Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtændringer blandt Martinicanske fanger (NUTRI-LAJÔL)

20. februar 2025 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Vurdering af ændring i kropsvægt blandt fanger på Martinique mellem indlæggelse i fængsel og 3 måneder senere udtrykt som en procentdel af indlæggelsesvægt. Intensiteten af ​​fysiske aktiviteter, ernæringsindtag og psykologisk tilstand undersøges også for at beskrive associerede faktorer til kropsvægtændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser beskrev, hvordan vægten af ​​fanger kan variere under fængsling. At tage eller tabe sig har både sundhedsmæssige konsekvenser, men er også et advarselssignal for flere patologier. Kvindelige fanger er mere tilbøjelige til at blive fede, data er sjældne og modstridende om mandlige fanger. En enkelt undersøgelse blev udført på det franske fastland og omfattede få mænd. Endvidere er Martinique en afdeling, hvor forekomsten af ​​overvægt og diabetes i den almindelige befolkning er højere end landsgennemsnittet. Fanger har oftest sociodemografiske karakteristika og sygelighed, der er forskellig fra befolkningen generelt (flere mænd, nogle overrepræsenterede aldersgrupper, vanedannende adfærd og hyppigere psykiske problemer ...). Aspekter ernæringsinformation er sjældnere dokumenteret. Hvad med vægtvariationen af ​​personer, der holdes på Martinique? Er fængsling altid ledsaget af vægtøgning? Hvad er faktorer forbundet med vægtvariation? Denne undersøgelse har til formål at besvare disse spørgsmål ved at inkludere alle mænd, der nyligt er indrømmet i det eneste martinikanske fængsel i alderen fra 18 til 44 år og samtykke. Under indlæggelse lægekonsultation, vil fanger udfylde guidet af efterforskeren læge af selv-spørgeskemaer af evaluering af niveauet af fysisk aktivitet, vurdering af ernæringsindtag og psykologisk tilstand før fængsling. Måling af vægt og andre antropometriske data vil blive udført, investigator læge vil indsamle data om socio-økonomiske funktioner, sygehistorie og behandling. Tre måneder senere vil en forskningstekniker interviewe inkluderede fanger i deres livssted og guide dem til at udfylde nye selvspørgeskemaer til evaluering af niveauet af fysisk aktivitet, vurdering af ernæringsindtag og psykologisk tilstand under fængsling. Mål vægt og andre antropometriske data og indsamling af data om ny behandling, stop med tobak vil blive udført under dette interview.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Martinique
      • Ducos, Martinique, 97224
        • Rekruttering
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
        • Kontakt:
          • Sylvie ABEL, MD
        • Kontakt:
          • Armelle JEAN-ETIENNE, MD
        • Kontakt:
          • Sarah CHALONO, MD
        • Kontakt:
          • Hélène FIZE, MD
        • Kontakt:
          • Aurélien LEBEC, MD
        • Kontakt:
          • Samuel PEREAU, MD
        • Kontakt:
          • Luisa CARNINO, MD
        • Kontakt:
          • Alexia DAMIENS, MD
        • Kontakt:
          • Fanny QUENARD, MD
        • Kontakt:
          • Matthieu PONSOYE, MD
        • Kontakt:
          • Romain MORTIER, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle mænd i alderen fra 18 til 44 fængslet i martinikansk fængsel under inklusionsperioden og samtykker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle mænd nyligt fængslet i martinikansk fængsel i inklusionsperioden
  • alder mellem 18 og 44 år
  • efter at have givet sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde
  • 44 år og opefter
  • ikke forstår eller taler fransk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg blandt mænd i alderen 18 til 44, nyligt fængslet i martinikansk fængsel
Tidsramme: Det primære resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
Vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg udtrykt i procent
Det primære resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsmasseindeksmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
BMI i kg/m^2
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
Taljemålet ændres mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Taljemål i centimeter
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af måling af mager masse mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Mager kropsmasse måles med en kropssammensætningsskala i kg
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af kropsfedtmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Kropsfedt måles med en kropssammensætningsskala i procent
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Procentvis ændring af kropsvandmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Procent af kropsvand måles med en kropssammensætningsskala
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af visceral fedtmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Visceralt fedt måles med en kropssammensætningsskala i niveau
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af basal metabolisk hastighedsmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Basal metabolisk hastighed måles med en kropssammensætningsskala i kCal
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af sportsaktiviteters intensitet kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring i intensitet af sportsaktiviteter målt ved hjælp af et selvspørgeskema ifølge RICCI & GAGNON
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Variationen i ændring af ernæringsindtag kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Variationen i ernæringsindtaget vurderes ved hjælp af et spørgeskema
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Psykologisk tilstandsændring kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring i psykologisk tilstand vil blive vurderet af STAY selv-spørgeskemaet
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ny behandling kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Indførelse eller ej af ny behandling, der kan have betydning for vægten pr. dataindsamling. Navn på ny behandling (i tilfælde af) vil blive underrettet for at søge, om vægtændring er en af ​​hans kendte bivirkninger.
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19_RIPH3_13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger