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SuPA-Mobilität: Unterstützung körperlicher Aktivität für die Mobilität älterer Erwachsener mit eingeschränkter Mobilität

1. September 2026 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer Gesundheitscoaching-Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 290 ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 26-wöchigen Gesundheitscoaching-Programm oder einem Gesundheitserziehungsprogramm zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 13 Wochen, nach 26 Wochen (Ende der Intervention) und nach 52 Wochen (6-monatige Nachbeobachtungszeit) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
290

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nathan Wei, B.Sc.
  • Telefonnummer: 69056 604-875-4111
  • E-Mail: nathan.wei@ubc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Rekrutierung
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erzielte beim SPPB ≤ 9/12
  • sind in der Lage, den 400-m-Gehweg in ≤ 15 Minuten ohne Sitzen oder körperliche Hilfe einer anderen Person oder eines Gehers zu absolvieren (die Verwendung eines Gehstocks ist akzeptabel).
  • erzielte beim Mini-Mental State Examination (MMSE) 22/30 Punkte.
  • keine wesentliche Funktionsbeeinträchtigung und keine Demenz haben
  • sind in der Lage, sich sicher an MVPA zu beteiligen, wie vom PAR-Q+ und bei Bedarf vom Familienangehörigen oder Studienarzt angegeben
  • sind Wohngemeinschaften
  • sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • bei denen Demenz oder Schlaganfall diagnostiziert wird
  • Selbstbericht über die Teilnahme an MVPA ≥ 10 Minuten pro Woche in den letzten 3 Monaten
  • nicht in der Lage sind, Englisch kompetent zu verstehen, zu sprechen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheitscoaching (HC)
Das Gesundheitscoaching-Programm wird von ausgebildeten und zertifizierten Kinesiologen unter Anwendung der Prinzipien der Brief Action Planning (BAP) durchgeführt. Der BAP-Ansatz zur Verhaltensänderung nutzt die folgenden vier Techniken: 1) Zielsetzung; 2) Aktionsplanung; 3) Selbstüberwachung; und 4) Feedback. Die Teilnehmer nutzen tägliche körperliche Aktivitätstagebücher, um eine Selbstüberwachung zu ermöglichen, und BAP-Trainer geben Feedback zum Fortschritt bei der Erreichung individueller körperlicher Aktivitätsziele.
Verhalten: Gesundheitscoaching-Programm

Das HC-Programm wird über einen Zeitraum von 26 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten eine erste einstündige HC-Sitzung, in der der BAP-Trainer eine kurze körperliche Beurteilung durchführt und mit dem Teilnehmer zusammenarbeitet, um seine körperlichen Aktivitätsziele festzulegen und einen Plan zu entwickeln. Nach der ersten Beratung führen die Coaches im Laufe der 26-wöchigen Testphase 8 x 20-minütige Telefongespräche mit den Teilnehmern, wobei die Häufigkeit von zweiwöchentlichen Telefongesprächen in den Wochen 1–12 auf monatliche Telefongespräche in den Wochen 13–26 ansteigt.

Das Gesamtziel der Teilnehmer der HC-Gruppe besteht darin, ihre wöchentliche Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität um 50 Minuten zu steigern, und zwar durch 5-, 7- oder 10-minütige Anfälle progressiver Übungen mit einem wahrgenommenen Belastungsbereich von 13 -14 („etwas schwer“) bis Woche 16. Die Teilnehmer haben Zugriff auf bestimmte Übungseinheiten, die auf YouTube bereitgestellt werden, und/oder auf gedruckte Handbücher, die vom Forschungsteam erstellt wurden.

Andere Namen:
  • HC
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehungsprogramm (ED)
Bei diesem Programm handelt es sich um eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe, die aus allgemeiner Gesundheitserziehung besteht. Die Schulungssitzungen werden entweder per Zoom oder persönlich durchgeführt. Die Schulungssitzungen werden die folgenden Themen abdecken: 1) Sturzprävention; 2) schlafen; 3) gesunde Ernährung; 4) kognitive Gesundheit; und 5) geistige und emotionale Gesundheit.
Verhalten: Programm zur Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer beginnen mit einer einstündigen, gruppenbasierten, interaktiven Schulungssitzung zur Sturzprävention, die entweder persönlich oder über Zoom durchgeführt wird. Im Anschluss an die erste Schulungssitzung erhalten ED-Teilnehmer zusätzliche Gruppenschulungssitzungen (persönlich oder per Zoom), die dieselbe Dauer und denselben Zeitplan wie das HC-Programm haben und eine Vielzahl von Themen zu gesundem Altern abdecken.
Andere Namen:
  • Ed

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapazität, um die 400-m-Wanderung in ≤ 15 Minuten zu absolvieren
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
gemessen als ja oder nein
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gemeinschaftliche Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit dem Life Space Questionnaire
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit Dehnungsmessstreifen (Kilogramm) am dominanten Quadrizeps
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit digitalem isometrischen Dynamometer von Jamar (Newton)
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Stimmung
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Gemessen anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit dem 19 Punkte umfassenden Pittsburgh Sleep Quality Index
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit Beschleunigungsmesser
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Stürze
Zeitfenster: Basislinie, monatlich
Bewertet mit Monatskalender und Fragebogen
Basislinie, monatlich
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Bewertet mit einem Fragebogen
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Gemessen anhand der 9-Punkte-Fatigue Severity Scale (FSS) mit Werten von 9 bis 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurde, und Zeit im Sitzen, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser.
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gemessen während des 4-m-Gehens
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Gemessen mit Fragebogen EuroQol (EQ-5D-5L)
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
Self reported physical activity
Zeitfenster: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Zeitfenster: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Zeitfenster: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H21-00858

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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