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SuPA Mobility: Apoyo a la actividad física para la movilidad en adultos mayores con movilidad limitada

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar la efectividad de una intervención de asesoramiento en salud para mejorar la actividad física en adultos mayores con movilidad limitada en comparación con un grupo de educación para la salud de control.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un total de 290 adultos mayores con movilidad limitada serán asignados al azar a un programa de entrenamiento de salud de 26 semanas o un programa de educación para la salud. Los resultados se evaluarán al inicio, 13 semanas, 26 semanas (final de la intervención) y 52 semanas (período de seguimiento de 6 meses).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
290

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nathan Wei, B.Sc.
  • Número de teléfono: 69056 604-875-4111
  • Correo electrónico: nathan.wei@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
        • Reclutamiento
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuación ≤ 9/12 en el SPPB
  • son capaces de completar la caminata de 400 m en ≤ 15 minutos sin estar sentados o sin la ayuda física de otra persona o andador (se acepta el uso de bastón)
  • obtuvo 22/30 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
  • no tener deterioro funcional significativo ni demencia
  • son capaces de participar de forma segura en MVPA según lo indicado por el PAR-Q+ y por el médico de familia o del estudio según sea necesario
  • son de vivienda comunitaria
  • son capaces de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • son diagnosticados con demencia o accidente cerebrovascular
  • autorreporte de participar en MVPA ≥ 10 minutos por semana en los 3 meses anteriores
  • no pueden entender, hablar y leer inglés de manera competente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Coaching de Salud (HC)
El programa de entrenamiento de salud será impartido por kinesiólogos capacitados y certificados utilizando principios de Planificación de acción breve (BAP). El enfoque de cambio de comportamiento de BAP utiliza las siguientes 4 técnicas: 1) establecimiento de metas; 2) planificación de la acción; 3) autocontrol; y 4) retroalimentación. Los participantes utilizarán diarios diarios de actividad física para permitir el autocontrol, y los entrenadores de BAP brindarán comentarios sobre el progreso hacia las metas de actividad física individualizadas.
Conductual: Programa de Coaching de Salud

El programa HC se entregará durante 26 semanas. Los participantes tendrán una sesión inicial de HC de una hora de duración en la que el entrenador de BAP realizará una breve evaluación física y trabajará con el participante para establecer sus objetivos de actividad física y desarrollar un plan. Después de la consulta inicial, los entrenadores realizarán 8 llamadas telefónicas de 20 minutos con los participantes durante la prueba de 26 semanas, pasando de llamadas telefónicas quincenales en las semanas 1 a 12 a llamadas telefónicas mensuales en las semanas 13 a 26.

Los participantes del grupo HC tendrán el objetivo general de aumentar su participación semanal en actividad física de moderada a vigorosa en 50 minutos, a través de sesiones de ejercicios progresivos de 5, 7 o 10 minutos, a una tasa de esfuerzo percibido de 13 -14 ("algo difícil") en la semana 16. Los participantes tendrán acceso a sesiones de ejercicios específicas disponibles en YouTube y/o manuales impresos creados por el equipo de investigación.

Otros nombres:
  • HC
Comparador activo: Programa de Educación para la Salud (ED)
Este programa es una atención grupal de control, que consiste en educación sanitaria general. Las sesiones educativas se impartirán por zoom o en persona. Las sesiones educativas cubrirán los siguientes temas: 1) prevención de caídas; 2) dormir; 3) alimentación saludable; 4) salud cognitiva; y 5) salud mental y emocional.
Conductual: Programa de Educación para la Salud
Los participantes comenzarán con una sesión educativa interactiva grupal de una hora sobre prevención de caídas, ya sea en persona o por Zoom. Después de la sesión de educación inicial, los participantes de ED recibirán sesiones de educación grupales adicionales (en persona o por Zoom) con la misma duración y horario que el programa HC que cubre una variedad de temas de envejecimiento saludable.
Otros nombres:
  • Disfunción eréctil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido por la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para completar la caminata de 400 m en ≤ 15 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
medido como si o no
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Movilidad comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido con el Cuestionario Life Space
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido con galga extensiométrica (kilogramos) en cuádriceps dominante
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido con dinamómetro isométrico digital Jamar (Newtons)
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh de 19 ítems
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido por acelerómetro
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual
Evaluado con calendario mensual y cuestionario
Línea de base, mensual
Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Evaluado con un cuestionario.
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido por la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) de 9 ítems, puntuado de 9 a 63, donde las puntuaciones más altas indican una fatiga más severa
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa y tiempo sedentario medido con acelerómetro.
Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido durante la caminata de 4 m
Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido con cuestionario EuroQol (EQ-5D-5L)
Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Self reported physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Periodo de tiempo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Periodo de tiempo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of British Columbia

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H21-00858

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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