Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SuPA Mobility: Støtte til fysisk aktivitet for mobilitet hos ældre med begrænset mobilitet

1. september 2026 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​en sundheds-coaching-intervention til at forbedre fysisk aktivitet hos ældre voksne med begrænset mobilitet sammenlignet med en kontrolgruppe, sundhedsuddannelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 290 ældre voksne med begrænset mobilitet vil blive randomiseret til enten et 26-ugers sundhedscoachingprogram eller et sundhedsuddannelsesprogram. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, 13 uger, 26 uger (slut på intervention) og 52 uger (6 måneders opfølgningsperiode).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
290

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nathan Wei, B.Sc.
  • Telefonnummer: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Rekruttering
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • scoret ≤ 9/12 på SPPB
  • er i stand til at gennemføre 400 m gåturen på ≤ 15 minutter uden siddende eller fysisk assistance fra en anden person eller rollator (brug af stok er acceptabelt)
  • scoret 22/30 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • har ingen væsentlig funktionsnedsættelse og ingen demens
  • er i stand til sikkert at engagere sig i MVPA som angivet af PAR-Q+ og af familie- eller undersøgelseslægen efter behov
  • er samfundsboende
  • kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • er diagnosticeret med demens eller slagtilfælde
  • selvrapportering involveret i MVPA ≥ 10 minutter om ugen i de foregående 3 måneder
  • er ude af stand til at forstå, tale og læse engelsk dygtigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedscoaching (HC)
Sundhedscoaching-programmet vil blive leveret af uddannede og certificerede kinesiologer, der bruger Brief Action Planning (BAP) principper. BAP adfærdsændringstilgangen anvender følgende 4 teknikker: 1) målsætning; 2 )handlingsplanlægning; 3) egenkontrol; og 4) feedback. Deltagerne vil bruge daglige fysiske aktivitetsdagbøger til at muliggøre selvmonitorering, og BAP-trænere vil give feedback på fremskridt hen imod individualiserede fysiske aktivitetsmål.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching program

HC-programmet vil blive leveret over 26 uger. Deltagerne vil have en indledende timelang HC-session, hvor BAP-coachen vil udføre en kort fysisk vurdering og arbejde sammen med deltageren om at etablere deres fysiske aktivitetsmål og udvikle en plan. Efter den indledende konsultation vil coaches foretage 8 x 20-minutters telefonopkald med deltagere i løbet af den 26-ugers prøveperiode, der falder fra to-ugentlige telefonopkald i uge 1-12 til månedlige telefonopkald i uge 13-26.

Deltagere i HC-gruppen vil have et overordnet mål om at øge deres ugentlige deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet med 50 minutter, via 5-, 7- eller 10-minutters anfald af progressive øvelser, med en hastighed af opfattet anstrengelse på 13 -14 ("noget hårdt") i uge 16. Deltagerne vil have adgang til specifikke træningssessioner, der er tilgængelige af YouTube og/eller papirmanualer, der er oprettet af forskerholdet.

Andre navne:
  • HC
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesprogram (ED)
Dette program er en opmærksomhedskontrolgruppe, som består af generel sundhedsuddannelse. Uddannelsessessioner vil blive leveret enten ved zoom eller personligt. Uddannelsessessionerne vil dække følgende emner: 1) faldforebyggelse; 2) søvn; 3) sund kost; 4) kognitiv sundhed; og 5) mental og følelsesmæssig sundhed.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelsesprogram
Deltagerne vil begynde med en en-times, gruppebaseret, interaktiv undervisningssession om faldforebyggelse leveret enten personligt eller af Zoom. Efter den indledende uddannelsessession vil ED-deltagere modtage yderligere gruppeundervisningssessioner (personligt eller via Zoom) med samme varighed og tidsplan som HC-programmet, der dækker en række emner om sund aldring.
Andre navne:
  • ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt ved det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapacitet til at gennemføre den 400 m lange gåtur på ≤ 15 minutter
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
målt som ja eller nej
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Fællesskabsmobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt med Life Space Questionnaire
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt med strain gauge (kilogram) på dominerende quadriceps
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt med digitalt Jamar isometrisk dynamometer (Newtons)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Humør
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Søvn
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt med 19-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Søvn
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt med accelerometer
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Falls
Tidsramme: Baseline, månedligt
Vurderet med månedskalender og spørgeskema
Baseline, månedligt
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Vurderet med et spørgeskema
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Træthed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt ved 9-element Fatigue Severity Scale (FSS) scoret fra 9 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlig træthed
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Tid brugt moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid målt med accelerometer.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt under 4-m gåturen
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt med spørgeskema EuroQol (EQ-5D-5L)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Self reported physical activity
Tidsramme: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Tidsramme: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Tidsramme: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H21-00858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger