautta
Negatiivisten skannausten määrä mpMRI:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
24 kuukautta
Negatiivisten skannausten määrä PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: Perustaso

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
Perustaso
Negatiivisten skannausten määrä PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
12 kuukautta
Negatiivisten skannausten määrä PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
24 kuukautta
Negatiivisten skannausten määrä sekä PSMA-PET:llä että mpMRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
Perustaso
Negatiivisten skannausten määrä sekä PSMA-PET:llä että mpMRI:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
12 kuukautta
Negatiivisten skannausten määrä sekä PSMA-PET:llä että mpMRI:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PSMA-PET:n, mpMRI:n ja yhdistelmän spesifisyys ja herkkyys.

Spesifisyys: Spesifisyys määritellään negatiivisten kuvatulosten lukumääränä, jota seuraa csPCa:n puuttuminen vastaavassa biopsiassa jaettuna niiden biopsioiden määrällä, jotka eivät tunnistaneet csPCa:ta.
24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa), joka on havaittu PSMA-PET:llä.
Aikaikkuna: Perustaso
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa), joka on havaittu PSMA-PET:llä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa), joka on havaittu PSMA-PET:llä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa), joka on havaittu mpMRI:llä.
Aikaikkuna: Perustaso
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa), joka on havaittu mpMRI:llä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa), joka on havaittu mpMRI:llä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa) havaittu PSMA-PET:llä ja mpMRI:llä.
Aikaikkuna: Perustaso
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa) havaittu PSMA-PET:llä ja mpMRI:llä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa) havaittu PSMA-PET:llä ja mpMRI:llä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PSMA-PET:llä, mpMRI:llä ja yhdistelmällä havaittu csPCa:n osuus. CsPCa-potilaiden osuus: tämä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on csPCa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille on otettu biopsia.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Timothy McClure, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-03025893

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia