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Chatbot-basierte Intervention zur Förderung der Impfstoffakzeptanz in Varansi, Indien

29. Februar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Implementierung und Evaluierung einer Chatbot-basierten Intervention zur Förderung der Impfakzeptanz in Varansi, Indien

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Chatbot-Nachrichten zu vergleichen, die an Eltern von Säuglingen und Kindern gerichtet sind, die in instabilen städtischen Unterkünften (UUH) in Varansi, Indien, leben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1) Kann eine Chatbot-Intervention verwendet werden, um die Einstellung gegenüber Impfungen bei Kindern zu verbessern? 2) Verbessert eine Intervention, bei der Impfungen im größeren Kontext des Wohlbefindens dargestellt werden, die Einstellung gegenüber Impfungen?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nur zwei Drittel der indischen Säuglinge und Kinder sind vollständig geimpft. In Gemeinden mit instabilem städtischem Wohnraum (UUH) sind die Impfraten sogar noch niedriger. COVID-19 stellte das kommunale Gesundheitspersonal in diesen Gebieten vor neue Herausforderungen, und viele verfügen nicht über die Kapazitäten, Impfungen zu fördern. Gleichzeitig veranlasste die Pandemie auch mehr Eltern und Betreuer, sich mit Smartphones zu befassen, um die Gesundheit des Kindes zu verwalten. Die Forscher glauben, dass eine WhatsApp-basierte Chatbot-Intervention ein wirksames Mittel sein könnte, um routinemäßige Impfungen im Kindesalter bei Betreuern zu fördern, ohne zusätzliche Belastungen für das kommunale Gesundheitspersonal zu schaffen. Um dies zu testen, entwickeln die Forscher das Happy Baby-Programm. Dieses Programm wird als Chatbot über WhatsApp an Eltern von Säuglingen und Kleinkindern verbreitet, die in Varanasi im indischen Bundesstaat Uttar Pradesh leben. Zusätzlich zum Testen der Gesamtwirksamkeit einer Chatbot-Messaging-Plattform werden die Forscher zwei verschiedene Chatbot-Messaging-Designs vergleichen, eines mit nur Impfstoff-Messaging und ein zweites, das Impfstoffe als Teil eines breiteren Spektrums von Gesundheitspraktiken positioniert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2058

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rajiv N Rimal, PhD
  • Telefonnummer: 4104916139
  • E-Mail: rimal@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Amelia M Jamison, MPH
  • Telefonnummer: 2028735557
  • E-Mail: ajamiso5@jh.edu

Studienorte

  • Indien
    • New Delhi
      • Dwārka, New Delhi, Indien, 110077
        • D-COR (Development Corner) Consulting

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen Sie Hindi;
  • Wohnen Sie in einem ausgewählten UUH-Viertel von Varanasi, Indien;
  • Identifizieren Sie sich als Betreuer eines kleinen Kindes (<5) ODER seien Sie mindestens im 5. Monat schwanger und erwartet während des Studienzeitraums ein Kind;
  • Das Kind wird beim örtlichen Gesundheitspersonal registriert und in die Patientenlisten für Impfkliniken (auch bekannt als Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSNDs)) aufgenommen.
  • Regelmäßigen Zugriff auf ein Telefon mit WhatsApp haben.

Ausschlusskriterien:

  • Pro Haushalt ist nur eine Pflegekraft anspruchsberechtigt
  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Teilnehmer erhalten keine Intervention. Keine Chatbot-Nachrichten. Übliche Pflege.
Experimental: Impfkampagne
Diese Teilnehmer erhalten die Nachrichten des Happy Baby-Programms über einen WhatsApp-Chatbot. Alle Botschaften werden sich eng auf die Werbung für Impfstoffe konzentrieren.
Verhalten: Happy Baby-Programm – Impfkampagne
Das Happy Baby-Programm ist ein WhatsApp-basierter Chatbot, der die Impfung von Kindern auf Hindi fördern soll.
Experimental: Vaccine++-Kampagne
Diese Teilnehmer erhalten die Nachrichten des Happy Baby-Programms über einen WhatsApp-Chatbot. Alle Botschaften fördern Impfstoffe in Verbindung mit anderen Gesundheitsförderungsaktivitäten (z. B. Ernährung, Stillen usw.).
Verhalten: Happy Baby-Programm – Impfkampagne ++
Das Happy Baby-Programm ist ein WhatsApp-basierter Chatbot, der die Impfung von Kindern auf Hindi als Teil eines ganzheitlichen Ansatzes für gesunde Babys fördern soll, der Ernährung und Hygiene umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfabsichten nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate
Impfabsichten werden anhand von 3-Likert-Fragen bewertet, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, auf einer Fünf-Punkte-Skala zu antworten (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“, wobei höhere Werte höhere Absichten bedeuten). Die Antworten werden in einem Index gemittelt (von 0 = niedrigste Impfabsicht bis 5 = höchste Impfabsicht), um die Impfabsichten anzuzeigen. Wir werden Änderungen dieser Absichten vom Ausgangswert bis nach der Intervention bewerten.
4 Monate
Einstellungen zur Impfung nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate
Die Einstellung zu Impfungen wird anhand einer 8-Punkte-Skala anhand von Fragen im Likert-Stil bewertet, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, auf einer Fünf-Punkte-Skala zu antworten (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“, wobei höhere Werte eine positivere Zustimmung bedeuten). Die Antworten werden in einem Index gemittelt (von 0 = niedrigste Absicht bis 5 = höchste Impfabsicht), um die Einstellung zu Impfungen zu kennzeichnen. Wir werden Veränderungen dieser Einstellungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention bewerten. Bitte beachten Sie, dass es bei dieser Methodik nicht erforderlich ist, eine binäre „negative Einstellung“ gegenüber einer „positiven Einstellung“ zu erstellen.
4 Monate
Impfzögerlichkeit nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate
Die Impfskepsis wird anhand einer validierten 10-Punkte-Skala von Shapiro et al. bewertet. 2017. Alle Elemente verwenden ein Likert-Antwortformat. Dabei werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala zu antworten (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“, wobei höhere Werte eine positivere Zustimmung bedeuten). Die Antworten werden in einem Index gemittelt (von 0 = größte Zurückhaltung bis 5 = geringste Zurückhaltung), um die Zurückhaltung gegenüber Impfungen anzuzeigen. Wir werden Veränderungen in der Zögerlichkeit vom Ausgangswert bis nach der Intervention bewerten. Bitte beachten Sie, dass es bei dieser Methodik nicht erforderlich ist, eine binäre Unterscheidung zwischen „zögernd“ und „nicht zögerlich“ zu erstellen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilisierung der Eltern für Impfdienste
Zeitfenster: 4 Monate
Das Bewusstsein wird anhand von zwei wissensbasierten Fragen in einem Fragebogen beurteilt, der nach der Intervention verwaltet wird. Die Antworten werden auf einer dreistufigen Skala bewertet: 0 = nicht bekannt; 1 = bewusst, kennt aber das Datum nicht; und 2= bewusst und kennt das Datum. Höhere Werte entsprechen einem größeren Bewusstsein.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00023512 (Andere Kennung: JHSPH IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Teilnehmerdaten werden anonymisiert und auf lokalen Servern (in Indien) gespeichert. Amerikanische Forscher werden nur zu Auswertungszwecken auf anonymisierte Daten zugreifen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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