Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wagi wśród więźniów z Martyniki (NUTRI-LAJÔL)

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Ocena zmiany masy ciała osadzonych na Martynice między przyjęciem do więzienia a 3 miesiące później wyrażona w procentach masy ciała przy przyjęciu. Intensywność aktywności fizycznej, spożycie składników odżywczych i stan psychiczny są również badane w celu opisania czynników powiązanych ze zmianą masy ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W kilku badaniach opisano, jak waga więźniów może zmieniać się podczas odbywania kary. Zarówno przybieranie na wadze, jak i odchudzanie mają konsekwencje zdrowotne, ale są również sygnałem ostrzegawczym dla kilku patologii. Więźniarki częściej tyją, dane dotyczące więźniów płci męskiej są rzadkie i sprzeczne. Jedno badanie przeprowadzono we Francji kontynentalnej i obejmowało kilku mężczyzn. Ponadto Martynika jest departamentem, w którym częstość występowania nadwagi i cukrzycy w populacji ogólnej jest wyższa niż średnia krajowa. Więźniowie najczęściej charakteryzują się cechami społeczno-demograficznymi oraz chorobowością odmienną od populacji ogólnej (więcej mężczyzn, niektóre nadreprezentowane grupy wiekowe, zachowania uzależniające i częstsze problemy ze zdrowiem psychicznym...). Aspekty informacji o wartościach odżywczych są rzadziej dokumentowane. A co ze zróżnicowaniem wagi osób przetrzymywanych na Martynice? Czy pobyt w więzieniu zawsze wiąże się z przyrostem masy ciała? Jakie są czynniki związane ze zmiennością masy ciała? Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na te pytania poprzez włączenie wszystkich mężczyzn nowo przyjętych do jedynego więzienia martinican w wieku od 18 do 44 lat i wyrażających zgodę. Podczas przyjęcia na konsultację lekarską osadzeni będą wypełniać kierowane przez lekarza prowadzącego śledztwo kwestionariusze oceny poziomu aktywności fizycznej, oceny sposobu żywienia oraz stanu psychicznego przed osadzeniem w zakładzie karnym. Zostanie wykonany pomiar masy ciała i innych danych antropometrycznych, lekarz prowadzący zbierze dane dotyczące cech społeczno-ekonomicznych, historii medycznej i leczenia. Trzy miesiące później technik badawczy przeprowadzi wywiady z osadzonymi w ich miejscu życia i poprowadzi ich do wypełnienia nowych autokwestionariuszy oceny poziomu aktywności fizycznej, oceny sposobu żywienia oraz stanu psychicznego w czasie odbywania kary pozbawienia wolności. Zmierz wagę i inne dane antropometryczne oraz zbierz dane na temat nowego leczenia, zaprzestania palenia tytoniu, które zostaną wykonane podczas tego wywiadu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Martynika
      • Ducos, Martynika, 97224
        • Rekrutacyjny
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
        • Kontakt:
          • Sylvie ABEL, MD
        • Kontakt:
          • Armelle JEAN-ETIENNE, MD
        • Kontakt:
          • Sarah CHALONO, MD
        • Kontakt:
          • Hélène FIZE, MD
        • Kontakt:
          • Aurélien LEBEC, MD
        • Kontakt:
          • Samuel PEREAU, MD
        • Kontakt:
          • Luisa CARNINO, MD
        • Kontakt:
          • Alexia DAMIENS, MD
        • Kontakt:
          • Fanny QUENARD, MD
        • Kontakt:
          • Matthieu PONSOYE, MD
        • Kontakt:
          • Romain MORTIER, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy mężczyźni w wieku od 18 do 44 lat osadzeni w więzieniu Martinican w okresie włączenia i wyrażający zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy mężczyźni nowo osadzeni w więzieniu Martinican w okresie włączenia
  • wieku od 18 do 44 lat
  • udzieliwszy mu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • 44 lata i więcej
  • nie rozumiejąc ani nie mówiąc po francusku lub angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3 wśród mężczyzn w wieku od 18 do 44 lat, nowo osadzonych w więzieniu Martinican
Ramy czasowe: Główny wynik zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu
Zmiana masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3 wyrażona w procentach
Główny wynik zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru wskaźnika masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu
BMI w kg/m^2
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu
Zmiana rozmiaru talii między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Obwód talii w centymetrach
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru masy beztłuszczowej między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Beztłuszczową masę ciała mierzy się za pomocą wagi składu ciała w kg
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru tkanki tłuszczowej między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Tkanka tłuszczowa jest mierzona procentową skalą składu ciała
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Procentowa zmiana pomiaru wody w organizmie między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Procentową zawartość wody w organizmie mierzy się za pomocą skali składu ciała
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Tłuszcz trzewny mierzy się na poziomie skali składu ciała
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru podstawowej przemiany materii między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Podstawową przemianę materii mierzy się za pomocą skali składu ciała w kCal
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana intensywności aktywności sportowej może być związana ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana intensywności uprawiania sportu mierzona za pomocą kwestionariusza własnego według RICCI i GAGNON
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmienność zmiany spożycia składników odżywczych może być związana ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zróżnicowanie spożycia składników odżywczych ocenia się za pomocą kwestionariusza
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana stanu psychicznego może być związana ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana stanu psychicznego zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza STAY
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Nowe leczenie może być związane ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Wprowadzenie lub nie nowego traktowania, które może mieć wpływ na wagę zbioru danych. Nazwa nowego zabiegu (w przypadku) zostanie podana w celu wyszukania, czy zmiana masy ciała jest jednym z jego skutków ubocznych.
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Center of Martinique

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19_RIPH3_13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami