Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige doser af Edaravone Dexborneol koncentreret opløsning til injektion kombineret med konventionel medicinsk terapi til behandling af patienter med hjerneblødning

Inklusionskriterier:

1. forsøgspersonen selv eller hendes juridiske repræsentant har underskrevet formularen til informeret samtykke;
2. i alderen ≥ 18 år og ≤ 80 år, mand eller kvinde;
3. klinisk diagnose af hjerneblødning i overensstemmelse med den kinesiske lægeforenings Neurology Score udstedt af "Key Points in the Diagnosis of Various Major Cerebrovascular Diseases in China 2019" diagnostiske kriterier for hjerneblødning [1];
4. blødningscentret er placeret i de basale ganglier;
5. intrakranielt hæmatomvolumen ≤ 30 ml;
6. NIHSS-score ved tilmelding samlet score ≥ 6 point og ≤ 20 point, og summen af ​​punkterne 5 og 6 ≥ 2 point;
7. komagraden er mild til moderat, Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 9 point;
8. tiden fra begyndelsen af ​​dette slagtilfælde til starten af ​​undersøgelsesbehandlingen er 6 til 24 timer (personer, der underskriver den informerede samtykkeerklæring, bør modtage undersøgelsesbehandling så hurtigt som muligt, nogle forsøgspersoner opfylder kriterierne i screeningsperioden, mere end 24 timer når undersøgelsesbehandlingen påbegyndes, skal denne patient afslutte undersøgelsesbehandlingen);
9. mRS-score på 0 eller 1 før debut.

Ekskluderingskriterier:

1. allergisk over for edaravon, dextromethorphan eller indeholdte hjælpestoffer;
2. slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder;
3. andre samtidige steder med hæmatomvolumen > 5 ml, eller behovet for ekstern ventrikulær dræning af patienter med intraventrikulær blødning;
4. patienter med obstruktiv hydrocephalus;
5. lægemidler, vaskulær strukturel skade eller koagulationsforstyrrelser forårsaget af hjerneblødning;
6. vitale tegn ustabile, mistanke om cerebral brok, dyb koma eller anisocoria og andre kritiske manifestationer;
7. efter denne debut er blevet påført edaravon eller dextromethorphan komponenter (såsom edaravon injektion, Angong Niuhuang piller, Xingnaojing osv.) af lægemidler, eller har påført i alt mere end 2 gange den daglige anbefalede dosis af instruktionerne for følgende lægemidler: citicolin, oxiracetam, piracetam, ulinastatin;
8. planlagt kirurgisk evakuering af hæmatom, herunder: kraniotomi hæmatom evakuering, minimalt invasiv kirurgi og dekompressiv kraniektomi;
9. ALAT eller AST > 2,0 × ULN eller tidligere kendt leversygdom, såsom akut hepatitis, kronisk aktiv hepatitis, cirrhose, etc., tidligere kendt nyresygdom, nyreinsufficiens, serumkreatinin > 1,5 × ULN eller kreatininclearance < 50 ml/min;
10. Lider af andre blødningsforstyrrelser, såsom trombocytopenisk purpura, blødningstendens forårsaget af vaskulær skade, hæmofili og andre koagulationsforstyrrelser, mave-tarmsår, urinvejsblødninger, hæmoptyse, etc.;
11. Tilstedeværelse af alvorlige, fremadskridende eller ukontrollerede symptomer på nyre-, lever-, hæmatologiske, gastrointestinale, pulmonale, kardiovaskulære, neurologiske eller cerebral sygdom, som efter investigatorens mening placerer forsøgspersonen i en uacceptabel risiko ved at deltage i denne undersøgelse;
12. Med alvorlig aktiv bakteriel eller viral infektion;
13. Samtidig malignitet eller igangværende antitumorbehandling;
14. Ved alvorlig systemisk sygdom, forventet overlevelse < 90 dage;
15. Patienter med svære psykiske lidelser og demens;
16. Patienter, der er gravide, ammer og planlægger graviditet;
17. Årsager til andre efterforskeres uegnethed til at deltage i dette forsøg.