Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na czacie w celu promowania akceptacji szczepionek w Varansi w Indiach

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Wdrażanie i ocena interwencji opartej na Chatbocie w celu promowania akceptacji szczepionek w Varansi w Indiach

Celem tego badania klinicznego jest poznanie porównania skuteczności wiadomości Chatbot skierowanych do rodziców niemowląt i dzieci mieszkających w niestabilnych budynkach miejskich (UUH) w Varansi w Indiach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy interwencję Chatbota można wykorzystać do poprawy nastawienia do szczepionek dziecięcych? 2) Czy interwencja, w której szczepienia są przedstawiane w szerszym kontekście dobrostanu, poprawia postawy wobec szczepień?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tylko 2/3 indyjskich niemowląt i dzieci jest w pełni zaszczepionych. W społecznościach borykających się z niestabilnymi mieszkalnictwem miejskim (UUH) wskaźniki szczepień są jeszcze niższe. COVID-19 wprowadził nowe wyzwania dla pracowników służby zdrowia w tych obszarach, a wielu z nich nie ma możliwości promowania szczepień. Jednocześnie pandemia skłoniła również większą liczbę rodziców i opiekunów do korzystania ze smartfonów w celu zarządzania zdrowiem dziecka. Badacze uważają, że interwencja Chatbota oparta na WhatsApp może być skutecznym sposobem promowania rutynowych szczepień dzieci wśród opiekunów bez tworzenia dodatkowych obciążeń dla pracowników służby zdrowia. Aby to sprawdzić, badacze opracowują program Happy Baby. Ten program będzie rozpowszechniany jako Chatbot za pośrednictwem WhatsApp wśród rodziców niemowląt i małych dzieci mieszkających w Varanasi w indyjskim stanie Uttar Pradesh. Oprócz testowania ogólnej skuteczności platformy komunikacyjnej Chatbota, badacze porównają dwa różne projekty komunikatorów Chatbota, z których jeden obejmuje wyłącznie komunikaty dotyczące szczepionek, a drugi umieszcza szczepionki jako część szerszego zestawu praktyk związanych z dobrym samopoczuciem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2058

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Rajiv N Rimal, PhD
  • Numer telefonu: 4104916139
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amelia M Jamison, MPH
  • Numer telefonu: 2028735557
  • E-mail: ajamiso5@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • New Delhi
      • Dwārka, New Delhi, Indie, 110077
        • D-COR (Development Corner) Consulting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów w hindi;
  • Zamieszkaj w wybranej dzielnicy UUH w Varanasi w Indiach;
  • Zidentyfikować się jako opiekun małego dziecka (<5) LUB być w co najmniej 5 miesiącu ciąży i urodzić w okresie badania;
  • Dziecko jest zarejestrowane u lokalnych pracowników służby zdrowia i umieszczane na listach pacjentów w klinikach szczepień (znanych również jako Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND));
  • Mieć regularny dostęp do telefonu z WhatsApp.

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko jeden opiekun jest uprawniony na gospodarstwo domowe
  • Nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Ci uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji. Brak wiadomości chatbota. Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Kampania szczepionkowa
Ci uczestnicy otrzymają wiadomości programu Happy Baby za pośrednictwem chatbota WhatsApp. Wszystkie komunikaty będą wąsko koncentrować się na promocji szczepionek.
Behawioralne: Program Happy Baby — kampania szczepień
Program Happy Baby to chatbot oparty na WhatsApp, którego celem jest promowanie szczepień dziecięcych w języku hindi.
Eksperymentalny: Kampania Szczepionka++
Ci uczestnicy otrzymają wiadomości programu Happy Baby za pośrednictwem chatbota WhatsApp. Wszystkie komunikaty będą promować szczepionki w połączeniu z innymi działaniami promującymi zdrowie (np. odżywianie, karmienie piersią itp.).
Behawioralne: Program Happy Baby – kampania Vaccine ++
Program Happy Baby to oparty na WhatsApp Chatbot, którego celem jest promowanie szczepień dziecięcych w języku hindi w ramach holistycznego podejścia do zdrowego dziecka, które obejmuje odżywianie i warunki sanitarne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje szczepień po interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zamiary szczepień zostaną ocenione za pomocą pytań typu 3-Likerta, w których uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe intencje). Odpowiedzi zostaną uśrednione do wskaźnika (od 0 = najniższa intencja do 5 = najwyższa intencja szczepienia), aby wskazać intencje szczepienia. Ocenimy zmiany w tych intencjach od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
4 miesiące
Postawy po szczepieniach interwencyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Postawy wobec szczepionek zostaną ocenione za pomocą 8-punktowej skali przy użyciu pytań w stylu Likerta, w których uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej pozytywną zgodę). Odpowiedzi zostaną uśrednione do wskaźnika (od 0 = najniższa intencja do 5 = najwyższa intencja szczepienia), aby wskazać nastawienie do szczepień. Ocenimy zmiany tych postaw od stanu wyjściowego do okresu po interwencji. Proszę zauważyć, że w tej metodologii nie ma potrzeby tworzenia binarnego „negatywnego nastawienia” i „pozytywnego nastawienia”.
4 miesiące
Wahania po szczepieniach interwencyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wahania dotyczące szczepień zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonej 10-punktowej skali opracowanej przez Shapiro i in. 2017. Wszystkie pozycje wykorzystują format odpowiedzi typu Likerta. które proszą uczestników o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej pozytywną zgodę). Odpowiedzi zostaną uśrednione do indeksu (od 0 = największe wahanie do 5 = najmniejsze wahanie), aby wskazać wahanie szczepionki. Ocenimy zmiany wahań od wartości początkowej do okresu po interwencji. Należy pamiętać, że w tej metodologii nie ma potrzeby tworzenia binarnego zestawienia „niezdecydowany” i „niezdecydowany”.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość rodziców na temat usług związanych ze szczepionkami
Ramy czasowe: 4 miesiące
Świadomość zostanie oceniona za pomocą 2 pytań opartych na wiedzy w kwestionariuszu przeprowadzonym po interwencji. Odpowiedzi będą oceniane na trzystopniowej skali: 0 = nieświadomy; 1 = świadomy, ale nie zna daty; oraz 2= świadomy i zna datę. Wyższe wyniki odpowiadają większej świadomości.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00023512 (Inny identyfikator: JHSPH IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane uczestników zostaną zdeidentyfikowane i przechowywane na lokalnych serwerach (w Indiach). Amerykańscy naukowcy będą uzyskiwać dostęp do zdeidentyfikowanych danych wyłącznie w celach ewaluacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami