Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot-baseret intervention til fremme af vaccineaccept i Varansi, Indien

29. februar 2024 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Implementering og evaluering af en chatbot-baseret intervention for at fremme vaccineaccept i Varansi, Indien

Målet med dette kliniske forsøg er at lære at sammenligne effektiviteten af ​​Chatbot-meddelelser rettet mod forældre til spædbørn og børn, der bor i ustabile byboliger (UUH) i Varansi, Indien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: 1) Kan en Chatbot-intervention bruges til at forbedre holdninger til børnevacciner? 2) Forbedrer en intervention, hvor vaccination præsenteres i en større sammenhæng med trivsel, holdningen til vaccination?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kun 2/3 af indiske spædbørn og børn er fuldt immuniserede. I lokalsamfund, der står over for ustabile byboliger (UUH), er vaccinationsraten endnu lavere. COVID-19 introducerede nye udfordringer for sundhedspersonale i disse områder, og mange har ikke kapaciteten til at fremme vaccination. Samtidig fik pandemien også flere forældre og omsorgspersoner til at engagere sig med smartphones for at styre barnets helbred. Efterforskerne mener, at en WhatsApp-baseret Chatbot-intervention kan være en effektiv måde at fremme rutinemæssig børnevaccination blandt pårørende uden at skabe yderligere byrder for sundhedspersonale i lokalsamfundet. For at teste dette er efterforskerne ved at udvikle Happy Baby-programmet. Dette program vil blive formidlet som en Chatbot gennem WhatsApp til forældre til spædbørn og småbørn, der bor i Varanasi, i den indiske delstat Uttar Pradesh. Ud over at teste den overordnede effektivitet af en Chatbot-meddelelsesplatform, vil efterforskerne sammenligne to forskellige Chatbot-meddelelsesdesigns, et med kun vaccine-meddelelser og et andet, der placerer vacciner som en del af et bredere sæt af velværespraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2058

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Rajiv N Rimal, PhD
  • Telefonnummer: 4104916139
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amelia M Jamison, MPH
  • Telefonnummer: 2028735557
  • E-mail: ajamiso5@jh.edu

Studiesteder

  • Indien
    • New Delhi
      • Dwārka, New Delhi, Indien, 110077
        • D-COR (Development Corner) Consulting

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal hindi;
  • Bo i udvalgte UUH-kvarter i Varanasi, Indien;
  • Identificere som en omsorgsperson for et lille barn (<5) ELLER være mindst 5 måneder gravid og på grund af fødslen i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Child er registreret hos lokale sundhedsarbejdere og inkluderet på patientlister for vaccinationsklinikker (også kendt som Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND'er));
  • Har regelmæssig adgang til en telefon med WhatsApp.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun én pårørende er berettiget pr. husstand
  • Opfylder ikke inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Disse deltagere modtager ingen intervention. Ingen chatbot-beskeder. Sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Vaccine kampagne
Disse deltagere vil modtage Happy Baby-programmets beskeder gennem en WhatsApp Chatbot. Alle budskaber vil være snævert fokuseret på vaccinefremme.
Adfærdsmæssigt: Happy Baby Program - Vaccinekampagne
Happy Baby-programmet er en WhatsApp-baseret chatbot designet til at fremme børnevaccination på hindi.
Eksperimentel: Vaccine++ kampagne
Disse deltagere vil modtage Happy Baby-programmets beskeder gennem en WhatsApp Chatbot. Alle meddelelser vil fremme vacciner i forbindelse med andre sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks. ernæring, amning osv.).
Adfærdsmæssigt: Happy Baby Program- Vaccine ++ Kampagne
Happy Baby-programmet er en WhatsApp-baseret chatbot designet til at fremme børnevaccination på hindi som en del af en holistisk sund babytilgang, der inkluderer ernæring og sanitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner efter indgrebsvaccine
Tidsramme: 4 måneder
Vaccineintentioner vil blive vurderet gennem 3-Likert-spørgsmål, der beder deltagerne om at svare på en fem-punkts skala (fra meget uenig til meget enig, hvor højere score betyder flere højere intentioner). Svarene beregnes i gennemsnit til et indeks (spænder fra 0 = laveste intention til 5 = højeste intention om at vaccinere) for at angive vaccineintentioner. Vi vil vurdere ændringer i disse intentioner fra baseline til post-intervention.
4 måneder
Post Intervention Vaccine Attituder
Tidsramme: 4 måneder
Vaccineholdninger vil blive vurderet gennem en 8-punkts skala ved hjælp af Likert-spørgsmål, der beder deltagerne om at svare på en fem-punkts skala (fra meget uenig til meget enig, hvor højere score betyder mere positiv enighed). Svarene beregnes i gennemsnit til et indeks (spænder fra 0 = laveste intention til 5 = højeste intention om at vaccinere) for at angive vaccineholdninger. Vi vil vurdere ændringer i disse holdninger fra baseline til post-intervention. Bemærk venligst, at der i denne metode ikke er behov for at skabe en binær "negativ holdning" versus "positiv holdning."
4 måneder
Vaccine tøven efter indgreb
Tidsramme: 4 måneder
Vaccine tøven vil blive vurderet gennem en valideret 10-element skala fra Shapiro et al. 2017. Alle elementer bruger et svarformat af Likert-typen. der beder deltagerne om at svare på en fem-trins skala (fra meget uenig til meget enig, hvor højere score betyder mere positiv enighed) svar. Svar vil blive beregnet som gennemsnit til et indeks (spænder fra 0 = mest tøven, til 5 = mindst tøven) for at angive vaccine tøven. Vi vil vurdere ændringer i tøven fra baseline til post-intervention. Bemærk venligst, at der i denne metode ikke er behov for at oprette en binær "tøvende" versus "ikke tøvende."
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres bevidsthed om vaccinetjenester
Tidsramme: 4 måneder
Bevidstheden vil blive vurderet gennem 2 videnbaserede spørgsmål på et spørgeskema administreret efter interventionen. Svar scores på en tre-punkts skala: 0 = ikke klar over; 1 = ved, men kender ikke datoen; og 2= kender og kender datoen. Højere score svarer til større bevidsthed.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00023512 (Anden identifikator: JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagerdata vil blive afidentificeret og gemt på lokale servere (i Indien). Amerikanske forskere vil kun få adgang til afidentificerede data til evalueringsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger