Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gewichtsveränderungen bei martinischen Gefangenen (NUTRI-LAJÔL)

20. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Bewertung der Körpergewichtsveränderung bei Gefangenen auf Martinique zwischen der Aufnahme im Gefängnis und drei Monate später, ausgedrückt als Prozentsatz des Aufnahmegewichts. Die Intensität körperlicher Aktivitäten, die Nahrungsaufnahme und der psychische Zustand werden ebenfalls untersucht, um die mit der Veränderung des Körpergewichts verbundenen Faktoren zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In mehreren Studien wurde beschrieben, wie das Gewicht von Gefangenen während der Inhaftierung variieren kann. Sowohl eine Gewichtszunahme als auch eine Gewichtsabnahme haben gesundheitliche Folgen, sind aber auch ein Warnsignal für verschiedene Krankheitsbilder. Bei weiblichen Häftlingen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie dick werden. Über männliche Häftlinge liegen nur wenige und widersprüchliche Daten vor. Eine einzige Studie wurde auf dem französischen Festland durchgeführt und umfasste nur wenige Männer. Darüber hinaus ist Martinique ein Departement, in dem die Prävalenz von Übergewicht und Diabetes in der Allgemeinbevölkerung höher ist als im Landesdurchschnitt. Häftlinge haben meist andere soziodemografische Merkmale und eine andere Morbidität als die Allgemeinbevölkerung (mehr Männer, einige überrepräsentierte Altersgruppen, Suchtverhalten und häufigere psychische Gesundheitsprobleme ...). Nährwertangaben zu Aspekten werden seltener dokumentiert. Wie sieht es mit den Gewichtsunterschieden der auf Martinique festgehaltenen Personen aus? Geht eine Inhaftierung immer mit einer Gewichtszunahme einher? Welche Faktoren sind mit Gewichtsschwankungen verbunden? Ziel dieser Studie ist es, diese Fragen zu beantworten, indem alle Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren, die neu in das einzige martinikanische Gefängnis eingeliefert wurden und zustimmen, einbezogen werden. Während der ärztlichen Aufnahmeberatung füllen die Gefangenen unter Anleitung des Untersuchungsarztes Selbstfragebögen zur Bewertung des Ausmaßes ihrer körperlichen Aktivität, zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme und des psychischen Zustands vor der Inhaftierung aus. Es werden Gewichtsmessungen und andere anthropometrische Daten durchgeführt. Der Prüfarzt sammelt Daten zu sozioökonomischen Merkmalen, Krankengeschichte und Behandlung. Drei Monate später wird ein Forschungstechniker die eingeschlossenen Gefangenen an ihrem Lebensort befragen und sie dabei anleiten, neue Selbstfragebögen zur Bewertung des Ausmaßes ihrer körperlichen Aktivität, zur Bewertung der Nahrungsaufnahme und zum psychischen Zustand während der Inhaftierung auszufüllen. Während dieses Interviews werden das Gewicht und andere anthropometrische Daten gemessen und Daten über neue Behandlungen und die Raucherentwöhnung gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
227

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Martinique
      • Ducos, Martinique, 97224
        • Rekrutierung
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
        • Kontakt:
          • Sylvie ABEL, MD
        • Kontakt:
          • Armelle JEAN-ETIENNE, MD
        • Kontakt:
          • Sarah CHALONO, MD
        • Kontakt:
          • Hélène FIZE, MD
        • Kontakt:
          • Aurélien LEBEC, MD
        • Kontakt:
          • Samuel PEREAU, MD
        • Kontakt:
          • Luisa CARNINO, MD
        • Kontakt:
          • Alexia DAMIENS, MD
        • Kontakt:
          • Fanny QUENARD, MD
        • Kontakt:
          • Matthieu PONSOYE, MD
        • Kontakt:
          • Romain MORTIER, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren, die während der Einschlussphase im Martinica-Gefängnis inhaftiert waren und zustimmten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer, die während des Inklusionszeitraums neu im Martinica-Gefängnis inhaftiert wurden
  • Alter zwischen 18 und 44 Jahren
  • seine Einwilligung gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • weiblich
  • 44 Jahre und älter
  • kein Französisch oder Englisch verstehen oder sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat bei Männern im Alter von 18 bis 44 Jahren, die kürzlich im Martinica-Gefängnis inhaftiert waren
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat, ausgedrückt als Prozentsatz
Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Body-Mass-Index-Messung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Eingangsuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
BMI in kg/m^2
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Eingangsuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
Änderung der Taillenumfangsmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Taillenumfang in Zentimetern
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der Magermassemessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die fettfreie Körpermasse wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in kg gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der Körperfettmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Körperfett wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in Prozent gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Prozentuale Änderung der Körperwassermessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Der prozentuale Körperwassergehalt wird mit einer Körperzusammensetzungsskala gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der viszeralen Fettmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Viszerales Fett wird mit einer Körperzusammensetzungsskala gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der Messung der Grundumsatzrate zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Der Grundumsatz wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in kCal gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Eine Änderung der Intensität sportlicher Aktivitäten kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Veränderung der Intensität sportlicher Aktivitäten gemessen anhand eines Selbstfragebogens nach RICCI & GAGNON
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die Variation der Nahrungsaufnahme kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die Variation der Nahrungsaufnahme wird mittels Fragebogen erfasst
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Eine Änderung des psychischen Zustands kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die Veränderung des psychischen Zustands wird anhand des STAY-Selbstfragebogens bewertet
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Eine neue Behandlung kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Einführung oder Nichteinführung einer neuen Behandlung, die sich auf das Gewicht pro Datenerfassung auswirken kann. Der Name der neuen Behandlung (falls vorhanden) wird mitgeteilt, um herauszufinden, ob Gewichtsveränderungen eine der bekannten Nebenwirkungen sind.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Center of Martinique

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19_RIPH3_13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten